微周報·第168期【20191122】
發(fā)布于：2019-11-22
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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全面認識α1-酸性糖蛋白
α1-酸性糖蛋白(α1-acidglycoprotein，AGP或AAG)，早期稱(chēng)之為血清類(lèi)粘蛋白（Orosomucoid, ORM），是一種非特異性急性時(shí)相反應蛋白，也是人類(lèi)血清中含糖量最多(含糖約45%)、酸性最強(PI為2.7～3.5)的糖蛋白。主要由肝臟巨噬細胞和粒細胞產(chǎn)生，后期研究發(fā)現癌細胞也可合成。。
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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國家藥監局關(guān)于發(fā)布21項醫療器械行業(yè)標準和1項修改單的公告（2019年 第84號）其中含9項IVD行業(yè)標準
2019年11月13日，國家藥監局發(fā)布21項醫療器械行業(yè)標準和1項修改單的公告（2019年第84號），其中含7項IVD行業(yè)標準，2020年10月1日起施行。
產(chǎn)品推薦
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C反應蛋白與超敏C反應蛋白
超敏C反應蛋白（hypersensitive-CRP，hs-CRP）與普通CRP 屬同一種蛋白，只是由于其測定方法更敏感而得名。采用臨床常規方法測定CRP 時(shí)，檢測的線(xiàn)性范圍一般為3~200 mg/L，因檢測方法缺乏足夠的敏感性，無(wú)法測出血液中含量更低的CRP。早期主要采用酶聯(lián)免疫吸附測定法檢測hs-CRP，近年來(lái)相繼采用膠乳增強的免疫散射比濁法、免疫投射比濁法、免疫發(fā)光法等技術(shù)使檢測的靈敏度得到了很大提高，檢測低限延伸為0.005~0.10 mg/L，使得低濃度CRP （如0.15~10 mg/L）的測定更加準確。但是，不同方法測定的hs-CRP結果會(huì )有一定差異，美國疾病預防控制中心及世界衛生組織都已制定了相關(guān)參考標準，為hs-CRP 的測定提供參考。
由此可見(jiàn)，hs-CRP 和CRP 實(shí)際上測定的都是C 反應蛋白，只是測定方法、靈敏度、精密度以及可測定的線(xiàn)性范圍不同。
但應注意CRP 及hs-CRP的測定受多種因素影響，因此在臨床工作中，需結合患者的實(shí)際情況，適時(shí)合理的應用該指標來(lái)指導臨床工作。
為什么WBC與CRP不同時(shí)升高？
WBC是一類(lèi)具有吞噬功能的細胞，是人體免疫防御系統的重要組成部分，當發(fā)生感染時(shí)，白細胞中數量最多的嗜中性粒細胞會(huì )迅速增加（表現為白細胞數量的增多），吞噬入侵人體的細菌、寄生蟲(chóng)等病原體。而且白細胞數量升高與細菌性感染的程度往往成正比。
CRP在正常人血液中含量很少，在大面積組織損傷、急性炎癥、術(shù)后等可迅速升高。因此檢測CRP對臨床診斷、療效及預后觀(guān)察具有重要價(jià)值。
1. 靈敏度與特異度不同：WBC和CRP都是細菌感染項指標，血常規WBC及中性粒細胞比例等可應用于區分細菌感染和非細菌性感染，但要注意：敏感度及特異度較差，結果受多種因素的影響。
2. 感染時(shí)的變化：查閱《生理學(xué)》第八版血液生理學(xué)部分和《臨床生物化學(xué)與檢驗》第四版，《兒科急診學(xué)》第三版等總結，CRP升高較慢在炎癥或組織損傷發(fā)生后2~6小時(shí)開(kāi)始升高，24~48小時(shí)達到峰值。中性粒細胞升高較快，可能在炎癥發(fā)生數分鐘就開(kāi)始升高，6小時(shí)就已經(jīng)達到峰值。
3. 影響因素：WBC易受年齡、日間變化、妊娠與分娩、藥物治療等因素的影響；而CRP不受生理、免疫狀態(tài)、藥物治療等影響。
4. WBC正常值有個(gè)體差異：有些患者原本白細胞基數低，平時(shí)（4-5）*10^9，感染時(shí)上升到10*10^9，尚屬正常范圍，而CRP卻升高超出正常范圍（陽(yáng)性），有助于診斷。
