微周報·第167期【20191115】
發(fā)布于：2019-11-15
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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“第三屆“金鑲玉”檢驗醫學(xué)論壇暨2019年北京中西醫結合學(xué)會(huì )檢驗醫學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì )”順利召開(kāi)！
由北京中西醫結合學(xué)會(huì )主辦，北京中西醫結合學(xué)會(huì )檢驗醫學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )承辦的“第三屆“金鑲玉”檢驗醫學(xué)論壇暨2019年北京中西醫結合學(xué)會(huì )檢驗醫學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì )”于2019年11月7日至11月9日在北京召開(kāi)。
此次九強生物參加展會(huì )，重點(diǎn)展示了25-羥基維生素和肌酸激酶同工酶等產(chǎn)品。
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“第三屆“金鑲玉”檢驗醫學(xué)論壇暨2019年北京中西醫結合學(xué)會(huì )檢驗醫學(xué)學(xué)術(shù)年會(huì )”順利召開(kāi)！
預告：九強生物即將參加2019NCCLab
2019年11月26日至28日，由中國醫院協(xié)會(huì )、中國醫院協(xié)會(huì )臨床檢驗專(zhuān)業(yè)委員會(huì )共同舉辦的“第十一屆全國臨床實(shí)驗室管理學(xué)術(shù)會(huì )議”，將在四川省成都世紀城國際會(huì )議中心舉行。
九強生物作為國內體外診斷產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一，我們致力打造**體外診斷檢測平臺。此次九強生物將攜帶“生化檢測系統” “血凝檢測系統”“血型檢測系統”參加展會(huì )。
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同是PSA升高，為什么一個(gè)是癌，一個(gè)是炎癥？
PSA（prostate specific antigen），前列腺特異性抗原，篩查前列腺癌的重要指標之一。體檢查出PSA升高意味著(zhù)什么？到底是不是前列腺癌？如何預防前列腺癌？
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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盤(pán)點(diǎn)12家凝血品牌在中國市場(chǎng)的表現！沃芬、希森美康、邁瑞、九強~
血凝市場(chǎng)是近幾年發(fā)展非?？斓腎VD細分領(lǐng)域，近幾年的復合增長(cháng)率達到了30%，近五年，血凝市場(chǎng)在高速發(fā)展的IVD領(lǐng)域的市場(chǎng)占比從約5%，逐漸上升到約10%。
目前，中國的血凝市場(chǎng)容量大約為35億元，外資企業(yè)在該領(lǐng)域具有絕對優(yōu)勢，預計占有其中90%以上的市場(chǎng)份額。相對于免疫的羅、雅、貝、西四大巨頭，血凝是WSS三大巨頭，分別為美國國家儀器實(shí)驗室（IL，Werfen集團）、日本希森美康（Sysmex集團）、法國思塔高（Stago集團），其他外資企業(yè)，如日本積水、德國B(niǎo)E等具有一小部分的市場(chǎng)份額。國內企業(yè)市場(chǎng)份額較少。
◆◆沃 芬◆◆
美國國家儀器實(shí)驗室(InstrumentationLaboratory， IL)創(chuàng )建于1959年。1991年，IL公司被沃芬集團全資收購。2012年之前，貝克曼庫爾特公司是美國國家儀器實(shí)驗室的全球范圍合作伙伴，前者負責IL血凝產(chǎn)品在全球的推廣。沃芬中國成立于2003年，在2012年后從貝克曼手中收回IL血凝產(chǎn)品在中國的業(yè)務(wù)。
