微周報·第222期【20210122】
發(fā)布于：2021-01-22
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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叮咚！您有一份特別的直播云年會(huì )，請查收！
2021年1月15號，九強生物在北京懷柔園區舉辦了2020年度“我和我的九強”主題云年會(huì )，30余名高層領(lǐng)導親臨線(xiàn)下會(huì )議現場(chǎng)，其余員工則采取了觀(guān)看線(xiàn)上直播的形式“出席”年會(huì )。
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快訊|九強生物首席運營(yíng)官盛丹女士榮獲2020年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物！
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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國藥控股新董事長(cháng)上任
1月14日，國藥控股發(fā)布公告稱(chēng)，公司董事會(huì )選舉于清明為公司董事會(huì )董事長(cháng)、董事會(huì )戰略與投資委員會(huì )主席、董事會(huì )提名委員會(huì )主席；選舉劉勇為法律合規與環(huán)境、社會(huì )及治理委員會(huì )成員。
1月12日，國藥控股董事長(cháng)李智明，國藥股份公司董事、總經(jīng)理李輝同日辭職，引發(fā)外界關(guān)注。當天，國藥控股董事會(huì )就選舉于清明代行國藥控股董事長(cháng)職權，確保經(jīng)營(yíng)的持續穩定。
不過(guò)針對外界的種種猜疑，國藥控股也在公告中回應，李智明系個(gè)人原因辭職，并且確認其與董事會(huì )之間并無(wú)意見(jiàn)分歧，亦無(wú)任何與其辭任有關(guān)之事宜須敦請公司股東與債權人垂注。目前現有董事和經(jīng)營(yíng)管理層均正常履職，公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)一切正常。
2020年中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物
為表彰和銘記、激勵和感謝為人民健康事業(yè)做出貢獻的我國體外診斷生產(chǎn)和流通企業(yè)家們的辛勤努力及拼博奉獻精神。2020年“中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人物”評選活動(dòng)于2020年12月9日正式啟動(dòng)?；顒?dòng)共收到業(yè)界知名專(zhuān)家，行業(yè)協(xié)會(huì )推薦的32位企業(yè)精英申報參評。依據評選辦法，聯(lián)合發(fā)起單位篩選出符合評選條件的候選人14名。經(jīng)評選委員會(huì )郵箱投票超過(guò)半數的8位同志當選為2020年度“中國體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍”人物，他們是：
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疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
注意！春節返鄉，需持7日內核酸陰性證明
據南宮發(fā)布官微消息，為應對嚴峻復雜的疫情形勢，早日取得抗疫勝利，經(jīng)疫情防控聯(lián)合指揮部封控管理組研究決定，自今晚開(kāi)始，南宮市實(shí)行最嚴厲的封控措施，具體要求如下：
一、全市所有社區、小區、家屬院及居村人員一律不許流動(dòng)，所有居民居家隔離，活動(dòng)范圍僅限于自己家中，嚴禁出戶(hù)。
二、各單位所有有工作任務(wù)的人員一律在單位吃住，嚴禁返家。
三、對于違反以上規定且不聽(tīng)勸阻的，采取行政拘留措施，情節嚴重的，將追究刑事責任。
四、為確保居家市民正常生活，現面向所有黨員干部、學(xué)校教師、積極分子、社會(huì )愛(ài)心人士等群體招募防疫志愿者，協(xié)助做好管理服務(wù)工作，志愿者可聯(lián)系所在合圍區和小區負責人報名，并由合圍區負責人及時(shí)收集志愿者基本信息報送疫情防控指揮部。
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返鄉人員如何界定？各地如何落實(shí)該項政策？國家衛健委回應
據央視新聞客戶(hù)端消息，國家衛健委就《冬春季農村地區新冠肺炎疫情防控工作方案》重點(diǎn)問(wèn)題答問(wèn)，全文如下：
“返鄉人員需持7天內有效新冠病毒核酸檢測陰性結果返鄉，返鄉后實(shí)行14天居家健康監測，期間不聚集、不流動(dòng)，每7天開(kāi)展一次核酸檢測?！比涨?，《冬春季農村地區新冠肺炎疫情防控工作方案》對農村地區及返鄉人員相關(guān)防疫工作進(jìn)行部署。
返鄉人員如何劃定？核酸檢測證明如何獲得？由誰(shuí)來(lái)查驗核酸檢測證明？國家衛生健康委回應公眾關(guān)切，就相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解答。
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https://mp.weixin.qq.com/s/bMSLDqkR4lLnB3VgK5FiKA
**！中高風(fēng)險地區匯總
根據國務(wù)院應對新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)于科學(xué)劃分、精準防控等工作要求，自2021年1月21日起，將石家莊市長(cháng)安區保利花園D區、河北省胸科醫院公寓北區調整為中風(fēng)險地區。
截至1月21日12時(shí)，全國共有6個(gè)高風(fēng)險地區和61個(gè)中風(fēng)險地區。勤洗手，戴口罩，嚴防嚴控，做好個(gè)人防護！
高風(fēng)險地區 6個(gè)
河北 3個(gè)
石家莊市藁城區全域
石家莊市新樂(lè )市全域
邢臺市南宮市全域
黑龍江 1個(gè)
綏化市望奎縣全域
吉林 1個(gè)
通化市東昌區全域
北京 1個(gè)
大興區天宮院街道融匯社區
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產(chǎn)品推薦
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年終大盤(pán)點(diǎn)：炎癥標志物四大明星指標，你了解多少？
善于回顧與總結有利于新計劃和新目標的制定，作為炎癥標志物的4個(gè)明星指標：CRP、SAA、PCT、IL-6在近年來(lái)的應用上表現怎么樣？春節前際也來(lái)盤(pán)點(diǎn)一番。
注冊產(chǎn)品數量 第一名CRP
CRP注冊產(chǎn)品數量超500個(gè)，數量最大，穩居四大指標之首。
單從2020年注冊數量看，PCT數量略多，SAA注冊數量與CRP數量基本一致，估計大部分廠(chǎng)家是CRP和SAA一起進(jìn)行注冊的。
注冊數量最少的是IL-6，不過(guò)僅2020年的注冊數量就占到了注冊總數的一半，IL-6在四個(gè)炎癥標志物中屬于后起之秀。
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SAA的臨床應用！
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一圖讀懂：鉀代謝的平衡與紊亂
我們都知道鉀代謝平衡的重要性！鉀是細胞內液中含量最高的陽(yáng)離子，約占陽(yáng)離子總量的98%，然而基于鈉鉀泵的作用，鉀離子的血漿濃度非常低，為3.5~5.5mmol/L。
正常情況下鉀代謝情況如圖：
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政策法規
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國家藥監局發(fā)布肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑等3項體外診斷注冊技術(shù)審查指導原則
為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監督管理局組織制定了《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則》《隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則》和《遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測試劑注冊技術(shù)審查指導原則》，現予發(fā)布。
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新增7項體外診斷項目進(jìn)入免臨床試驗醫療器械目錄（第二批修訂）
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》和國務(wù)院深化“放管服”改革有關(guān)要求，進(jìn)一步做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》，國家藥品監督管理局組織新增和修訂了第二批免于進(jìn)行臨床試驗醫療器械（及體外診斷試劑）目錄?，F予以公布，自公布之日起施行。
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