5. 相關(guān)疾病的活動(dòng)性：WBC量的變化不能反應疾病的活動(dòng)性；而CRP量的動(dòng)態(tài)變化能反應疾病的活動(dòng)性。
6. 白細胞分布異常：由于各種原因而使邊緣池白細胞增多，循環(huán)池白細胞減少，此時(shí)白細胞計數會(huì )與CRP不一致。
綜上所述，理論與臨床存在差距，患者情況變化多樣，WBC與CRP出現不一致的情況應結合臨床綜合考慮，分析原因。雖然兩者在細菌感染性疾病的診斷過(guò)程中，起著(zhù)協(xié)同診斷作用，但是兩者并不是僅僅是正相關(guān)這么簡(jiǎn)單。
不被重視的腺苷脫氨酶，卻隱藏著(zhù)巨大的價(jià)值！
最不被人們重視的腺苷脫氨酶（ＡＤＡ），是嘌呤核苷酸代謝的關(guān)鍵酶，廣泛存在于人體各組織中；血液中ADA主要存在于紅細胞、粒細胞和淋巴細胞，其活性約為血清的40~70倍，T淋巴細胞比B淋巴細胞該酶活性更高。其在組織中濃度的增高是Ｔ細胞對某些特殊局部刺激產(chǎn)生的一種反應，與Ｔ細胞的數量、增殖和分化密切相關(guān),可作為病毒性肝炎、肝硬化、肝癌等疾病的輔助診斷指標。
其同工酶有3種，分別為ADA1，ADA1+CP和ADA2。ADA同工酶在各類(lèi)組織和細胞中的分布不同。
ALT正常時(shí)，ADA診斷肝炎有一定優(yōu)越性。當ALT正常時(shí)，ADA對肝炎患者的檢出率較AST、BIL—T、BIL—D、GGT、TBA有明顯的優(yōu)越性。
ADA水平隨乙型肝炎的病情進(jìn)展逐漸升高。慢性乙型肝炎、急性肝炎、肝硬化及肝硬化合并肝癌患者血清ADA活性明顯增高。能較好地反映肝臟的儲備功能，并在一定程度上體現肝纖維化的活動(dòng)情況。
鑒別肝細胞性黃疸與阻塞性黃疸的好幫手。肝細胞性黃疸與阻塞性黃疸的鑒別在臨床和實(shí)驗室都較困難，急性黃疸病人，檢查 ADA、ALT、GGT，若均增高則為肝細胞性黃疸，診斷靈敏度為90%，診斷特異性 86.4%；若ALT正?；蛟龈?、GGT增高、ADA正常則為阻塞性黃疸，診斷靈敏度 86.4%，診斷特異性為90%。若 ALT、GGT均增高，ADA>35U/L，則排除阻塞性黃疸。
判斷肝硬化程度與預后。ADA可作為肝硬化診斷及病情監測較好的酶學(xué)指標。有研究表明，前白蛋白與膽堿脂酶隨肝硬化程度的加重而顯著(zhù)減低，ADA隨肝硬化程度的加重而顯著(zhù)增高，血清前白蛋白含量和膽堿脂酶、ADA活性的檢測對判斷肝硬化程度具有重要的指導意義，可作為肝硬化患者病情診斷和預后判斷的指標。
政策法規
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全省實(shí)施！耗材貨款由供應商直接與醫保結算
近日，河北省人民政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)的通知》
《通知》中特別強調，要開(kāi)展藥品耗材采購直接結算試點(diǎn)?！疤剿鏖_(kāi)展藥品耗材采購由醫保部門(mén)直接結算，切斷醫院與藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)之間的資金往來(lái)，規范醫療機構采購行為，保障對藥企及時(shí)回款，調動(dòng)藥企參與集中帶量采購和降低價(jià)格的積極性?！?
值得一提的是，河北省是目前**全省開(kāi)展醫保直接與供應商結算的省份。換句話(huà)說(shuō)，醫保直接結算的第一個(gè)省市試點(diǎn)落地了。
醫院出局，醫保直接與耗材供應商結算貨款，目的是為了從根本上解決以往醫院拖欠回款的問(wèn)題。不僅如此，醫保直接結算對于招標采購也有非常大的影響。醫保作為付款方，勢必會(huì )在采購環(huán)節進(jìn)行二次議價(jià)、對耗材進(jìn)行控費，從而節省醫保開(kāi)支。
此外，醫保直接結算不單單是切斷了醫保、醫院、耗材供應商之間的“三角債”，也是切斷了醫院和供應商之間的利益環(huán)節，更是能夠直接有效的打擊“回扣”現象。
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