微周報·第158期【20190906】
發(fā)布于：2019-09-06
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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一鍵直達，九強人在蘇州檢驗盛會(huì )
由中華醫學(xué)會(huì )、中華醫學(xué)會(huì )檢驗分會(huì )主辦的中華醫學(xué)會(huì )第十五次全國檢驗醫學(xué)學(xué)術(shù)會(huì )議于2019年8月29-31日在江蘇省蘇州市舉行。本次會(huì )議涵蓋了臨床檢驗和實(shí)驗室管理各領(lǐng)域**的研究成果和發(fā)展趨勢，并對檢驗醫學(xué)所面臨的新形勢和新挑戰進(jìn)行了廣泛充分的交流探討。
此次九強生物攜帶 “生化檢測系統”、“血凝檢測系統”、“血型檢測系統”三大系統參加展會(huì )，很高興和您的碰面。
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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市場(chǎng)分析丨生化免疫級聯(lián)和實(shí)驗室自動(dòng)化流水線(xiàn)
國際上，流水線(xiàn)的學(xué)術(shù)全名叫做LAS，即Lab Automation System，它可以分為兩類(lèi)：TLA，即全實(shí)驗室自動(dòng)化系統（英文全稱(chēng)：Total laboratory automation），而單獨的前處理系統稱(chēng)為T(mén)TA（英文全稱(chēng)：Task Targeted Automation），任何具有“離心、開(kāi)蓋、分類(lèi)、分杯”四大主要前處理功能中兩個(gè)以上的系統，都可以稱(chēng)之為T(mén)TA。
（一）四個(gè)概念：生化分析、化學(xué)發(fā)光分析、生化免疫級聯(lián)、實(shí)驗室自動(dòng)化流水線(xiàn)
生化分析是由全自動(dòng)生化分析儀、生化分析試劑、生化分析校準質(zhì)控及其它耗材組成的檢測系統，
化學(xué)發(fā)光分析是由全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀、化學(xué)發(fā)光分析試劑、化學(xué)發(fā)光分析校準質(zhì)控及其它耗材組成的檢測系統，
生化免疫級聯(lián)又叫全自動(dòng)生化免疫分析系統或者說(shuō)生化免疫一體機，
實(shí)驗室自動(dòng)化流水線(xiàn)系統是將不同分析儀器通過(guò)硬件和信息網(wǎng)絡(luò )相關(guān)設備進(jìn)行連接整合，
（二）為何生化試劑老牌企業(yè)沒(méi)做生化免疫級聯(lián)或流水線(xiàn)？
目前市場(chǎng)上老牌的生化試劑企業(yè)比如九強、美康、邁克等企業(yè)，從每年的財務(wù)報表來(lái)看，銷(xiāo)售業(yè)績(jì)也不錯，需要融資也有錢(qián)融，可是就是沒(méi)有往這個(gè)方向發(fā)展，至少目前沒(méi)有明顯跡象，難道他們不知道這是趨勢嗎？
其實(shí)也不是，主要是化學(xué)發(fā)光技術(shù)壁壘比生化要高很多，而對于生化開(kāi)放試劑廠(chǎng)家來(lái)說(shuō)，這不是他們的強項，同時(shí)需要大量的資金投入，收購發(fā)光廠(chǎng)家也不是很好的思路，真要切入這一塊也需要一個(gè)長(cháng)期的規劃.
（三）為何化學(xué)發(fā)光主流企業(yè)都在布局生化免疫級聯(lián)市場(chǎng)和實(shí)驗室自動(dòng)化流水線(xiàn)市場(chǎng)？
和開(kāi)放生化試劑老牌企業(yè)不一樣的是，主流發(fā)光企業(yè)都在積極布局生化免疫級聯(lián)市場(chǎng)和實(shí)驗室自動(dòng)化流水線(xiàn)市場(chǎng)，甚至還加入了整體打包的市場(chǎng)陣營(yíng)，主要代表如安圖和邁瑞，邁瑞不僅有生化免疫級聯(lián)，最近又發(fā)布了流水線(xiàn)，同時(shí)又在做邁瑞標準化實(shí)驗室（其實(shí)也是換種方式進(jìn)行實(shí)驗室整體配送合作）.
