微周報·第183期【20200327】
發(fā)布于：2020-03-27
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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春分 | 白衣執甲，凱旋歸家
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疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
1條，1班！國際航班重大調整
中國民航局官網(wǎng)3月26日發(fā)布《關(guān)于疫情防控期間繼續調減國際客運航班量的通知》。
各運輸航空公司：
為堅決遏制境外新冠肺炎疫情輸入風(fēng)險高發(fā)態(tài)勢，根據國務(wù)院疫情聯(lián)防聯(lián)控工作要求，現決定進(jìn)一步調減國際客運航班運行數量。具體要求如下：
一、以民航局3月12日官網(wǎng)發(fā)布的“國際航班信息發(fā)布（第5期） ”為基準，國內每家航空公司經(jīng)營(yíng)至任一國家的航線(xiàn)只能保留1條，且每條航線(xiàn)每周運營(yíng)班次不得超過(guò)1班；外國每家航空公司經(jīng)營(yíng)至我國的航線(xiàn)只能保留1條，且每周運營(yíng)班次不得超過(guò)1班。
二、請各航空公司根據上述要求，提前向民航局運行監控中心申請預先飛行計劃。
三、各航空公司按照本通知的要求調減航班涉及的航線(xiàn)經(jīng)營(yíng)許可和起降時(shí)刻等予以保留。
四、各航空公司要嚴格執行民航防控工作領(lǐng)導小組辦公室印發(fā)的**版《運輸航空公司疫情防控技術(shù)指南》。在抵離中國的航班上采取嚴格的防控措施，確?？妥什桓哂?5%。
五、根據疫情防控需要，我局可能出臺進(jìn)一步收緊國際客運航班總量的政策，請各航空公司密切關(guān)注、提前研判，做好已售機票的延期、退票等處置工作。
六、各航空公司可利用客機執行全貨運航班，不計入客運航班總量。
七、各航空公司根據本通知第一條調整的航班計劃自2020年3月29日起執行。
八、本通知自發(fā)布之日起生效，截止日期另行通知。自本通知生效之日起，民航發(fā)〔2020〕11號通知失效。
外交部、國家移民管理局：暫時(shí)停止持有效中國簽證居留許可的外國人入境
中華人民共和國外交部、國家移民管理局
關(guān)于暫時(shí)停止持有效中國簽證、居留許可的外國人入境的公告
鑒于新冠肺炎疫情在全球范圍快速蔓延，中方?jīng)Q定自2020年3月28日0時(shí)起，暫時(shí)停止外國人持目前有效來(lái)華簽證和居留許可入境。暫停外國人持APEC商務(wù)旅行卡入境。暫?？诎逗炞C、24/72/144小時(shí)過(guò)境免簽、海南入境免簽、上海郵輪免簽、港澳地區外國人組團入境廣東144小時(shí)免簽、東盟旅游團入境廣西免簽等政策。持外交、公務(wù)、禮遇、C字簽證入境不受影響。外國人如來(lái)華從事必要的經(jīng)貿、科技等活動(dòng)，以及出于緊急人道主義需要，可向中國駐外使領(lǐng)館申辦簽證。外國人持公告后簽發(fā)的簽證入境不受影響。
這是中方為應對當前疫情，參考多國做法，不得已采取的臨時(shí)性措施。中方愿與各方保持密切溝通，做好當前形勢下中外人員往來(lái)工作。中方將根據疫情形勢調整上述措施并另行公告。
特此公告。
中華人民共和國外交部
國家移民管理局
2020年3月26日
防疫檢測
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新冠病毒感染患者血清IgM和IgG抗體檢測的臨床價(jià)值
