微周報·第166期【20191108】
發(fā)布于：2019-11-08
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
★
兒童檢驗新三大常規：血常規+CRP+？
一、兒科門(mén)診就診特點(diǎn)
?以感染性疾病為主，其中病毒感染占多數
感染性疾病是造成5歲以下兒童發(fā)病和死亡的最重要原因，全球每年死于各種感染性疾病的幼兒約有1300萬(wàn)，占兒童死亡總數的63%。呼吸道感染是兒童的常見(jiàn)病、多發(fā)病，尤其是嬰幼兒免疫系統尚不成熟，病程進(jìn)展快，如不及時(shí)進(jìn)行正確處置有可能引起嚴重的后果。
兒科門(mén)診的主要病情是上呼吸道感染、咽結膜熱、支氣管炎、支氣管肺炎等。疾病的發(fā)生與時(shí)節、年齡相關(guān)。
......
具體詳情請點(diǎn)擊文章進(jìn)行查看：
行業(yè)動(dòng)態(tài)
★
**！醫療器械行業(yè)26家企業(yè)Q3財報大比拼
“IVD”全名“in vitro diagnostic products”，中文譯為體外診斷產(chǎn)品，是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進(jìn)行檢測，進(jìn)而輔助臨床進(jìn)行診斷。檢測過(guò)程中需要相應的儀器和試劑，而這些儀器和試劑就組成了體外診斷系統，從事這些儀器和試劑研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷(xiāo)的企業(yè)就形成了體外診斷產(chǎn)業(yè)。
近年來(lái)，我國IVD產(chǎn)業(yè)以15%以上的年增速快速成長(cháng)，2018年我國的體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)容量已達700億元，成為整個(gè)醫療器械行業(yè)中增速最快的細分市場(chǎng)，體外診斷企業(yè)因此也備受關(guān)注，2019年第三季度26家IVD相關(guān)上市企業(yè)季報已陸續公布。
從表中可以看出，邁瑞醫療三季度收入以123.79億元的繼續**，其中IVD業(yè)務(wù)線(xiàn)中，化學(xué)發(fā)光在全球實(shí)現了約80%-90%的高速增長(cháng)，且國內化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)的增速更高，公司在國內繼續維持新增裝機業(yè)內第一的地位，高速機推出后的市場(chǎng)推廣良好，品牌認可度高。迪安診斷收入62.1億元，公司已布局39家第三方獨立診斷實(shí)驗室(含1家CRO實(shí)驗室)，實(shí)驗室業(yè)務(wù)收入將繼續保持20+%穩定增長(cháng)，部分區域在產(chǎn)品渠道協(xié)同下將實(shí)驗室的盈虧平衡期縮短到2年，公司檢驗服務(wù)業(yè)務(wù)進(jìn)入收獲階段。樂(lè )普醫療58.8億元、潤達醫療51.93億元收入緊追其后。
從同比增長(cháng)情況來(lái)看IVD企業(yè)增長(cháng)平穩，營(yíng)業(yè)收入同比正增長(cháng)的有24家企業(yè)，其中有半數企業(yè)增長(cháng)量達到了15%。塞力斯以同比增長(cháng)41.16%領(lǐng)跑所有企業(yè)，公司醫用耗材集約化運營(yíng)服務(wù)（SPD 業(yè)務(wù)）發(fā)展迅速，塞力斯是兩湖地區的IVD渠道龍頭，上市后經(jīng)過(guò)幾年的布點(diǎn)，業(yè)務(wù)已觸及全國眾多省份。公司與華潤等擁有渠道資源的公司及個(gè)人結成戰略合作關(guān)系，共同開(kāi)拓市場(chǎng)?，F已通過(guò)集約服務(wù)、SPD服務(wù)和區域檢驗中心等方式開(kāi)展業(yè)務(wù)，公司有望在未來(lái)2至3年中實(shí)現快速擴張。