◆◆希森美康◆◆
希森美康集團創(chuàng )建于1968年，原名為日本東亞醫用電子株式會(huì )社。Sysmex血凝在全球與西門(mén)子合作，主要的試劑項目均由西門(mén)子生產(chǎn)。Sysmex血凝產(chǎn)品銷(xiāo)售模式以代理商分銷(xiāo)為主，主要代理商包括威士達醫療設備（上海）有限公司及廣州的華鑫科技，分別代理高端血凝和低端血凝產(chǎn)品。Sysmex血凝利用其價(jià)格優(yōu)勢和渠道優(yōu)勢，在中國的西部、東南部占據非常高的市場(chǎng)份額。
◆◆思塔高◆◆
思塔高創(chuàng )建于1945年，總部位于法國，起家于藥物分析，致力于血栓與止血研究50余年，Stago中國2003年在北京成立，是Stago全球除美國以外的第二個(gè)分公司。
◆◆邁 瑞◆◆
邁瑞旗下的血凝產(chǎn)品是來(lái)自于北京普利生公司，2012年10月31日北京普利生儀器有限公司與深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司達成股權轉讓協(xié)議，邁瑞控股北京普利生。普利生為邁瑞帶來(lái)血栓止血業(yè)務(wù)的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的完整業(yè)務(wù)平臺，與邁瑞現有血球分析、生化分析、尿液分析、微生物檢測等體外診斷產(chǎn)品一起，為臨床檢驗客戶(hù)提供更加完備的整體解決方案。邁瑞控股普利生后，保持普利生現有的銷(xiāo)售、售后服務(wù)等方面的政策不變。
◆◆上海太陽(yáng)◆◆
上海太陽(yáng)生物技術(shù)有限公司成立于2001年，專(zhuān)注于血栓與止血診斷試劑、全自動(dòng)凝血分析儀及血凝杯、樣品杯等系列產(chǎn)品，能提供完整的血栓與止血診斷系統，是國內血栓與止血診斷行業(yè)的領(lǐng)軍者。
◆◆賽科希德◆◆
北京賽科希德科技發(fā)展有限公司成立于2003年，是一家血液學(xué)體外診斷領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)化制造商。公司專(zhuān)注于凝血、血流變、血沉及體外診斷試劑等產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，是國內較為領(lǐng)先的血栓與止血診斷產(chǎn)品的制造商和解決方案的供應者，值得一提的是，今年中旬賽科希德?tīng)渴种薪鸸?，再踏?chuàng )業(yè)板上市路！
◆◆九強生物◆◆
北京九強生物技術(shù)股份有限公司是中國領(lǐng)先的臨床體外診斷產(chǎn)品與服務(wù)供應商之一，創(chuàng )立于2001年，是以體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為主營(yíng)業(yè)務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)，2014年在創(chuàng )業(yè)板成功上市，股票代碼為300406，目前擁有生化檢測系統、血凝檢測系統、血型檢測系統，多年的穩定發(fā)展與完善積累，形成了遍及全球的營(yíng)銷(xiāo)和服務(wù)網(wǎng)絡(luò )。
九強生物的全自動(dòng)凝血分析儀Coatron 5000是德國美創(chuàng )（TECO）制造，而美創(chuàng )是九強生物旗下血凝產(chǎn)品品牌。北京美創(chuàng )是凝血產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)供應商，全權處理德國美創(chuàng )公司（TECO/MDC）在中國的一切相關(guān)業(yè)務(wù)；2017年5月，美創(chuàng )血凝正式加入九強生物體外診斷大家庭。美創(chuàng )的加入使九強具備了完整的血凝儀器及試劑產(chǎn)品線(xiàn)，對既有的體外診斷系統形成良好的補充，從而可以更好的為客戶(hù)提供服務(wù)。該款儀器倡導速度第一：高速檢測，多項目綜合處理能力成倍提升可實(shí)現多臺聯(lián)機工作，綜合處理速度翻倍，反應時(shí)間短，從待機到最快出結果時(shí)間為1分55秒。節省試劑：低功耗不需加攪拌棒，節省成本試劑用量最少的全自動(dòng)血凝，具有自動(dòng)跳躍試驗功能，真正實(shí)現了無(wú)人操。