首先，新型冠狀病毒抗體檢測能夠減少RT-PCR核酸檢測試劑的漏檢風(fēng)險，可用于新冠病毒感染患者的確診。新冠肺炎的疑似患者、無(wú)癥狀患者、密切接觸者，可能出現核酸檢測多次持續假陰性情況。其可能原因是采樣不標準、檢測試劑的性能問(wèn)題，導致確診標準指南文件被迫變化，也增加了收治、隔離、出院等環(huán)節的困擾。補充新冠病毒抗體檢測能夠減少核酸漏檢，尤其是長(cháng)期核酸陰性的疑似患者，抗體檢出幾率更高[2]。國家衛健委在《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第七版）》中提到新增IgM、IgG抗體陽(yáng)性可確診；IgG由陰性轉為陽(yáng)性或恢復期較急性期4倍及以上升高，可以作為獨立確診標準之一。
第二，新冠病毒抗體檢測能夠評價(jià)恢復期患者血清抗體含量是否有保護作用，并利用于新冠肺炎危重患者治療?！缎鹿诜窝卓祻驼呋謴推谘獫{臨床治療方案(試行第一版)》建議對新冠肺炎康復者恢復期血漿收集用作治療需進(jìn)行抗體水平檢測，體內IgG抗體含量高對患者治療有效性更高。
第三，新冠肺炎患者康復出院時(shí)可以利用抗體水平評估免疫能力。若康復患者的體內抗體含量高則對患者保護作用越強，免疫系統再次受到病毒入侵時(shí)，機體能夠迅速產(chǎn)生足量特異性抗體保護患者不會(huì )再次感染新冠病毒。
【反轉】ACE抑制劑可能增加新冠病毒感染風(fēng)險
導言：新冠肺炎國際形勢日益嚴峻，而根據目前的研究結果，SARS-CoV-2感染的發(fā)病機制與血管緊張素轉換酶2（ACE2）有關(guān)，那么ACE抑制劑對于防治新冠肺炎是否有效果呢？
有臨床建議提出對于新冠病毒感染者在堅持服用ACE抑制劑的情況下甚至可以考慮增加劑量至足量。這樣的意見(jiàn)是否準確，ACE抑制劑到底是潛在的有效藥物還是危險因子？來(lái)自新奧爾良公共衛生學(xué)院的詹姆斯·迪亞茲給出了與目前臨床意見(jiàn)相反的見(jiàn)解，ACE抑制劑有可能增加新冠病毒感染風(fēng)險，這一假設發(fā)表在近日的Journal of Travel Medicine上。
迪亞茲同時(shí)寫(xiě)道，這一假設得到了最近一項描述性分析的支持，該分析對2019年12月11日至2020年1月29日在中國接受治療的1，099名經(jīng)實(shí)驗室證實(shí)的COVID-19例感染患者進(jìn)行了描述性分析。本研究報告了高血壓、冠狀動(dòng)脈疾病、糖尿病和慢性腎臟疾病患者更嚴重的疾病結局。所有有診斷記錄的患者都符合ACEI或ARBS治療的推薦適應癥。同時(shí)迪亞茲還提出兒童受新冠病毒感染幾率較低的原因可能是來(lái)源于兩種機制，一是由常見(jiàn)的致感冒的α冠狀病毒形成了多種上呼吸道感染的交叉保護抗體，二是與β冠狀病毒結合的下呼吸道ACE 2受體分布較少。
他建議將來(lái)對COVID-19感染患者進(jìn)行病例對照研究，以進(jìn)一步證實(shí)使用ACEIS或ARBS的慢性治療是否會(huì )加重新冠肺炎。
編者的話(huà)：
病理生理學(xué)或藥理學(xué)實(shí)驗結果，與臨床疾病過(guò)程相差甚遠，不宜生搬硬套，用來(lái)直接指導臨床實(shí)踐，但是同時(shí)不能忽略研究者綜合各方研究結果提出的警示建議。
疫企行動(dòng)
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18家IVD相關(guān)上市企業(yè)2019年年度快報匯總，疫情之后IVD企業(yè)應該關(guān)注哪些？
2020年伊始至今，新冠肺炎疫情爆發(fā)，由于受到疫情的重要影響，截止2020.3.13日，18家IVD相關(guān)（主板）上市企業(yè)分別公布2019年年度快報。業(yè)績(jì)快報是指為了提高信息披露的及時(shí)性和公平性，上市公司在會(huì )計期間（年度）結束后、定期（年度）報告公告前初步披露未經(jīng)注冊會(huì )計師審計的主要會(huì )計數據和經(jīng)營(yíng)指標。
