九強生物實(shí)驗室承擔CysC國家標準物質(zhì)制備工作
發(fā)布于：2014-02-26
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2013年，由北京市醫療器械檢驗所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“北檢所”）牽頭、其他5家實(shí)驗室協(xié)作共同完成了“胱抑素C（CysC）國家標準物質(zhì)研制”工作，相關(guān)文章發(fā)表于中華檢驗醫學(xué)雜志2013年10月第36卷第10期第942-946頁(yè)。
“目前，國內市場(chǎng)上有40余家制造商的CysC試劑盒銷(xiāo)售，絕大多數為全自動(dòng)免疫比濁法。然而各個(gè)廠(chǎng)家試劑盒的參考范圍和測試結果不盡相同，一方面與試劑盒的方法和組成有關(guān)，另一方面與缺少公認標準物質(zhì)密不可分。”鑒于CysC項目的重要性，及國際標準品購買(mǎi)難，國產(chǎn)試劑溯源難的問(wèn)題，北檢所參考了相關(guān)規范，自2011年起歷時(shí)2年，最終完成了CysC標準物質(zhì)的制備并由全國標準物質(zhì)管理委員會(huì )正式批準為國家二級標準物質(zhì)。
其間，九強生物作為協(xié)作方，全面負責CysC標準物質(zhì)的制備。此外，還作為CysC標準物質(zhì)定值實(shí)驗室之一，參與了標準物質(zhì)的定值工作。由金斯爾（Gcell）CysC試劑盒和某品牌生化分析儀組成的評估系統，完成了標準物質(zhì)的“互換性測試”（注：考察基質(zhì)效應的實(shí)驗）。
此項工作的順利完成，標志著(zhù)CysC國內標物的誕生；通過(guò)溯源到國際標物，實(shí)現與國際接軌，方便國內用戶(hù)進(jìn)行CysC試劑盒的質(zhì)量評價(jià)和控制，有效促進(jìn)該項目標準化水平的提高！
日后，九強生物還將繼續承擔CysC國家標物的制備工作。
本文部分內容摘自《胱抑素C國家標準物質(zhì)的研制》一文。