除文中小編簡(jiǎn)單介紹的企業(yè)外，國內還有深圳雷杜、艾科達、美德太平洋、北京眾馳、普朗醫療、寧波瑞源、江蘇鴻恩、濟南金浩峰、南京優(yōu)源、標佳、江蘇鴻恩、?？厢t療等凝血產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)家，血凝是典型的IVD產(chǎn)品，以試劑耗材為主導，預計試劑耗材銷(xiāo)售額占總銷(xiāo)售額的80%以上。
產(chǎn)品推薦
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超敏C反應蛋白(hs-CRP) “超”在何處？
超敏C反應蛋白（hs-CRP）與普通CRP 屬同一種蛋白，是血漿中的一種C反應蛋白，又稱(chēng)為高敏C反應蛋白，由于其測定方法更敏感而得名，能更準確的檢測低濃度C反應蛋白，提高了試驗的靈敏度和準確度，是區分低水平炎癥狀態(tài)的靈敏指標，血清hs-CRP 水平與動(dòng)脈粥樣硬化及急性腦梗死( ACI) 的發(fā)生、嚴重程度及預后密切相關(guān)。
采用臨床常規方法測定CRP 時(shí)，檢測的線(xiàn)性范圍一般為3～200 mg/L，因檢測方法缺乏足夠的敏感性，無(wú)法測出血液中含量更低的CRP。早期主要采用酶聯(lián)免疫吸附測定法檢測hs-CRP，近年來(lái)相繼采用膠乳增強的免疫散射比濁法、免疫投射比濁法、免疫發(fā)光法等技術(shù)使檢測的靈敏度得到了很大提高，檢測低限延伸為0.005～0.10 mg/L。
因為心血管疾病/動(dòng)脈粥樣硬化的炎癥是低水平炎癥，普通的C反應蛋白沒(méi)有辦法把這樣的小炎癥給弄清楚：就是說(shuō)普通C反應蛋白的檢測方法，一般**只能檢測到3mg/L這個(gè)值，低于這個(gè)數字，就沒(méi)有了準確性。
于是就有了超敏C反應蛋白 (hs-CRP)，因為采用了超敏感檢測技術(shù)，能檢測到低濃度C反應蛋白，據說(shuō)**可查到0.04mg/L，是區分低水平炎癥狀態(tài)的相對靈敏指標。
換句話(huà)說(shuō)，同樣是風(fēng)，對那些強風(fēng)/暴風(fēng)，普通的風(fēng)速儀就能夠監測。而對微風(fēng)/輕風(fēng)，則需要專(zhuān)門(mén)的儀器來(lái)檢測。
所以超敏C反應蛋白（hs-CRP）目前主要用于一些低水平炎癥的監測，臨床上一般只用在心血管疾病上，一些研究項目中還把它用在肥胖和糖尿病并發(fā)癥上。
尿糖陽(yáng)性就是糖尿病嗎？
患糖尿病時(shí)尿糖可能陽(yáng)性，但尿糖陽(yáng)性不一定就是糖尿病。有許多原因可引起尿糖試驗陽(yáng)性：食后糖尿，少數正常人在攝食大量碳水化合物后，由于小腸吸收糖過(guò)快，血糖濃度升高超過(guò)腎糖閾而發(fā)生糖尿。
什么情況下尿糖才會(huì )陽(yáng)性？
腎性糖尿：
腎性糖尿是由于腎小管對葡萄糖的重吸收功能減退，腎糖閾降低而引起的糖尿。
神經(jīng)性糖尿：
見(jiàn)于腦溢血、腦腫瘤、顱骨骨折、腦外傷、麻醉等情況。這些疾病有時(shí)血糖會(huì )暫時(shí)性過(guò)高，伴有糖尿。
其他疾病引起的糖尿：
1、甲狀腺功能亢進(jìn)，甲狀腺素分泌過(guò)多，使消化道腸壁的血流加速和糖的吸收增快，因而在飯后血糖增高，出現糖尿。
2、肢端肥大癥，可因生長(cháng)激素分泌旺盛而致血糖升高，出現糖尿。
3.嗜鉻細胞瘤，可因腎上腺素和去甲腎上腺素大量分泌，肝糖原降解為葡萄糖，引起血糖升高而出現糖尿。
4.庫欣氏綜合征，可因皮質(zhì)醇分泌增多，使糖原異生旺盛，抑制己糖激酶和胰島素作用，因而出現糖尿。此外肝功能障礙時(shí)，血糖升高也可見(jiàn)糖尿。
非葡萄糖尿：
如乳糖尿，見(jiàn)于哺乳期婦女、孕婦及嬰幼兒；果糖及戊糖尿，偶見(jiàn)于進(jìn)食大量水果的正常人和非常罕見(jiàn)的先天性疾病患者。
尿糖假陽(yáng)性：
在服用大量維生素C、先鋒霉素、雷米封、阿司匹林等藥物后，可使尿糖呈假陽(yáng)性反應。
一旦病人發(fā)現尿糖陽(yáng)性，應去醫院就診，測定空腹血糖、餐后血糖，有時(shí)尚需做葡萄糖耐量試驗。醫生會(huì )根據這些試驗結果判斷尿糖陽(yáng)性是否為糖尿病引起，或是由其他原因引起。
盡管尿糖陽(yáng)性最常見(jiàn)于糖尿病患者，但這并不代表尿糖陽(yáng)性一定就是糖尿病。診斷糖尿病的標準是根據血糖而非尿糖。
尿糖陽(yáng)性的原因有很多，許多時(shí)候，尿糖陽(yáng)性但血糖正常。因此。對“尿糖陽(yáng)性”的患者，一定要追根溯源，明確病因，在此基礎上，給予針對性的治療。
血凝專(zhuān)題
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D-二聚體與8大疾病的“親密關(guān)系”
D-二聚體的檢查出現在很多疾病中，D-二聚體增高提示了與體內各種原因引起的血栓性疾病相關(guān)，同時(shí)也說(shuō)明了纖溶活性的增強。
臨床上常見(jiàn)的有彌慢性血管內凝血（DIC）、深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、急性心肌梗塞、腦梗塞、惡性腫瘤、卵巢癌、肺癌、敗血癥、肝病、妊高征孕婦、先兆子癇、燒傷、外科手術(shù)、創(chuàng )傷和膿毒血癥等均可使D-二聚體升高。
但是D-二聚體檢測的升高并不能說(shuō)明血栓形成的原因及位置，必須結合臨床和其他檢測分析結果。
1、D-二聚體與妊娠、先兆子癇、窒息：Trafatter報告204例先兆子癇婦女中79例D-二聚體增高，而88例正常孕婦全正常。該指標對妊高征患者高凝狀態(tài)的診斷、療效觀(guān)察及預后判斷有重要意義。D-二聚體檢測排除妊娠VTE：隨著(zhù)妊娠期的發(fā)展，孕婦的D-二聚體值隨之逐漸升高，可高至基礎值的3~4倍。若妊娠期發(fā)生VTE，即可干擾D-二聚體排除VTE的有效性。若D-二聚體結果陰性，仍有排除VTE的價(jià)值。
2、D-二聚體與心腦血管疾病:國內于軍等在一項臨床研究中發(fā)現D-二聚體含量在急性心梗（AMI）患者中較正常組明顯升高（P<0.01）。使用尿激溶栓后、心梗組48 h后D-二聚體含量均較前下降。Berge等在一項研究中發(fā)現：D-二聚體的水平和腦梗的程度線(xiàn)性相關(guān)，不管是在入院時(shí)還是在出院后，都可以用來(lái)判斷腦?；颊叩念A后。FattoriB等發(fā)現在單側的前庭癱瘓中D-二聚體也升高。國內劉強等的研究發(fā)現，血漿D-二聚體水平高的患者，再次發(fā)作腦梗的幾率也相對較高。
3、D-二聚體與肺系疾病:D-二聚體檢測對于評估原發(fā)性肺動(dòng)脈高壓病人有一定作用，有助于確定重癥高?；颊?。
4、D-二聚體與肝臟疾病:在肝臟疾病中，血漿D-二聚體的含量明顯增高，且與肝病的嚴重程度呈正相關(guān)。Wilder等測定59例急性和慢性肝病患者血漿D-二聚體，其中48例有不同程度地升高。
5、D-二聚體與腎臟疾病:在無(wú)臨床栓塞表現的兒童腎臟病，測定D-二聚體可間接預測高凝狀態(tài)存在，并可作抗凝藥物治療的依據和預后估計。
6、D-二聚體與免疫疾病:國內王福黨等的研究發(fā)現，活動(dòng)期SLE患者血漿D-二聚體明顯高于穩定期及健康對照組，穩定期D-二聚體明顯下降，活動(dòng)期患者隨著(zhù)病情的好轉和穩定，其血漿D-二聚體水平逐漸呈下降趨勢。
7、D-二聚體與惡性腫瘤:大量的文獻表明，腫瘤可以引起患者D-二聚體濃度升高，并且可以作為分期、預后等判斷標準。MasatoshiOya等在一項研究中發(fā)現，結直腸癌患者的D-二聚體比良性疾病患者的明顯要高，術(shù)前的D-二聚體與腫瘤的病理結果和分期正相關(guān)。
8、D-二聚體和溶栓治療的檢測:D-二聚體可作為血栓性疾病溶栓治療的特異性監測指標。在溶栓治療中，D-二聚體含量變化一般有以下特點(diǎn)：
溶栓后D-二聚體含量在短期內明顯上升，而后逐漸下降，提示治療有效；
溶栓后D-二聚體含量持續升高或下降緩慢，提示溶栓藥物用量不足；
需要注意的是，不同疾病的溶栓治療，D-二聚體峰值變化的時(shí)間有所不同。在急性心梗、腦梗溶栓后1～6 hD-二聚體達到峰值，24 h降至溶栓治療前水平；而在DVT溶栓治療時(shí)，D-二聚體峰值常出現在24 h或以后。
政策法規