打包不一定能創(chuàng )造豐厚的利潤，但流水線(xiàn)其實(shí)做下來(lái)了的話(huà)，其實(shí)也基本上把科室60%以上的業(yè)務(wù)都打包了，同時(shí)還是集成到自己公司的平臺上，不僅方便管理，更節約成本，在提升業(yè)績(jì)的同時(shí)也增加了企業(yè)利潤。
產(chǎn)品推薦
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腫瘤輔助診斷指標——唾液酸簡(jiǎn)介
血清唾液酸（sialic acid SA）又稱(chēng)N-乙酰神經(jīng)氨酸（NANA）,存在于人體各種組織，主要是在細胞膜內，是真核細胞膜上糖蛋白、糖脂的重要組成部分，參與機體的多種生理功能。在細胞的惡性轉化時(shí)起著(zhù)特殊的作用。
據文獻報導測定血清SA的含量對惡性腫瘤的篩查、輔助診斷、療效觀(guān)察及預后判斷有重要的臨床價(jià)值。其臨床意義主要體現在以下幾個(gè)方面:
1、 消化系統惡性腫瘤輔助診斷
目前對于消化系惡性腫瘤的診斷，除了內窺鏡和影像學(xué)檢查與病理切片檢查外，血清腫瘤標志物的檢測也成為臨床常用的檢測手段之一。SA和CEA聯(lián)合檢測能顯著(zhù)提高消化系統惡性腫瘤診斷陽(yáng)性檢出率，
2、腸惡性腫瘤輔助診斷
SA對多種腫瘤診斷具有臨床應用價(jià)值,血清SA對腸癌癥檢出敏感度為73.7%、特異度為90.1%、準確度為86.0%；SA對腸癌的敏感度比CEA高20%，兩者特異度相當,SA臨床價(jià)值優(yōu)于CEA。
3、肝癌的輔助診斷
肝癌患者血清和腹腔積液中SA水平均顯著(zhù)地高于肝硬化組和正常人組，其陽(yáng)性率也明顯地高于正常人組和肝硬化組，與CEA（癌胚抗原）和SF（鐵蛋白）聯(lián)合檢測可使陽(yáng)性增加到96.1%以上。此外,檢測血清和腹腔積液SA水平也有助于肝癌和肝硬化的鑒別診斷。
4、肺部惡性腫瘤輔助診斷
在肺癌患者中，SA陽(yáng)性率為80.4%，診斷正確率為87.3%（以組織學(xué)或細胞學(xué)結果為金標準）；聯(lián)合檢測SA和TSGF（惡性腫瘤特異性生長(cháng)因子），肺癌陽(yáng)性率可上升到89.8%。
5、白血病輔助診斷
白血病患者SA陽(yáng)性率達70-80%，急性白血病更高，白血病骨髓像好轉者，說(shuō)明臨床癥狀和體征穩定或好轉，血清SA含量明顯下降；骨髓像惡化者，血清SA含量明顯上升，預示病情惡化或死亡。
6、頭頸部腫瘤
頭頸部解剖形態(tài)復雜，許多部位腫瘤不易早期發(fā)現，性質(zhì)也難確定，對臨床診斷、治療造成一定困難。檢測唾液酸(SA)可對部分惡性腫瘤進(jìn)行診斷和監控?？谇活M面部惡性腫瘤病人SA含量明顯高于正常人和良性腫瘤病人，惡性腫瘤Ⅲ、Ⅳ期病人高于Ⅰ、Ⅱ期病人，而且SA含量下降后再升高并持續保持高水平，提示有復發(fā)、轉移的可能，預后不良。如一直保持正常水平則提示病情平穩，預后較好。
7、Ⅱ型糖尿病
SA是細胞膜表面糖蛋白和糖酯的重要組成部分，廣泛存在于動(dòng)物細胞膜、血清糖蛋白以及哺乳動(dòng)物的黏液腺中，它參與多種重要的生理過(guò)程。SA含量升高是由于SA為受體的基本組成部分參與胰島素與受體結合后的信號調節過(guò)程。糖尿病患者發(fā)病時(shí)體內脂肪細胞表面胰島素受體中SA分解釋放增加，循環(huán)血液中SA含量升高，因此受體異常是影響糖尿病患者SA水平的一個(gè)重要因素。有文獻報道，糖尿病患者血清SA均值明顯高于對照組的結果，血清SA檢測可作為糖尿病患者一項參考指標。
甲胎蛋白是什么，肝病患者為什么要檢測甲胎蛋白？
甲胎蛋白(AFP)是一種酸性糖蛋白，存在于胎兒的血液中。胎兒出生后，血中的甲胎蛋白便會(huì )急速下降，數月至1年內降至正常。正常人含量極低。與肝癌及多種腫瘤的發(fā)生有關(guān)，在多種腫瘤中均可表現出較高濃度，是作為多種腫瘤的陽(yáng)性檢測指標。
然而，當肝細胞發(fā)生癌變時(shí)，又恢復了產(chǎn)生這種蛋白質(zhì)的功能，而且隨著(zhù)病情惡化，它在血清中的含量會(huì )急劇增加。
