微周報·第174期【20200103】
發(fā)布于：2020-01-03
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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再見(jiàn)2019！啟航2020！
時(shí)間總是太匆忙，
經(jīng)不住似水流年，留不住四季變遷；
10年代**一個(gè)冬天已經(jīng)來(lái)臨，
轉眼2019年已經(jīng)走向尾聲......
日子總是像從指尖流過(guò)的細沙,
在不經(jīng)意間悄然滑落;
2020將要到來(lái),
九強生物的2019
你們還記得么？
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暖企正當時(shí)，北京市藥監局領(lǐng)導到訪(fǎng)九強生物
2019年12月18日，北京市藥品監督管理局醫療器械注冊管理處程杰處長(cháng)、劉欣副處長(cháng)和付偉老師一行三人蒞臨九強生物，就企業(yè)發(fā)展過(guò)程中面臨的注冊需求進(jìn)行現場(chǎng)調研。九強生物董事長(cháng)鄒左軍，常務(wù)副總盛丹，質(zhì)量總監付紅偉和相關(guān)部門(mén)負責人出席了座談會(huì )，并與三位領(lǐng)導展開(kāi)了熱烈的交流。
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暖企正當時(shí)，北京市藥監局領(lǐng)導到訪(fǎng)九強生物
一切隨“新”，九強生物攜新品喜迎元旦 （第三波）
2019年12月25日，九強生物繼SAA，AAT等五項新品取證后，血氨檢測試劑盒 ，?不飽和鐵結合力測定試劑盒，乙醇測定試劑盒又再次獲證，正式面向市場(chǎng)！
01?血氨檢測試劑盒 （AMM）
02?不飽和鐵結合力測定試劑盒 （UIBC）
03?乙醇測定試劑盒（ETOH）
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臘八粘情，諸事“粥”全
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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2020年，這些醫療器械**錢(qián)！
---體外診斷子行業(yè)
《2018-2020中國大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報告》資料：
體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子生物、細菌、POCT等幾大方面。中國的體外診斷試劑行業(yè)已經(jīng)具備了一定的市場(chǎng)規模和基礎，正從產(chǎn)業(yè)導入期步入成長(cháng)期，具有較好的市場(chǎng)前景。
據統計，2014-2015年，交易規模在5000萬(wàn)美元的醫療器械相關(guān)投資并購案例中，涉及體外診斷的占1/3。2016 年，我國體外診斷市場(chǎng)規模約 510 億元，預計未來(lái)3-5年將保持15%-20%增速，2020年市場(chǎng)規模將超850億。
相比于國外成熟市場(chǎng)，中國的體外診斷試劑行業(yè)規模目前還相對較小。中國的人口占世界人口的1/5以上，但是體外診斷試劑領(lǐng)域的份額卻只占了全球的4%，中國體外診斷產(chǎn)品的人均年使用量為1.5美元，而發(fā)達國家人均使用量為25到30美元。中國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現出的特點(diǎn)是市場(chǎng)大，但市場(chǎng)潛力更大。因此，體外診斷試劑是醫療器械行業(yè)投融資中炙手可熱的一塊。
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產(chǎn)品推薦
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蛋白尿與IGA腎病之間有哪些關(guān)系？
在病理情況下，如患有腎病時(shí)，濾過(guò)膜的濾過(guò)作用會(huì )發(fā)生改變。原因之一是濾過(guò)膜的通透性增加，原來(lái)不能濾過(guò)的蛋白質(zhì)被濾過(guò)；另一個(gè)原因是濾過(guò)膜表層覆蓋著(zhù)帶負電的某種蛋白，按照同性相斥的原理，它能阻止中帶負電的大分子蛋白質(zhì)(如白蛋白)通過(guò)，因此當患有腎病時(shí)，濾過(guò)膜上的某種蛋白減少，白蛋白濾出增多；另外，在病理情況下，還可能會(huì )造成腎小管的重吸收障礙，使原來(lái)濾過(guò)的少量蛋白質(zhì)不能被腎小管重新吸收。以上情況都可能造成尿中蛋白質(zhì)含量過(guò)高(每日排出量超過(guò)150 mg)，形成蛋白尿。
血脂5大指標，究竟多高算高？多低算低？