此份表格中，九強生物、基蛋生物、透景生命總利潤和總營(yíng)收比例位列前三，11家企業(yè)的總利潤和總營(yíng)收比例達到了20%以上，九強生物位列總利潤和總營(yíng)收比例增長(cháng)的第一位，2019年度九強生物的大事件，九強生物收購福州邁新，進(jìn)入病理診斷高成長(cháng)好賽道。未來(lái)九強生物進(jìn)一步強化在體外診斷試劑領(lǐng)域的布局。收購邁新生物，九強生物業(yè)務(wù)將覆蓋腫瘤細胞篩和手術(shù)后腫瘤組織切片的臨床診斷領(lǐng)域，擴充病理診斷試劑和儀器產(chǎn)品線(xiàn)，提升技術(shù)研發(fā)能力和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )布局，鞏固其在體外診斷產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)軍地位。
本次疫情給IVD企業(yè)提供了一個(gè)未來(lái)成長(cháng)的絕好機會(huì )，核酸檢驗項目作為新冠診斷“金標準”提升了檢驗醫學(xué)的地位，同時(shí)也提升了IVD產(chǎn)業(yè)的地位。此次疫情，從中央領(lǐng)導到平頭百姓都知道了“體外診斷”這個(gè)名詞，也知道了什么是體外診斷，還知道了體外診斷在疫情防控和疾病診斷中所發(fā)揮的重要作用，這對未來(lái)體外診斷產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展將起到非常重要的促進(jìn)作用，有著(zhù)振興體外診斷產(chǎn)業(yè)的現實(shí)意義和創(chuàng )造良好的IVD發(fā)展環(huán)境的深遠意義。
此次大疫之后國家一定會(huì )對全力突擊疫情中暴露出的短板問(wèn)題，加大對公共衛生疾控防疫體系建設、基層醫療衛生機構防疫能力建設、救治能力建設、響應能力（包括ICU重癥病房、負壓病房、應急診斷能力）建設、老舊小區的社區醫療服務(wù)中心改造建設、國家防疫應急物資儲備采購等方面的投入力度，從而帶來(lái)巨大的商機，這些投入會(huì )整體聚集性釋放。再加上中國是個(gè)人口大國也是人口老齡化嚴重的國家，疫期積累的大量各種慢性病病人、多發(fā)病病人、重大疾病的患者會(huì )集中涌向醫療機構就診治療，因此這會(huì )極大地促使需求反彈和激增。
現階段，中國近70家IVD企業(yè)新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品進(jìn)軍歐盟，20款新型冠狀病毒快速檢測試劑盒通過(guò)國家藥監局應急審批。未來(lái)相信會(huì )有更多的IVD企業(yè)通過(guò)相關(guān)的認證，進(jìn)一步的擴大我國IVD產(chǎn)業(yè)在國際市場(chǎng)的知名度。
3000萬(wàn)人份原料整裝待發(fā)，全力保障CE認證企業(yè)出?？?疫"
新冠肺炎疫情進(jìn)入全球大流行狀態(tài)后，中國經(jīng)過(guò)2個(gè)月的堅守，疫情已基本得到遏制，形勢向好；而國外卻仍處于水深火熱之中，且呈現愈演愈烈的態(tài)勢。據世衛組織疫情報告，除中國外，目前疫情已蔓延到180多個(gè)國家和地區，累計確診近30萬(wàn)例，累計死亡超1萬(wàn)例。其中，伊朗、意大利等疫情嚴峻的國家紛紛向國際社會(huì )發(fā)出求助，來(lái)應對檢測試劑盒、口罩和防護服短缺，以及救治經(jīng)驗不足等多種問(wèn)題。
中國疫情發(fā)生之時(shí)，國內IVD企業(yè)在新冠病毒檢測方面發(fā)揮著(zhù)中流砥柱的作用。目前，為應對國外檢測試劑盒、采樣設備等需求的激增，國內IVD企業(yè)再次肩負起新冠病毒檢測的重任，出征海外，加入抗“疫”。隨后，全球各國也針對中國的醫療設備和試劑盒開(kāi)通“綠色通道”。據筆者所知，目前國內已有170多家IVD企業(yè)生產(chǎn)出了新冠病毒檢測試劑盒，其中近100家企業(yè)已獲批歐盟CE證書(shū)。
END
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