因此，甲胎蛋白成了診斷原發(fā)性肝癌的特異性腫瘤標志物，具有確立診斷、早期診斷、鑒別診斷的作用。目前常用酶標法、酶標電泳法、放射免疫法檢測。
當體內的肝炎病毒變異速度加快時(shí)，甲胎蛋白會(huì )升高;當肝炎病毒的變異速度放慢時(shí)，甲胎蛋白則下降;當發(fā)生癌變時(shí)，甲胎蛋白則居高不下。
由此可見(jiàn)，肝病患者體內甲胎蛋白的變化情況與病情的輕重密切相關(guān)，甲胎蛋白上升提示病情惡化，甲胎蛋白下降提示病情好轉。
因此，肝病患者應定期查甲胎蛋白。
最全！ALP多種形式的臨床意義！
在血清或血漿中測得的總堿性磷酸酶(ALP)活性是各種組織來(lái)源的多種不同類(lèi)型ALP的總和。
在健康人群的血清或血漿中測得的總ALP幾乎全部來(lái)自肝臟和骨骼系統。大約25%的健康人也產(chǎn)生腸ALP,占禁食樣本總ALP的10%?？侫LP增加可以是生理性的，也可以由肝臟和(或)骨骼疾病引起。
總ALP增加的疾?。?
肝膽疾病的診斷和監測，如：梗阻性黃疸、膽汁性肝硬變肝細胞性疾病、原發(fā)性肝腫瘤、肝轉移瘤。
骨病的診斷和監測:
1、原發(fā)性骨病:如變形性骨炎、佝僂病、骨軟化癥、成骨不全、多骨性纖維性發(fā)育不良、維生素D中毒癥、原發(fā)性骨瘤。
2、繼發(fā)性骨病:如骨轉移瘤、多發(fā)性骨髓瘤、甲狀旁腺功能亢進(jìn)、肢端肥大癥、甲狀腺功能亢進(jìn)癥、腎功能不全骨折愈合、異位性骨化、結節病、骨結核。
總ALP減少的疾?。?
1、家族性磷酸酶過(guò)少癥
2、透析患者的骨缺失性疾病
3、甲狀腺功能低下
4、軟骨發(fā)育不良
5、垂體性侏儒
6、慢性放射線(xiàn)疾病
7、營(yíng)養不良
政策法規
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重磅！1140家基層醫療機構實(shí)行試劑等耗材統一采購支付！
近日，浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于浙江縣域醫療服務(wù)共同體藥品耗材統一采購與支付有關(guān)事項的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。
公布了浙江省全省59個(gè)縣縣域醫共體醫療機構名單?？h域醫共體一共135個(gè)，成員包括135家縣醫院，1005家鄉鎮衛生院、社區衛生服務(wù)中心。
而2018年7月浙江省開(kāi)始試點(diǎn)縣域醫共體藥品耗材統一采購支付（包含體外診斷試劑），僅涉及28個(gè)縣域醫共體，成員僅30家縣醫院，190家鄉鎮衛生院。
這意味著(zhù)浙江省縣域醫共體已經(jīng)從試點(diǎn)到全面落地執行！
《通知》明確，從2019年7月1日起，135個(gè)縣域醫共體所有成員開(kāi)始執行藥品試劑等耗材統一采購、統一支付等工作，原有的醫院采購接口、平臺權限全部停止！
全省縣域醫共體單位藥品耗材統一平臺，統一采購、統一支付，這在全國范圍內可以稱(chēng)得上是首次！
這也意味著(zhù)，135家縣醫院，1005家鄉鎮衛生院、社區衛生服務(wù)中心在135個(gè)縣域醫共體內將居于從屬地位，從管理運營(yíng)權的移交，到自我采購選擇權的喪失或減弱將成必然！
這也將直接導致縣域醫共體利用更大的體量實(shí)行“聯(lián)合議價(jià)”，對于大批耗材生產(chǎn)企業(yè)和代理商來(lái)說(shuō)，意味著(zhù)都必須得降價(jià)，要不就得出局！
另一方面，縣域醫共體內統一配送，意味著(zhù)原有的配送商將面臨新一輪的篩選和淘汰，配送關(guān)系迎來(lái)新的洗牌！
文章來(lái)源：九強生物、IVD資訊
檢驗之聲、檢驗醫學(xué)網(wǎng)
體外診斷經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟
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