通常，一張血脂報告單上會(huì )出現以下幾個(gè)指標。
1.總膽固醇（TC）
總膽固醇是組成人體細胞膜的重要成分，如果沒(méi)有總膽固醇或總膽固醇不足，許多營(yíng)養物質(zhì)就無(wú)法被細胞吸收利用。
此外，膽固醇還是合成性激素、皮質(zhì)激素等重要激素的原材料。如果膽固醇不足，也會(huì )影響各器官正常工作。
2.甘油三酯（TG）
甘油三酯主要有兩個(gè)來(lái)源，一是食物的消化吸收產(chǎn)生，二是肝臟自己合成。
它主要是以脂肪的形式存儲體內，為人體供應能量
3.極低密度脂蛋白（VLDL）、低密度脂蛋白（LDL），高密度脂蛋白（HDL）等脂蛋白
膽固醇和甘油三酯水溶性低，只有被脂蛋白包裹起來(lái)，才能通過(guò)血液運送至全身各處。
蛋白就相當于一個(gè)“航母”，裝配有不同類(lèi)型的“運輸船”，主要包括極低密度脂蛋白、低密度脂蛋白和高密度脂蛋白。
血脂指標的參考范圍是多少？
（1）總膽固醇
總膽固醇的正常范圍在3.25~5.18mmol/L之間，超過(guò)5.18mmol/L就說(shuō)明血管中的脂質(zhì)分子偏多，需要及時(shí)干預。
一旦高于6.22mmol/L時(shí)就得服用降脂藥物，常用的降脂藥有他汀類(lèi)、貝特類(lèi)、煙酸類(lèi)等。
（2）甘油三酯
甘油三酯的正常范圍在0.2~1.7mmol/L之間，超過(guò)1.7mmol/L，就表示升高了。
一旦超過(guò)2.26mmol/L，建議立刻開(kāi)始藥物治療，**貝特類(lèi)藥物。
（3）低密度脂蛋白
低密度脂蛋白的正常范圍在2.0~3.12mmol/L之間，如果超過(guò)3.37mmol/L，需要及時(shí)干預。
一旦超過(guò)了4.12mmol/L，建議服用他汀類(lèi)藥物來(lái)降血脂。
（4）高密度脂蛋白
高密度脂蛋白的正常范圍在1.1~1.5mmol/L之間。如果過(guò)低，患冠心病的風(fēng)險會(huì )增加。
政策法規
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2020年！中國醫療器械行業(yè)13大變局！
1、國家級耗材黑名單，馬上完成
2、新版器械監督管理條例，即將出臺
3、高值耗材兩票制，要變
4、耗材一票制，接連冒頭
5、耗材一致性評價(jià)，全行業(yè)關(guān)注
6、國家級耗材談判，已定
7、國家醫保談判，有喜有悲
8、跨省耗材聯(lián)盟，橫空出世
9、全國器械，價(jià)格聯(lián)動(dòng)
10、全國醫用耗材，取消加成
11、DRG，耗材治理重拳
12、醫械身份證，明年完成試點(diǎn)
13、醫械注冊人制度，械企總要走向創(chuàng )新
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江蘇出臺重磅文件，聯(lián)盟帶量將成為常態(tài)
近日，江蘇省醫療保障局印發(fā)關(guān)于征求《江蘇省醫用耗材陽(yáng)光采購實(shí)施細則（試行）》意見(jiàn)的通知，征求時(shí)間截止至2020年1月6日17時(shí)，重點(diǎn)內容有以下幾點(diǎn)：
1、建立全省統一采購目錄
建立全省統一醫用耗材陽(yáng)光采購目錄，按陽(yáng)光掛網(wǎng)采購。
2、高值、低值及試劑全都集采全國**價(jià)掛網(wǎng)
企業(yè)申報全國各省**掛網(wǎng)(含中標、中選)價(jià)，審核通過(guò)后掛網(wǎng)。
3、掛網(wǎng)價(jià)動(dòng)態(tài)調整，半年內無(wú)銷(xiāo)售的凍結該產(chǎn)品
掛網(wǎng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應在全國各省(自治區、市)招采平臺掛網(wǎng)**價(jià)變化20個(gè)工作日內向省平臺申報價(jià)格信息。
4、備案采購
備案采購應遵循“先備案后采購，誰(shuí)備案誰(shuí)采購，凡備案必采購”原則，備案采購信息兩個(gè)月公布一次。
5、組團聯(lián)盟采購
對臨床用量大、采購金額高、使用范圍廣且競爭性強的醫用耗材實(shí)施組團聯(lián)盟集中采購。聯(lián)盟形式有兩種：
全省陽(yáng)光采購聯(lián)盟——對高值耗材部分產(chǎn)品實(shí)施聯(lián)盟帶量采購、價(jià)格談判或醫保準入談判；
區域或市級采購聯(lián)盟——對普通耗材和試劑中的部分產(chǎn)品實(shí)施聯(lián)盟采購或集體價(jià)格談判。
6、掛網(wǎng)產(chǎn)品議價(jià)流程
7、醫保配套措施
建立高值耗材醫保準入制度，不在省陽(yáng)光采購目錄范圍內的產(chǎn)品，醫?；鸩挥柚Ц?，并結合掛網(wǎng)產(chǎn)品價(jià)格動(dòng)態(tài)調整，適時(shí)調整相關(guān)醫用耗材醫保支付標準，
END
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