微周報·第150期【20190712】
發(fā)布于：2019-07-12
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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預告/第五屆全國臨床檢驗裝備展覽會(huì )
2019年07月18日?-?07月21日
由中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì ),中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )檢驗醫學(xué)分會(huì )共同主辦的"第五屆全國臨床檢驗裝備展覽會(huì )"即將在這座極具魅力的城市正式開(kāi)幕。
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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1.2億大單！鄉鎮衛生院要配置大批醫療設備！
近日，《湖南省財政廳關(guān)于下達2019年省補助基層醫療服務(wù)能力提升項目經(jīng)費的通知》發(fā)布，總計下達3.0612億省級財政，其中1.2億全部用于湖南省鄉鎮衛生院醫療設備購置！
一、下達1.2億元用于鄉鎮衛生院醫療設備購置補助，8000萬(wàn)元用于鄉鎮衛生院房屋修繕，4612萬(wàn)元用于消除村衛生室“ 空白村”補助。
二、 下達6000萬(wàn)元用于二甲公立醫院全覆蓋補助。
今年4月，國家衛健委才發(fā)布《鄉鎮衛生院服務(wù)能力評價(jià)指南（2019年版）》和《社區衛生服務(wù)中心服務(wù)能力評價(jià)指南（2019年版）》，明確鄉鎮衛生院和社區衛生服務(wù)中心的**的醫療服務(wù)能力標準，其中也公布了醫療設備配置標準，并且要求全國各地區加大投入，力促其達標提升！
湖南省財政此次就投入1.2億全部用于湖南省鄉鎮衛生院醫療設備購置，支持力度可謂不??！
5家IVD企業(yè)引領(lǐng)醫療器械科創(chuàng )板上市潮流！
141家企業(yè)申報科創(chuàng )板，32家醫藥企業(yè)中包含18家醫療器械，IVD相關(guān)企業(yè)達5家
截至6月28日，共有141家企業(yè)申報科創(chuàng )板。細分領(lǐng)域方面，有32家來(lái)自醫藥領(lǐng)域，其中包含醫療器械類(lèi)18家（5家IVD相關(guān)企業(yè)，占比達27.78%）；審核標準方面，5家IVD相關(guān)企業(yè)均使用標準一，且企業(yè)已具有一定盈利基礎；盈利能力方面，IVD相關(guān)企業(yè)2018年平均營(yíng)收2.46億元，平均歸母凈利潤0.60億元，平均毛利率66.68%，平均凈利率24.16%，盈利能力處于醫療器械細分領(lǐng)域中游；研發(fā)投入方面，IVD領(lǐng)域各公司的研發(fā)投入在逐步增長(cháng)，普門(mén)科技研發(fā)費用占營(yíng)收比達20.61%。
5家申請科創(chuàng )板IVD相關(guān)企業(yè)簡(jiǎn)介及對比
碩世生物：主攻傳染病和HPV檢測技術(shù)，銷(xiāo)售毛利率高達81.67%。
浩歐博：長(cháng)期專(zhuān)注于過(guò)敏、自免檢測技術(shù)。
熱景生物：試劑業(yè)務(wù)三年保持超過(guò)85%的增長(cháng)率。
普門(mén)科技：體外診斷類(lèi)產(chǎn)品營(yíng)收占總營(yíng)收半成以上，研發(fā)費用占營(yíng)收比超過(guò)20%。
