微周報·第157期【20190830】
發(fā)布于：2019-08-30
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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開(kāi)學(xué)啦！
金秋的風(fēng)景怡人性情，
九月的開(kāi)學(xué)別樣美麗。
快樂(lè )的伙伴相約一起，
快樂(lè )的歌聲心底唱響。
知識的花朵散發(fā)芬芳，
幸福的課堂綻放光芒。
開(kāi)學(xué)日到了，
小九愿你幸福入校。
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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華為、阿里等巨頭紛紛入局，醫療器械領(lǐng)域魅力何在？
今年七月，上市藥企貴州百靈發(fā)布公告，擬向參股的一家醫療器械公司增資2.5億元。單獨來(lái)看，可以解讀為藥企增速放緩，入局醫療器械行業(yè)尋找新的增長(cháng)點(diǎn)。
但回看近年醫療器械領(lǐng)域的“動(dòng)作”，小編發(fā)現這背后或多或少都有巨頭的身影。
比如2017年以來(lái)，華為新增醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍；百度入股東軟；騰訊與飛利浦達成戰略合作；阿里巴巴106億港元并購Ali JK Medical Products……
各大巨頭都先后涉足醫療器械領(lǐng)域。醫療器械產(chǎn)業(yè)魅力何在？這些巨頭“無(wú)利不起早”，到底為哪般？今天就來(lái)認識認識這位“產(chǎn)業(yè)大咖”——醫療器械。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。
醫療器械行業(yè)涉及到醫藥、機械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
產(chǎn)品推薦
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一文讀懂『蛋白尿』 ！
正常人尿液中僅含有微量蛋白尿，大約為每日排泄尿蛋白僅20-80mg，若尿蛋白定性試驗陽(yáng)性或尿定量試驗超150mg/24h，稱(chēng)為蛋白尿。
如何分辨真性與假性蛋白尿？
假性蛋白尿常見(jiàn)于：⑴ 混入精液或前列腺液、血液、膿液、炎癥或腫瘤分泌物以及月經(jīng)血、白帶等，常規尿蛋白定性檢查均可呈陽(yáng)性反應，尿沉渣中可見(jiàn)多量紅、白細胞和扁平上皮細胞無(wú)管型，將尿離心沉淀或過(guò)濾后，蛋白定性檢查會(huì )明顯減少甚至轉為陰性。
⑵ 尿液長(cháng)時(shí)間放置或冷卻后，可析出鹽類(lèi)結晶，使尿呈白色混濁，易被誤認為蛋白尿，但加熱或加少許醋酸后能使混濁尿轉清，以助區別。
?⑶ 有些藥物如利福平、山道年等從尿中排出時(shí)，可使尿色混濁類(lèi)似蛋白尿，但蛋白尿定性反應呈陰性。
?⑷ 淋巴尿：當淋巴尿含蛋白質(zhì)較少時(shí)，不一定呈乳糜狀。
高密度脂蛋白“好”在哪兒?
高密度脂蛋白被稱(chēng)為“好膽固醇”，能夠防止作為低密度脂蛋白形態(tài)的“血液垃圾”沉積血管壁，形成動(dòng)脈硬化斑塊，修復損傷的血管內膜，還可以將血液中和血管內沉積的“血液垃圾”清除，并攜帶到肝臟進(jìn)行分解代謝，最終排出體外?？梢?jiàn)，高密度脂蛋白兼負著(zhù)“清潔工”和“運輸隊長(cháng)”的雙重任務(wù)，我們稱(chēng)它是血管保護因子、抗動(dòng)脈硬化因子或好的脂蛋白。
一般情況下認為，總膽固醇含量在正常值范圍以?xún)?，高密度脂蛋白含量越高，人體患有腦血管疾病、心血管疾病、冠心病的幾率越小。另外，人體血液中約有30%的膽固醇是通過(guò)高密度脂蛋白運送到肝臟再轉化利用的，通過(guò)對膽固醇的清除可以有效的抑制心腦血管疾病的發(fā)生。因此高密度脂蛋白適當偏高是好事，正常范圍在0.7-2.0mmol／L左右。
但是當高密度脂蛋白偏高過(guò)多時(shí)也有一定的危害，高密度脂蛋白過(guò)高可能說(shuō)明肝臟分泌合成紊亂，造成內環(huán)境紊亂也會(huì )對身體健康有害，容易引起一些綜合性疾病。另有研究表明，高密度脂蛋白數值過(guò)高，或許可能使發(fā)生腫瘤的幾率升高。
因此，當檢查發(fā)現高密度脂蛋白偏高過(guò)多時(shí)，患者一定要及時(shí)到正規醫院進(jìn)行全面的檢查，了解自身的具體病情，及時(shí)針對病情積極進(jìn)行治療，以免病情進(jìn)一步惡化，造成嚴重后果。
“降鈣素原” VS “C反應蛋白”，誰(shuí)更有指導意義？
降鈣素原（Procalcitonin，PCT）是無(wú)激素活性的降鈣素前肽糖蛋白，在嚴重系統感染特別是細菌感染的條件下，釋放到患者循環(huán)系統的可溶性蛋白。
