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行業(yè)動(dòng)態(tài)：醫療行業(yè)遍地黃金 體外診斷最有“錢(qián)”景?。?！
發(fā)布于：2016-11-08
文章來(lái)源：
醫療行業(yè)遍地黃金，體外診斷（IVD）更是2016年最有“錢(qián)”景的產(chǎn)業(yè)。2015年中國體外診斷市場(chǎng)500億，整體增速17%，預計未來(lái)3-5年保持15-20%增速。
未來(lái)5-10年，發(fā)展中國家的IVD市場(chǎng)增速將是最快的，中國作為“金磚四國”之一的新興市場(chǎng)，成為了群雄逐鹿的目標，同時(shí)也為國內公司帶來(lái)了廣闊的發(fā)展空間。
中國體外診斷市場(chǎng)——廠(chǎng)家
越大的醫院檢驗科的主任話(huà)語(yǔ)權越小
體外診斷在醫院的收入占比分布，可以看出檢驗科最高為7.5-12%，這是綜合醫院。?
如果是專(zhuān)科醫院的話(huà)，可以占30%-40%。為什么這么高？因為其他的科室收入少。
IVD在醫院的分布比例
所以越大的醫院比例越低，越小的醫院比例越高。越大的醫院檢驗科的主任話(huà)語(yǔ)權也越小，而其他的臨床醫院的主任的話(huà)語(yǔ)權相對比較高，因為他們會(huì )派很多的檢驗項目在把檢驗科的收入抽走，現在的婦產(chǎn)科比較厲害，由于產(chǎn)前篩查有很多項目綜合費用加起來(lái)也有三四千人民幣。
IVD子類(lèi)別在檢驗科的比例
生化科可以看出所占科室比例的33-40%，成本占收入比例的18-22%，免疫科的收入占科室比例的20-35%。
小結：體外診斷是未來(lái)中國醫療器械市場(chǎng)的最大增長(cháng)動(dòng)力。
體外診斷在中國醫院的收入占比超過(guò)10%，而利潤占比已經(jīng)超過(guò)30%；
國家嚴控藥占比、取消藥品采購加價(jià)（也將取消高值耗材采購加價(jià)）等醫改措施將進(jìn)一步加劇醫院對于體外診斷產(chǎn)品的依賴(lài)；
隨著(zhù)國民醫療意識的提高，治療重于診斷的錯誤觀(guān)念逐漸扭轉；
醫患糾紛的加劇，迫使醫院和患者均趨于多做檢查。
分級診療下的IVD市場(chǎng)機會(huì )
國家醫改加快推進(jìn)之下，未來(lái)IVD企業(yè)主要機會(huì )點(diǎn)在：基層醫療機構，大醫院臨床科室。
市場(chǎng)機會(huì )——生化
傳統臨床生化試劑，理由如下：
僅僅一個(gè)浙江紹興就有25家生化試劑公司，整個(gè)中國生化試劑公司數量至今都是個(gè)謎。今年政府加強監管（GMP廠(chǎng)房、注冊繳費制、嚴查臨床結果造假、飛行檢查等），都會(huì )促進(jìn)行業(yè)整合。
外資企業(yè)（羅氏、貝克曼、雅培等），以及行業(yè)領(lǐng)先的國內公司（九強、利德曼、邁克、美康、邁瑞等）會(huì )一起把眾多小廠(chǎng)家擠兌關(guān)門(mén)。
分級診療后，三甲醫院的疑難病例、危重病例會(huì )逐步增加，利好性能出色的外資品牌。而三級以下醫院會(huì )被國內領(lǐng)先公司占據。
市場(chǎng)機會(huì )——免疫
小型臺式儀器或POCT（微流控），理由如下：
藥品是長(cháng)期打壓對象，經(jīng)濟利益促使三級醫院的臨床科室建立自己的實(shí)驗室，操作簡(jiǎn)單、占地小的儀器將會(huì )受到青睞，但結果準確一定是臨床科室選擇的第一要素。
分級診療后，病人將會(huì )下沉到基層醫療機構，小型自動(dòng)化臺式儀器或POCT的需求會(huì )爆發(fā)增長(cháng)，操作方便、儀器、耗材成本較低是基層醫療機構選擇的第一要素。
微流控是**可以在結果準確和重復性上與大型儀器媲美的POCT平臺，項目可以是發(fā)光免疫和分子診斷。
免疫新技術(shù)
液相芯片本質(zhì)上是化學(xué)發(fā)光+流式細胞儀
在不同熒光編碼的微球上進(jìn)行抗原-抗體、酶-底物、配體-受體的結合反應及核酸雜交反應，通過(guò)單束或多束激光分別檢測微球編碼和熒光強度來(lái)達到定性和定量的目的。
目前編碼的方式有多種，如微球的顏色、微球的體積、微球的劃痕等等。其中，美國Luminex的儀器是最早通過(guò)FDA認證的可用于臨床診斷的生物芯片技術(shù)。
市場(chǎng)機會(huì )——分子診斷
基于門(mén)急診和基層醫療機構的病原體組合檢測
多重引物的PCR擴增，同時(shí)檢測同一病種的多種微生物（病毒、細菌、真菌、支原體等），比較常見(jiàn)的是呼吸道微生物癥候群、消化道微生物癥候群、急性血液感染菌種群等。
基于基因檢測的個(gè)體化用藥的全自動(dòng)系統
腫瘤個(gè)體化醫療（基因突變位點(diǎn)檢測，如EGFR、KARS等）、其它疾?。毦退幓?、氯吡格雷CYP2C19、別嘌呤醇HLA-B*5801、葉酸MTHFR C677T等）。
分子診斷新技術(shù)1
Cehpeid的模塊化自動(dòng)PCR
目標市場(chǎng)：細菌的耐藥基因檢測（MRSA、TB等）
方法學(xué)：集成DNA提取和PCR擴增
機器設計：單模塊化設計，組合方便類(lèi)似廠(chǎng)家
Biofire：被梅里埃收購，預計年底進(jìn)入中國市場(chǎng)
Gentuna：國內某企業(yè)代理
分子診斷新技術(shù)2
梅里埃公司的全自動(dòng)多項目病原體檢測
目標市場(chǎng)：門(mén)診或臨床科室。
方法學(xué)：多重引物的PCR擴增，同時(shí)檢測同一病種的多種微生物（病毒、細菌、真菌、支原體等）。
機器設計：前端（DNA提取、純化）+后端為PCR微流控芯片。類(lèi)似廠(chǎng)家國內僅有北京博暉創(chuàng )新（國外團隊開(kāi)發(fā)的儀器），項目為HPV分型檢測。
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