產(chǎn)品推薦
★
空腹血糖和餐后血糖，哪個(gè)升高更嚴重？
空腹血糖指的是空腹8個(gè)小時(shí)以上的血糖，既不受進(jìn)食的影響，還因為夜間人們普遍處于休息狀態(tài)，也排除了體力活動(dòng)、情緒變化等因素的影響。因此數值比較穩定，特異性比較強，空腹血糖高基本上就是糖尿病。
餐后血糖一般指的是餐后2小時(shí)血糖，從吃第一口飯計時(shí)2個(gè)小時(shí)測得的血糖。
無(wú)論是空腹血糖高還是餐后血糖高，對人體產(chǎn)生的影響都很大，只不過(guò)空腹血糖和餐后血糖反映的是糖尿病的不同階段。
早期糖尿病的敏感指標是餐后血糖。
早期胰島素的分泌遲緩，主要表現餐后血糖升高，而空腹血糖升高不明顯；當胰島功能進(jìn)一步衰退后，胰島素分泌明顯減少，空腹血糖升高才會(huì )逐漸體現出來(lái)。
也就是說(shuō)，在空腹血糖正常的人群中，可能餐后血糖已經(jīng)升高了。如果只是檢測空腹血糖而不測餐后血糖，就會(huì )漏診一部分糖尿病患者。
總的來(lái)說(shuō)，早期糖尿病患者多關(guān)注餐后血糖，晚期糖尿病患者多關(guān)注空腹血糖。
對糖尿病患者而言，還有一個(gè)重要指標叫糖化血紅蛋白。
糖化血紅蛋白就是指被葡萄糖結合了的那一部分血紅蛋白。當血液中葡萄糖濃度較高時(shí)，糖化血紅蛋白含量也會(huì )相對較高。
無(wú)論是空腹血糖還是餐后2小時(shí)血糖，都是“瞬間血糖”，容易受進(jìn)食及糖代謝相關(guān)因素的影響，數值不穩定，不能反映整體的血糖水平。
而糖化血紅蛋白可以穩定可靠地反映近3個(gè)月的平均血糖水平，且受抽血時(shí)間，是否空腹，是否使用胰島素等因素干擾不大。
甘油三酯高，千萬(wàn)別等到出現豬油血才干預！
高甘油三酯血癥（HTG）則是我國最常見(jiàn)的血脂異常?？崭範顟B(tài)（禁食12h以上）的甘油三酯（TG）水平＜1.7mmol/L為合適水平，TG≥2.3mmol/L為升高。根據空腹T**平的不同，對HTG嚴重程度進(jìn)行分層。
當血清TG＞2.3mmol/L時(shí)，患ASCVD的風(fēng)險增加；當TG＞5.6mmol/L，不僅患ASCVD風(fēng)險高，急性胰腺炎的風(fēng)險也明顯增高。
中國膽固醇教育計劃委員會(huì )制定的《高甘油三酯血癥及其心血管風(fēng)險管理專(zhuān)家共識》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“共識”）指出，TG升高與心血管疾病風(fēng)險增加密切相關(guān)，是心血管疾病的獨立危險因素。
在低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）達標的情況下，應積極控制T**平，使非HDL-C達到目標水平（LDL-C目標值+ 0.8 mmol/L）。
對于已經(jīng)使用他汀治療的HTG患者，加用貝特類(lèi)藥物治療可以進(jìn)一步改善血脂水平，延緩2型糖尿病患者的微血管病變進(jìn)展，亞組分析顯示降低大血管事件風(fēng)險。
寒流來(lái)襲，穿上秋褲！這個(gè)檢驗指標太重要！
北京大學(xué)人民醫院呼吸與危重科主任、全國流感醫療救治組專(zhuān)家組成員高占成教授指出：“一般情況下，流感的病死率小于1%，一個(gè)星期左右就可以緩解，但是不能不重視。人們得了流感以后，要早發(fā)現、早診斷、早治療?！?
