九強生物“髓過(guò)氧化物酶”等7項新產(chǎn)品通過(guò)體系考核
發(fā)布于：2011-08-18
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2010年8月23日，北京市藥品監督管理局醫療器械審評中心對九強生物“髓過(guò)氧化物酶測定試劑盒（酶法）”等7項新產(chǎn)品進(jìn)行體系考核。評審組嚴格按照考核程序，認真聽(tīng)取九強生物相關(guān)部門(mén)的專(zhuān)項介紹，經(jīng)過(guò)嚴謹細致的評審，一致認定：九強生物從研發(fā)到生產(chǎn)試制均具有完備的軟、硬條件，7項新產(chǎn)品所須記錄文件清晰準確，已具備了研發(fā)生產(chǎn)的能力。這表明九強生物“髓過(guò)氧化物酶測定試劑盒（酶法）”等7項新產(chǎn)品順利通過(guò)了此次北京市藥品監督管理局醫療器械審評中心的質(zhì)量體系考核。