公司順利通過(guò)第3次CMD認證年度審核
發(fā)布于：2011-08-12
文章來(lái)源：
2007年11月19日～20日，九強生物順利通過(guò)第3次CMD（北京國醫械華光認證有限公司）質(zhì)量管理體系年度審核。
此次CMD監督、復評、審核，不僅對我公司產(chǎn)品的技術(shù)文檔進(jìn)行評估，也對質(zhì)量體系進(jìn)行了審核論證。根據國家食品藥品監督管理局2007年4月28日發(fā)布“國食藥監械［2007］239號”關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規定（試行）》、《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細則（試行）》和《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評定標準（試行）》等規范性文件精神，按照YY/T 0287—ISO13485標準要求，公司不但認真組織學(xué)習和貫徹上述規范性文件，而且積極為年度審核充分準備，公司上下團結一致，所有涉及部門(mén)通力協(xié)作，在部門(mén)經(jīng)理的帶領(lǐng)下，在全體員工的共同努力下，**以零不合格項通過(guò)審核。同時(shí)，針對檢查中提出的觀(guān)察項，公司采取了有效的整治手段：責任到人，要求舉一反三，采取糾正和預防措施，限期整改關(guān)閉觀(guān)察項。
此次審核的通過(guò)，標志著(zhù)我公司的質(zhì)量管理水平又上了一個(gè)新臺階，這對提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，增加企業(yè)的知名度，通過(guò)有效的風(fēng)險管理，提高員工的責任感、積極性和奉獻精神都將有積極而深遠的意義。
?