在各大醫療機構普遍應用血常規、CRP輔助診斷“感冒”的基礎上，血清淀粉樣蛋白A（SAA）炎癥指標的加入，可達成“初診快速提示病毒感染”目的。
血清淀粉樣蛋白A（SAA）是一個(gè)什么指標？
有些醫院可能剛剛引入SAA新的檢驗指標，對其并不是十分了解。在應用前，我們來(lái)看看SAA在上呼吸道感染初診患者中呈現出的不同表現，以便更好的了解SAA。
近期一篇關(guān)于《血清淀粉樣蛋白A與C反應蛋白聯(lián)合檢測上呼吸道感染患者中的診斷價(jià)值》的研究，收集了2812例因上呼吸道感染就診兒童病例，其中男1483例，女1329例，年齡1個(gè)月～13歲，平均3.4±2.6歲，不同組別的性別和年齡差異無(wú)統計學(xué)意義。結果發(fā)現：
初診上呼吸道感染患者CRP、SAA 檢測結果分布：
根據CRP與SAA升高情況，分為四種情況：
G1:CRP＜10 mg /L且SAA＜10 mg /L;
G2: CRP＜10 mg /L且SAA＞10mg /L;
G3:CRP＞10 mg /L且SAA＞10 mg /L;
G4:CRP＞10 mg /L且SAA＜10 mg /L。
計算2812 例患者在初次就診時(shí)診斷結果出現不同情況的比例，G1 占30%，G2 占46%，G3 占23%，G4占1%。
根據SAA專(zhuān)家共識，G2組的患者是病毒感染的可能性較大，G3組的患者細菌感染可能性較大，還需依據其他證據進(jìn)一步判斷感染類(lèi)別。G2組是G3組患者數量的一倍，可見(jiàn)病毒患者比例占比較大。而G4組要進(jìn)一步區分患者所處于的狀態(tài)，是否是處于疾病恢復期。
通過(guò)CRP和SAA的動(dòng)態(tài)觀(guān)察也可有效評價(jià)治療效果。CRP與SAA可用于疾病的動(dòng)態(tài)監測，但從本次研究案例分析，244例上呼吸道患者中有135例患者的CRP水平在初次檢測結果低于10mg/L，51例患者SAA在初次就診時(shí)結果低于10mg/L，且在動(dòng)態(tài)觀(guān)察3個(gè)時(shí)段的變化幅度都不大。而當機體受到感染時(shí)，SAA會(huì )快速升高，當疾病緩解時(shí)濃度則會(huì )不斷下降，是一個(gè)比CRP更敏感的指標，在動(dòng)態(tài)監測時(shí)能夠表現出較明顯的變化趨勢。在G3組，即CRP與SAA都>10mg/L組，SAA平均值達163.67±120mg/L，而CRP平均值為26.22±20.15mg/L。
呼吸道感染是門(mén)診發(fā)病率較高的一類(lèi)疾病，主要由細菌、病毒或真菌引起，早期臨床癥狀往往不明顯，尤其對于大部分患兒，疾病表述不清，若不借助血清學(xué)檢測指標不易下臨床診斷。因此，及時(shí)鑒別細菌和病毒性感染，盡早指導臨床醫生用藥方案，對于患者治療有重大意義。
白細胞計數( WBC)和C反應蛋白(CRP) 是檢驗科常見(jiàn)的感染性疾病鑒別指標，已被臨床普遍接受。但仍有部分有明顯感染癥狀的患者，WBC 和CRP 檢測結果均在正常參考區間內，尤其是病毒感染的患者。此時(shí)，SAA檢測將可提供重要的臨床參考價(jià)值，大幅度減少漏診率。聯(lián)合檢測SAA，CRP和WBC水平，對早期診斷上呼吸道系統感染，合理用藥及疾病動(dòng)態(tài)觀(guān)測，有重要的參考價(jià)值。
政策法規
★
預算3000萬(wàn)元！區域檢驗中心設備采購對IVD企業(yè)設置特殊嚴苛標準！
近日，云南省昆明第四人民醫院發(fā)布一則《安寧市醫療共同體區域檢驗中心設備采購項目招標公告》，(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》）。