正常生理狀態(tài)下，CALC-1基因轉錄表達的PCT局限于甲狀腺C細胞及肺的神經(jīng)內分泌細胞κ細胞上，PCT在健康人體內濃度非常低[（0.033±0.003）ng/ml]，且男性體內PCT水平高于女性。
C反應蛋白（C-reactive protein，CRP）是一種與肺炎鏈球菌非特異性菌體的多糖成分C-多糖發(fā)生凝集反應并于急性感染時(shí)出現的蛋白質(zhì)，當機體處于應激狀態(tài)下，IL-6、IL-1、TNF-ɑ等炎性因子可誘導肝細胞合成CRP。在正?；颊哐逯?，CRP含量極微，通常不超過(guò)5 mg/L，并在人體內長(cháng)期保持穩定，因此微量的CRP變化就可以提示人體生理狀況改變。
政策法規
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剛剛！醫療器械編碼規則發(fā)布，10月1日執行
今天（8月27日），國家藥監局發(fā)布《醫療器械**標識系統規則》（下稱(chēng)《規則》），要求在我國境內銷(xiāo)售、使用的醫療器械，其**標識系統都應當符合本規則，從2019年10月1日起施行。
這是什么系統？
根據《規則》，稱(chēng)醫療器械**標識系統，由醫療器械**標識、**標識數據載體和**標識數據庫組成。
醫療器械**標識，是指在醫療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫療器械進(jìn)行**性識別。?
醫療器械**標識數據載體，是指存儲或者傳輸醫療器械**標識的數據媒介。?
醫療器械**標識數據庫，是指儲存醫療器械**標識的產(chǎn)品標識與關(guān)聯(lián)信息的數據庫。?
其中，醫療器械**標識包括產(chǎn)品標識和生產(chǎn)標識。?
產(chǎn)品標識為識別注冊人/備案人、醫療器械型號規格和包裝的**代碼；生產(chǎn)標識由醫療器械生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)信息的代碼組成，根據監管和實(shí)際應用需求，可包含醫療器械序列號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期等。
重磅！吉林省宣布施行體外診斷試劑陽(yáng)光采購（附106項體外診斷試劑目錄）
《方案》指出吉林省醫療機構使用的體外診斷試劑通過(guò)“吉林省藥械采購服務(wù)平臺”進(jìn)行陽(yáng)光采購，網(wǎng)上公開(kāi)交易，促進(jìn)采購交易公開(kāi)透明，降低采購價(jià)格，減輕百姓就醫負擔。
《方案》要求遵循公平公正、公開(kāi)透明、質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理、統一平臺、陽(yáng)光操作、分步實(shí)施、動(dòng)態(tài)調整的原則。
《方案》鼓勵各醫療機構、醫療機構聯(lián)合體、相關(guān)部門(mén)或有條件的地區通過(guò)“帶量采購、量?jì)r(jià)掛鉤”等方式與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判。各議價(jià)機構可結合同類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格作為參考進(jìn)行議價(jià)談判。同一產(chǎn)品醫療機構的采購價(jià)格不得高于本機構的歷史采購**價(jià)格。
投入33.8億元！一大批社區衛生服務(wù)中心升級醫院，名單曝光！
國家明確大批社區衛生服務(wù)中心要掛牌升級成醫院，甚至是二級醫院后，全國各省升級建設方案陸續出臺！不少省市投入幾十億財政用于社區醫院升級建設，而且明確醫療設備配置是重點(diǎn)任務(wù)！
投入33.8億元！115家社區醫院達標升級
近日，溫州市委市政府健康溫州建設領(lǐng)導小組出臺了《溫州市加快基層衛生高質(zhì)量發(fā)展三年（2019-2021年）行動(dòng)計劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《計劃》）。
《計劃》明確，今后三年計劃投入33.8億元對溫州115家社區醫院按照“達標提檔”進(jìn)行新改擴建。并且公布了115家社區醫院名單！
到2019年底，新改擴建35家
2020年底，新改擴建45家
2021年底，新改擴建35家
而從建設重點(diǎn)來(lái)看，醫療設備配置是重中之重！
文章來(lái)源：九強生物、檢驗之聲
IVD資訊、檢驗視界網(wǎng)
醫療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟
中國體外診斷網(wǎng) CAIVD
賽柏藍器械、檢驗醫學(xué)網(wǎng)
END
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