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國家衛健委發(fā)文，11個(gè)省份耗材或將全面降價(jià)
11個(gè)省及直轄市包括浙江、安徽、福建、重慶、四川、陜西、江蘇、湖南、青海、寧夏、上海。
近日，據國家衛健委官網(wǎng)消息，為深入貫徹此前在福建省三明市召開(kāi)的綜合醫改推進(jìn)現場(chǎng)會(huì )精神，各綜合醫改試點(diǎn)省份迅速行動(dòng)，扎實(shí)推進(jìn)綜合醫改試點(diǎn)各項工作，積極發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。
此前，在福建省三明市召開(kāi)的綜合醫改推進(jìn)現場(chǎng)會(huì )上，國務(wù)院領(lǐng)導充分肯定了福建省三明市推進(jìn)綜合醫改的經(jīng)驗做法，要求11個(gè)綜合醫改試點(diǎn)省份加快復制推廣三明經(jīng)驗，推進(jìn)醫改走深走實(shí)。
會(huì )后，各綜合醫改試點(diǎn)省份迅速行動(dòng)，積極落實(shí)有關(guān)會(huì )議精神，扎實(shí)推進(jìn)綜合醫改試點(diǎn)工作。
政府通過(guò)實(shí)行藥品、耗材零差價(jià)銷(xiāo)售，藥品、耗材聯(lián)合限價(jià)采購，遏制藥品、耗材價(jià)格虛高。
醫院內部通過(guò)控制不合理醫療費用，做到合理用藥、合理檢查、合理治療，實(shí)現藥品、耗材量?jì)r(jià)齊下。
這意味著(zhù)從醫藥切入，帶動(dòng)醫療、醫保，從而破題“三醫聯(lián)動(dòng)”。
與此同時(shí)，實(shí)行耗材聯(lián)合限價(jià)采購是三明模式的主要特點(diǎn)之一，按照“兩票制”原則，進(jìn)行組團議價(jià)。
而耗材兩票制也是國家目前正在進(jìn)行全面落地的任務(wù)之一。
其次，三明模式的核心是醫保支付方式的改革，強化醫保在帶量采購中的主導作用。
吉林省平臺要與國家招采平臺對接？？
近日，吉林省藥械采購服務(wù)平臺發(fā)布一則消息——《國家醫療保障局價(jià)格招采指導中心一行到省公共資源交易中心調研藥品和醫用耗材集中采購系統功能建設情況》，其中提到了國家醫保局價(jià)格招采指導中心錢(qián)軍程處長(cháng)考慮將吉林省納入國家醫療保障局藥品和醫用耗材招采管理系統省級使用試點(diǎn)省份。
11月7日，為推進(jìn)國家醫療保障局信息平臺建設，國家醫療保障局價(jià)格招采指導中心錢(qián)軍程處長(cháng)等一行6人到中心調研省級藥品和醫用耗材招采管理子系統建設需求，現場(chǎng)了解并聽(tīng)取我省藥械采購服務(wù)平臺功能建設和運行情況的匯報。
省公共資源交易中心主任隋國利主持匯報會(huì )并介紹了中心信息化建設情況。趙煥春副主任就藥品和醫用耗材集中采購系統建設及功能作了詳細說(shuō)明，同時(shí)對下一步繼續完善平臺功能，提高信息化服務(wù)水平等工作談了想法。中心工作人員現場(chǎng)對藥品和醫用耗材基礎數據庫、招標、交易、監管以及基層醫療機構藥款結算等各子系統進(jìn)行了功能演示。錢(qián)軍程處長(cháng)對吉林省藥械采購平臺信息化建設工作給予了充分肯定，對下一步工作提出了建議，并考慮將吉林省納入國家醫療保障局藥品和醫用耗材招采管理系統省級使用試點(diǎn)省份。
省醫療保障局醫藥價(jià)格和招標采購處負責人張增龍、省醫療保障局醫藥價(jià)格指導中心杜平主任、省公共資源交易中心醫療器械采購處孫光政處長(cháng)、信息處董松副處長(cháng)及相關(guān)工作人員參加交流會(huì )。
目前，國家醫保局正在搭建包含數據、業(yè)務(wù)功能、監測監管、統計分析與決策支持、數據共享、價(jià)格管理等需求的全國藥品耗材統一招標采購平臺，據知情人士透露，全國平臺不取代各省招標平臺，而是想生成一個(gè)樹(shù)狀、有主干有分支的招標系統，后期各省乃至各市的招采平臺都將與國家平臺實(shí)現對接。醫用耗材的集中招標采購，無(wú)疑將面臨一場(chǎng)聲勢浩大的改革。
END
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