《公告》表示安寧市醫療共同體區域檢驗中心需要對檢驗設備進(jìn)行公開(kāi)招標。此次采購預算為3000萬(wàn)元，關(guān)于合作周期并沒(méi)有詳細披露，但值得注意的是，《公告》明確指出，在簽訂供貨合同后90內必須完成產(chǎn)品的交貨、安裝、調試完畢并正常使用。
另外，在投標人資格方面《公告》做出了特殊的門(mén)檻標準，具體如下：
符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的基本條件，具有履行合同所必須的設備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力;
若為制造商投標，須具有醫療器械生產(chǎn)許可證和所投產(chǎn)品的醫療器械注冊證;若為代理商投標，所投醫療器械必須具有第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、所投產(chǎn)品制造商醫療器械生產(chǎn)許可證(境外制造商除外)、所投產(chǎn)品制造商的醫療器械注冊證;
近三年至少有一個(gè)500萬(wàn)元以上的類(lèi)似業(yè)績(jì);
涉及投標人(供應商)的“行政機關(guān)認定的失信黑名單或者依法作出的行政處罰決定”失信信息材料，由投標人(供應商)查詢(xún)提供;投標人(供應商)沒(méi)有此項失信信息的，作出聲明函，在投標文件中提供。
本次招標丕接受聯(lián)合體投標。
可以看出，上述關(guān)于投標人資格條件除常規要求外，明確提出投標供應商必須在3年內有一個(gè)500萬(wàn)以上的共建項目經(jīng)驗。僅這一點(diǎn)，就直接將大批中小型IVD經(jīng)銷(xiāo)商“拒之門(mén)外”！
國藥、華潤、瑞康等流通巨頭，拿下數十家大醫院耗材打包配送
隨著(zhù)醫保局宣布DRG付費將全國統一，醫院主動(dòng)壓縮流通領(lǐng)域的供應鏈環(huán)節，不得不推進(jìn)。
器械流通巨頭，中標大三甲醫院集中配送
近日，中國政府采購網(wǎng)公布了《濟南市第四人民醫院醫用耗材集中配送供應商遴選及醫用耗材供應鏈延伸服務(wù)[SPD]項目中標公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中標公告》）。
此次進(jìn)行集中配送和SPD項目招標的是濟南市第四人民醫院，是一所大型三級甲等綜合醫院。附設2個(gè)分院，4個(gè)社區衛生服務(wù)中心，年門(mén)診量34萬(wàn)人次。
本項目服務(wù)期5年，只選取4-6家企業(yè)，要求實(shí)力雄厚、經(jīng)營(yíng)能力較強。按照綜合排名評分結果由高到低分配配送份額，**的配送企業(yè)負責SPD運營(yíng)服務(wù)。
本項目配送范圍是濟南市第四人民醫院所屬各科室所有的醫用耗材消毒用品等。首先以重點(diǎn)科室（如手術(shù)室-包括日間、介入室、ICU、CCU、急診、消化內鏡中心、消毒供應中心、血液透析室等）為主，根據項目計劃及進(jìn)度安排逐步實(shí)施至各個(gè)耗材使用科室。
《中標公告》顯示，國藥器械、瑞康、華潤、上藥、威高等6家企業(yè)子公司中標，清一色的都是大型醫藥流通企業(yè)的子公司。
END
【版權歸作者所有，小九整理發(fā)布】
文章來(lái)源：九強生物、醫療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟、檢驗醫學(xué)網(wǎng)、體外診斷經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟、中國醫療器械采購公共服務(wù)平臺