微周報·第154期【20190809】
發(fā)布于：2019-08-09
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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請登上這輛通往貴州的車(chē)！
2019年7月29日至8月2日，由國家衛生健康委臨床檢驗中心和北京醫院輸血科聯(lián)合主辦的國家級繼續教育項目“2019年全國輸血質(zhì)量控制技能培訓班”會(huì )議，在貴州省貴陽(yáng)市成功舉辦。九強生物作為本次大會(huì )的協(xié)辦方全程參與了大會(huì )的各個(gè)環(huán)節。
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七夕：藏了四季的情話(huà)，要好好告訴你
農歷七月初七的夜晚，天氣溫暖，草木飄香，這就是人們俗稱(chēng)的七夕節，也有人稱(chēng)之為“乞巧節”或“女兒節”，這是中國傳統節日中最具浪漫色彩的一個(gè)節日，也是過(guò)去姑娘們最為重視的日子。
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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體外診斷（IVD）行業(yè)研究報告（上篇）
1.行業(yè)概況
1.1 定義
體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過(guò)使用體外檢測試劑、儀器等對人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測與校驗，而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而對疾病進(jìn)行預防、診斷、治療檢測、后期觀(guān)察、健康評價(jià)、遺傳疾病的過(guò)程。體外診斷行業(yè)屬于醫藥生物行業(yè)。
1.2 分類(lèi)
1）體外診斷儀器
按診斷方法分：臨床化學(xué)分析儀器、免疫化學(xué)分析儀器、血液分析儀器、微生物分析儀器。
2）體外診斷試劑
按檢驗原理分：生化診斷試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑、微生物診斷試劑、尿液診斷試劑、凝血類(lèi)診斷試劑、血液學(xué)和流式細胞診斷試劑。
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產(chǎn)品推薦
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降鈣素原升高，一定是感染么？
什么是降鈣素原？
PCT是降鈣素（CT）的前體，正常情況下甲狀腺C細胞少量分泌PCT，健康人體含量小于0.05ng/mL。老年人、慢性疾病患者、以及不足10%的健康人有高于0.05ng/ml，最高可達0.1ng/ml，但一般不超過(guò)0.3ng/ml。
但是，在細菌感染引起的促炎癥反應刺激下，PCT水平會(huì )升高，且升高的時(shí)間早于其他感染標志物，是用于早期快速診斷感染的非常好的指標。
因此，PCT在嚴重細菌感染早期診斷、判斷病情嚴重程度、判斷預后、判定抗感染療效、指導抗菌藥物應用等方面具有較大的臨床價(jià)值，尤其是在膿毒癥、感染性休克方面的意義更大。
不管是感染性因素，還是非感染性因素均可引起PCT升高。
而且在感染性因素中，真菌感染和病毒感染也可以導致PCT不同程度的升高，只是升高的幅度與細菌性感染相比要小一些，比如病毒性疾病PCT一般升高不超過(guò)1-2ng/mL，但在全身嚴重性病毒感染時(shí)，PCT也可達16ng/mL；侵襲性真菌感染PCT也可以輕中度增高，但一般在1ng/ml左右。