東方基因：業(yè)務(wù)收入主要來(lái)自POCT試劑，海外市場(chǎng)“全面開(kāi)花”
剛剛！近2000家醫院全面取消醫用耗材加成！試劑耗材等一律零差率銷(xiāo)售！
繼上個(gè)月北京作為深化醫改的排頭兵，全面取消了3700多家醫療機構的耗材加成后！近日，又有兩大省份宣布全面取消醫用耗材加成！更嚴重的是要限制IVD試劑耗材在所有公立醫療機構的使用體量！
2019年7月3日和7月4日，云南省政府和湖北省市場(chǎng)監督管理局相繼發(fā)布了將對所屬省份的公立醫療機構執行全面取消耗材加成的醫改政策！總攬全局，編者感受到，此次這兩大省份對將要落實(shí)取消醫用耗材加成的行動(dòng)采取了“穩、準、狠”的態(tài)度！
云南省落實(shí)全面取消試劑耗材等加成政策！
7月3日，云南省政府發(fā)布了一則《云南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)加快推進(jìn)醫療服務(wù)價(jià)格調整等改革任務(wù)分工的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。
該《通知》明確，今年10月底前全面取消公立醫療機構加成，完善對醫療機構補償政策的具體實(shí)施方案！并同步同步調整醫療服務(wù)價(jià)格，進(jìn)行醫用耗材采購改革。并且，云南省政府明確表示，要根據按病種付費模式，減少不必要耗材的使用體量！
在全面取消耗材加成的大政策下，《通知》中采取了多方面具體行動(dòng)，包括加快醫保支付方式、按病種付費、盡快分組耗材的編碼標準等來(lái)減少公立醫療機構的IVD試劑耗材使用體量等！如此看來(lái)，云南省的醫改政策很可能通過(guò)漸進(jìn)式而非斷崖式的方式將試劑耗材的利潤抽至“真空”狀態(tài)！
產(chǎn)品推薦
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轉氨酶升高的８大原因及４大危害
一般臨床上按照超出轉氨酶正常范圍的多少，大致可以分為三個(gè)階段：
1、轉氨酶在40-80之間為輕度肝損傷
2、轉氨酶在80-120之間為中度肝損傷
3、轉氨酶大于120時(shí)，為重度肝損傷
谷丙轉氨酶偏高的8大原因：
1 、如果在谷丙轉氨酶檢查前劇烈運動(dòng)、熬夜、休息不好、過(guò)度勞累等，以及在谷丙轉氨酶檢查前飲酒，吃過(guò)于油膩的食物，或者檢查前沒(méi)有保持空腹8個(gè)小時(shí)，這些生理性原因都會(huì )引起谷丙轉氨酶升高。
2 、乙肝、丙肝等病毒性肝炎，在病情發(fā)作時(shí)會(huì )造成肝臟受損，引起谷丙轉氨酶升高。
3 、肝硬化與肝癌肝硬化活動(dòng)時(shí)，也會(huì )導致谷丙轉氨酶升高。
4 、服用了對肝臟有損害的藥物，也會(huì )導致肝臟損傷，引起谷丙轉氨酶升高。
5 、酒精肝、脂肪肝等其它肝臟疾病也都會(huì )引起谷丙轉氨酶升高。
6、 膽道疾病膽囊炎、膽石癥急性發(fā)作時(shí)，常有發(fā)熱、腹痛、惡心、嘔吐、黃疸、血膽紅素及谷丙轉氨酶升高。
7 、心臟疾病急性心肌梗塞、心肌炎、心力衰竭時(shí)，也會(huì )出現谷丙轉氨酶升高的情況。
8 、其他某些感染性疾病，如肺炎、傷寒、結核病、傳染性單核細胞增多癥等，都有谷丙轉氨酶升高的現象。
谷丙轉氨酶偏高的危害
1病毒引起的谷丙轉氨酶升高：可以使患者出現食欲減退、惡心、嘔吐、肝區不舒服和肝區疼痛，如果不及時(shí)治療，會(huì )有可能向肝硬化和肝癌發(fā)展。
2藥物或中毒引起的谷丙轉氨酶升高：這種情況對人體的危害只是短暫的，如果治療及時(shí)的話(huà)，對人體的影響不大。
3酒精引起的谷丙轉氨酶升高：如果不禁酒的話(huà)，會(huì )給肝臟造成很大的負擔，會(huì )引起酒精肝，嚴重的話(huà)也會(huì )導致肝硬化和肝癌的發(fā)生。
4其他身體器官異常引起的谷丙轉氨酶升高：會(huì )出現膽結石、膽囊炎、心肌梗塞和心肌炎等癥狀的發(fā)生。
腺苷脫氨酶(ADA)的檢測及臨床應用
腺苷脫氨酶(Adenosine deaminase，ADA)是一種與機體細胞免疫系統有重要聯(lián)系的核酸代謝酶類(lèi)。近年來(lái)在一些疾病的早期診斷和治療監測以及免疫功能障礙的發(fā)病機理研究中受到重視。國內外研究表明，ADA對診斷結核性胸腹水、腦脊液等的特異性和敏感性明顯優(yōu)于活檢和結菌學(xué)方法。尤其在良、惡性難辯的滲出液鑒別診斷上有重要價(jià)值。
ADA在臨床診斷上的應用
1．結核病診斷：鑒別結核性和非結核性胸、腹水及腦脊液是臨床病因學(xué)診斷的一個(gè)常見(jiàn)難題。雖然近年來(lái)有結核抗體、PCR測定等新技術(shù)，但由于假陽(yáng)性及價(jià)格等因素，普及應用仍受限制。據報道，即使多方檢測，仍有20％左右的積液不能明確病因。因此應用ADA檢測，對不明原因積液診斷又增添了一項診斷指標。
?2．腫瘤診斷：利用檢測T淋巴細胞ADA活性，能夠作為表面標志物輔助淋巴細胞白血病和淋巴瘤的診斷和分型。有關(guān)資料證實(shí)，急性淋巴細胞性白血病的T淋巴細胞活性增強，而慢性淋巴細胞性白血病和何杰金氏淋巴瘤患者外周血T淋巴細胞ADA無(wú)明顯變化。
3．艾滋病(AIDS)的診斷：1987年Delia提出，在檢測無(wú)癥狀AIDS高危人群時(shí)，ADA活性測定與檢測AIDS相關(guān)逆轉錄病毒抗體可協(xié)同作為AIDS的診斷標志。獲得性免疫綜合征，無(wú)特征淋巴細胞中ADA和PNP均比健康對照組有顯著(zhù)性增高，在半數無(wú)癥狀AIDS高危個(gè)體的RBC中ADA活性顯著(zhù)增高加。
4．重癥聯(lián)合免疫缺陷病(SCID)的產(chǎn)前診斷：ADA缺乏與SCID有關(guān)，至今發(fā)現約有1/4~1/2的SCID是因先天缺乏ADA造成的，并且也證實(shí)ADA屬常染色體隱性遺傳。臨床測定胎兒羊水中纖維母細胞ADA活性能有效地對ADASCID患者進(jìn)行產(chǎn)前診斷。
?? 5．其他疾病的診斷：除對上述疾病的鑒別診斷外，在另一些能刺激細胞免疫系統的疾病(如傷寒、傳染性單核細胞增多癥、布魯氏菌病、風(fēng)濕熱、溶血性貧血)的血清中，ADA也出現增高現象。此外，ADA鑒別膽汁淤積原因和診斷急慢性肝炎、肝硬化等有一定的價(jià)值。在反映急性肝病殘存病變或慢性肝損害程度方面，如結核患者服用抗癆藥物最常見(jiàn)引起肝損害，ADA較ALT敏感，并且可作為非甲非乙型肝炎的標記。
利用相同血型紅細胞懸液，經(jīng)處理破壞其中的淋巴細胞后輸注給SCID患兒，可使缺少ADA患兒的T、B細胞功能恢復，起到緩解癥狀作用。
ADA是淋巴細胞生長(cháng)和功能的依賴(lài)性酶，利用ADA抑制劑(如去氧助間型霉素)選擇性地抑制ADA活性，能夠有效控制T淋巴細胞DNA的合成，治療急性淋巴細胞性白血病，有效率達57％。
自身骨髓移植法也是一種用于緩解急淋癥狀的治療手段。
腺苷脫氨酶(ADA)廣泛分布于體內各組織，主要與細胞免疫功能有關(guān)的核酸代謝酶類(lèi)。檢測ADA活性方法較多，其中以分光光度法和氨試劑法較為簡(jiǎn)單實(shí)用，一般普通醫院易于開(kāi)展。
ADA活性檢測可用于SCID產(chