微周報·第189期【20200509】
發(fā)布于：2020-05-09
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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科技部“十三五”國家重點(diǎn)科研計劃！《老年病相關(guān)生化診斷試劑量值溯源及質(zhì)量評價(jià)研究》課題獲批！
十三五科技計劃體系包含國家自然科學(xué)基金、國家科技重大專(zhuān)項、國家重點(diǎn)研發(fā)計劃、技術(shù)創(chuàng )新引導專(zhuān)項（基金）、基地和人才專(zhuān)項。
其中國家重點(diǎn)研發(fā)計劃：針對事關(guān)國計民生的重大社會(huì )公益性研究，以及事關(guān)產(chǎn)業(yè)核心競爭力、整體自主創(chuàng )新能力和國家安全的重大科學(xué)技術(shù)問(wèn)題，突破國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展主要領(lǐng)域的技術(shù)瓶頸。將科技部管理的國家重點(diǎn)基礎研究發(fā)展計劃、國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃、國家科技支撐計劃、國際科技合作與交流專(zhuān)項，發(fā)改委、工信部共同管理的產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究與開(kāi)發(fā)資金，農業(yè)部、衛計委等13個(gè)部門(mén)管理的公益性行業(yè)科研專(zhuān)項等，整合形成一個(gè)國家重點(diǎn)研發(fā)計劃。
本次九強生物課題獲批。
課題名稱(chēng)： “國家質(zhì)量基礎的共性技術(shù)研究與應用”重點(diǎn)專(zhuān)項高端試劑可溯源量值定值技術(shù)及質(zhì)量評價(jià)方法研究《老年病相關(guān)生化診斷試劑量值溯源及質(zhì)量評價(jià)研究》
課題編號：2019YFF0216502
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科技部“十三五”國家重點(diǎn)科研計劃！《老年病相關(guān)生化診斷試劑量值溯源及質(zhì)量評價(jià)研究》課題獲批！
每一個(gè)零的背后，都是無(wú)數人的努力堅守。
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疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
科普漫畫(huà)丨新冠病毒抗體檢測試劑盒
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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年營(yíng)收超760億元！29家體外診斷相關(guān)企業(yè)2019年報公布
截止到2020年4月30號，國內IVD相關(guān)上市企業(yè)已經(jīng)全部披露了其2019年報，據小編統計，29家IVD相關(guān)上市企業(yè)2019年總營(yíng)業(yè)收入達到760.87億元，平均為26.24億元。其中邁瑞醫療以165.56億元領(lǐng)跑眾多企業(yè)，迪安診斷、樂(lè )普醫療、潤達醫療、金域醫學(xué)表現也很搶眼，均達到了50億元以上。凈利潤方面，總額達到了142.99億元，平均為5.11億元，創(chuàng )下歷史新高。
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101家體外診斷企業(yè)取得新冠病毒檢測產(chǎn)品出口合法資質(zhì)
4月25日，醫保商會(huì )推出取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產(chǎn)企業(yè)清單，截至5月3日晚間，獲得出口資質(zhì)的體外診斷企業(yè)已達101家。
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57億研發(fā)投入！IVD行業(yè)的 Made in China正在走向世界
2019年對于國內的體外診斷企業(yè)來(lái)說(shuō)，是成功的一年，也是發(fā)展極為迅速的一年，根據CACLP體外診斷資訊整理的數據，目前已公布2019年報的IVD相關(guān)上市企業(yè)中，有九成達到了營(yíng)業(yè)額和凈利潤的正增長(cháng)，其中邁瑞醫療以165.56億元營(yíng)業(yè)收入、66.81億元凈利潤、46.81億元歸母凈利潤領(lǐng)跑?chē)鴥缺姸郔VD企業(yè)。
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產(chǎn)品推薦
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轉氨酶升高 = 肝功能受損 ？全面解讀轉氨酶 ！
轉氨酶是人體代謝過(guò)程中必不可少的“催化劑”，主要存在于肝細胞內。當肝細胞發(fā)生炎癥、壞死、中毒等，造成肝細胞受損時(shí)，轉氨酶便會(huì )釋放到血液里，使血清轉氨酶升高。通常，體檢中主要檢查的轉氨酶有丙氨酸轉氨酶 (ALT，俗稱(chēng)谷丙轉氨酶)和天門(mén)冬氨酸轉氨酶(AST ，俗稱(chēng)谷草轉氨酶)，其中尤以前者(ALT) 最為常用。1%的肝臟細胞損害，可以使血中 ALT 的濃度增加1倍。因此，ALT 水平可以比較敏感地監測到肝臟是否受到損害。轉氨酶高不一定都是肝炎。ALT 的升高只表示肝臟可能受到了損害。除了肝炎，其他很多疾病都能引起轉氨酶增高。
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細菌感染時(shí)，白細胞和C反應蛋白升高不一致如何解讀？
在臨床的工作中，往往遇見(jiàn)WBC和CRP升高不一致的情況，考慮有以下幾點(diǎn)因素導致：
病毒感染：WBC輕微升高，CRP不升高。
影響因素：WBC易受年齡、日間變化、妊娠與分娩、藥物治療等因素的影響；而CRP不受生理、免疫狀態(tài)、藥物治療等影響。正常人群中由于WBC的生理變化，特別是年幼兒童的白細胞變化大，白細胞大于10×109/L，而CRP陰性，屬健康范圍。老年人對疾病的反應能力差，感染后白細胞總數不能相應增高，而CRP卻超出正常范圍呈陽(yáng)性，可協(xié)助臨床診斷。
WBC基礎水平：有些患者原本白細胞基數低，平時(shí)（4-5）×109/L，感染時(shí)上升到10×109，尚屬正常范圍，而CRP卻升高超出正常范圍（陽(yáng)性），有助于診斷。
感染時(shí)反應速度：WBC升高較慢，治療后變化緩慢；而CRP變化較快，幾小時(shí)可見(jiàn)升高，隨著(zhù)治愈，1周內恢復正常。
相關(guān)疾病的活動(dòng)性：WBC量的變化不能反應疾病的活動(dòng)性；而CRP量的動(dòng)態(tài)變化能反應疾病的活動(dòng)性。
總結：WBC與CRP出現不一致的情況應結合臨床綜合考慮，分析原因。兩者在細菌感染性疾病的診斷過(guò)程中，起著(zhù)協(xié)同診斷作用，但CRP比WBC更加敏感，對炎癥和組織損傷在診斷、預后、療效觀(guān)察和部分篩選方面有均作為一個(gè)明確和敏感的指標。
政策法規
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新型冠狀病毒肺炎重癥患者相關(guān)凝血功能障礙診療專(zhuān)家共識
新型冠狀病毒肺炎重癥患者相關(guān)凝血功能障礙診療專(zhuān)家共識包括 COVID-19 相關(guān)凝血功能障礙的概述、凝血功能評估、抗凝治療、替代治療、支持治療和預防六個(gè)部分，共 18 條推薦意見(jiàn)，以便為臨床工作提供相應指導。
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《生物制品》修訂稿發(fā)布（含體外診斷）
4月26日，國家藥監局發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》生物制品附錄修訂稿的公告（2020年第58號）的通知?！吨腥A人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》實(shí)施后，國家藥品監督管理局按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》第三百一十條規定，對《生物制品》附錄進(jìn)行了修訂，現作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》配套文件予以發(fā)布。本附錄自2020年7月1日起施行。其中，對于附錄第59條，企業(yè)采用實(shí)時(shí)采集數據的信息化系統記錄數據的，因信息化建設需要一定周期，應在2022年7月1日前符合相關(guān)要求。
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END
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