另外，非感染性因素導致PCT增高的幅度也非常有限：1、外科手術(shù)和創(chuàng )傷后PCT可升高，一般在術(shù)后的1-2天達峰值，峰值可達2ng/mL，且維持的時(shí)間較短；
2、器官移植后的急性排斥反應和感染的臨床表現相似，PCT一般正常。但肝移植后幾乎總是有PCT增高；心臟移植和心肺聯(lián)合移植術(shù)后1-2天PCT可升高至2ng/mL，如果超過(guò)10ng/mL則認為合并嚴重感染或膿毒癥；
3、腫瘤性疾病PCT平均水平小于0.5ng/mL，但對于腫瘤廣泛轉移的患者，PCT水平可輕度增高。其中肝轉移的PCT水平一般在0.5 ng/mL左右，而全身轉移時(shí)PCT可高達1ng/mL；
4、部分自身免疫性疾病，如抗中性粒細胞抗體陽(yáng)性血管炎、肺出血-腎炎綜合征、川崎病、少年型類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、自身免疫性肝炎等，也可見(jiàn)PCT升高超過(guò)0.5ng/ml，甚至有時(shí)高達3ng/ml。
必須要強調的是，鑒別感染性還是非感染性疾病引起的PCT升高時(shí)，監測其動(dòng)態(tài)變化非常重要，一般感染性因素所致時(shí)，在未得到很好的控制前PCT往往呈動(dòng)態(tài)升高，而非感染性因素（比如創(chuàng )傷）是一過(guò)性的或靜止性的。
“壞”膽固醇到底有多“壞”？
“壞”膽固醇，即LDL-C升高是引發(fā)動(dòng)脈粥樣硬化性心腦血管疾病的重要因素。
“壞”膽固醇較粘稠，容易凝結于血管壁，使血管壁上形成脂質(zhì)斑塊（即動(dòng)脈粥樣硬化斑塊）。斑塊逐漸增大，將導致血管狹窄，從而引發(fā)冠心病和腦卒中等心腦血管疾病。
更為危險的是，一些不穩定的斑塊就像“不定時(shí)炸彈”，一旦破裂或是脫落后，很可能引起血栓的栓塞，如果堵塞血管，在短時(shí)間就會(huì )造成心梗、猝死等。
壞”膽固醇水平常緩慢升高，因為沒(méi)有明顯癥狀，所以我們不易察覺(jué)。它對人體的損害潛移默化，從心臟、大腦到肝臟、腎臟等器官，無(wú)孔不入。這種長(cháng)期、隱蔽性的損害往往更為深遠和難以逆轉。
“壞”膽固醇升高往往更容易出現在那些已有基礎慢性疾病的病友中，如高血壓、糖尿病患者。血脂紊亂與其他慢病對心腦血管的危害有協(xié)同作用，比如，血脂紊亂和高血糖都會(huì )導致心腦血管硬化，而這兩個(gè)病的攜手則會(huì )大大加速心腦血管病程的進(jìn)展。
關(guān)于尿酸的七大誤解！
誤解一、高尿酸等于痛風(fēng)：痛風(fēng)源自高尿酸，但并不是說(shuō)有高尿酸就一定會(huì )有痛風(fēng)，只有當血液中的尿酸結晶沉積在關(guān)節滑膜、并引起滑膜炎癥時(shí)才導致痛風(fēng)的發(fā)生，事實(shí)上，只有約10%的高尿酸患者才會(huì )發(fā)生痛風(fēng)。反過(guò)來(lái)也一樣，由于痛風(fēng)的致病因素復雜，不少患者在痛風(fēng)發(fā)作時(shí)，血尿酸水平可能還在正常范圍之內，這時(shí)可不要迷信于檢驗結果而耽誤了對痛風(fēng)的及時(shí)治療。
誤解二、高尿酸只會(huì )引起痛風(fēng)：尿酸是嘌呤在人體的代謝終產(chǎn)物，高尿酸對人體多個(gè)組織器官都具有危害作用。過(guò)高的尿酸沉積在骨骼、關(guān)節處，會(huì )引起痛風(fēng)。沉積在腎臟會(huì )引起腎病、誘發(fā)腎臟功能衰竭。
高尿酸還會(huì )大大提高發(fā)生多種代謝相關(guān)疾?。ㄈ绶逝?、糖尿病、高血脂等）和心血管疾病的風(fēng)險。
誤解三、尿酸正常就萬(wàn)事大吉：按照國際標準，尿酸的正常范圍是：男性<420μmol/L、女性<360μmol/ L。但是，對于痛風(fēng)患者，把尿酸控制在這樣的「正?！狗秶遣粔虻?，**指南建議把痛風(fēng)患者的血液尿酸應降至360μmol/L以下，合并腎尿酸結石者降至300μmol/L以下，從而減少痛風(fēng)復發(fā)頻率，使已形成的痛風(fēng)石減小，并進(jìn)一步避免晶體的沉積。
誤解四、尿酸高，不痛風(fēng)就不治療：關(guān)于這個(gè)問(wèn)題的爭議由來(lái)已久，但目前學(xué)術(shù)界已經(jīng)基本統一意見(jiàn)：不管一個(gè)人有多「健康」，只要尿酸超過(guò)了一定數值，就應該進(jìn)行降尿酸治療。如果這個(gè)人還合并有糖尿病、慢性腎病或具有心血管疾病的危險因素，那么只要尿酸超出上述的正常范圍，即使沒(méi)有痛風(fēng)發(fā)作，也需要啟動(dòng)治療。
誤解五、急性發(fā)作時(shí)不能降尿酸：長(cháng)期以來(lái)的觀(guān)點(diǎn)均認為，如果在痛風(fēng)急性期使用降尿酸藥物，可能導致關(guān)節內痛風(fēng)石表面溶解、形成不溶性結晶沉積在組織中加重炎癥反應。因此，「痛風(fēng)急性期不能用降尿酸藥物」幾乎已成為痛風(fēng)治療中的金科玉律。
誤解六、光靠飲食就能降尿酸：人體血液中的尿酸，80%來(lái)源于自身嘌呤代謝、只有20%來(lái)源于食物攝取。所以，靠單純的飲食控制對降低血液尿酸水平的作用十分有限（多數只能下降10%~20%或70～90μmol/L）。因此必須依據病情合理選用藥物。不少患者由于擔心「藥物副作用」而拒絕服藥，這屬于典型的「因噎廢食」。
只要科學(xué)、規范地用藥，發(fā)生藥物罕見(jiàn)并發(fā)癥的風(fēng)險并不比出門(mén)遭遇車(chē)禍的可能性更高，誰(shuí)會(huì )因為害怕車(chē)禍就成天宅在家里呢？
誤解七、降尿酸光靠藥物就夠了：應用降尿酸藥物后，有些患者便自以為從此高枕無(wú)憂(yōu)，可以在飲食上大快朵頤，「大不了再多吃片藥唄」，這樣的想法不僅錯誤而且危險。對于痛風(fēng)這樣的慢性代謝性疾病，「低嘌呤」飲食是治療的前提和基礎。不在源頭上減少「嘌呤」攝入、單靠藥物根本無(wú)法控制病情。而由于飲食無(wú)度導致尿酸明顯升高，不得不增加藥物劑量，這大大提高了藥物不良反應的發(fā)生風(fēng)險。
政策法規
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全品種掛網(wǎng)，全面帶量采購，這一省新規出臺！
全品種掛網(wǎng)，全面推進(jìn)耗材帶量采購，山東省新規出臺。
8月3日，山東省醫療保障局發(fā)布《關(guān)于加強藥品和醫用耗材集中采購工作的意見(jiàn)》（下稱(chēng)《意見(jiàn)》），完善藥品和耗材掛網(wǎng)方式，推進(jìn)帶量采購，其中要求耗材（高值、低值）診斷試劑全部掛網(wǎng)采購，以及推進(jìn)全省耗材帶量采購。
耗材、試劑全部掛網(wǎng)采購
《意見(jiàn)》首先要求高值耗材聯(lián)動(dòng)全國**價(jià)掛網(wǎng)，公立醫院配備使用的高值耗材要全部納入省采購平臺掛網(wǎng)，高值耗材掛網(wǎng)價(jià)格聯(lián)動(dòng)本產(chǎn)品全國現行省級掛網(wǎng)**價(jià)，由生產(chǎn)企業(yè)向省公共資源交易中心承諾**價(jià)申報，公立醫院不得高于**價(jià)采購。
對于低值耗材和診斷試劑，山東省此次也要求全部掛網(wǎng)采購。具體程序為山東省公共資源交易中心發(fā)布低值醫用耗材、體外診斷試劑采購目錄，組織生產(chǎn)企業(yè)按程序提交資質(zhì)材料，由生產(chǎn)企業(yè)報價(jià)掛網(wǎng)。醫療機構結合以前實(shí)際采購價(jià)與生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)議定成交。
文章來(lái)源：九強生物
泰茂招標網(wǎng)、檢驗醫學(xué)網(wǎng)
賽柏藍器械網(wǎng)、小桔燈網(wǎng)
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你“在看”我嗎？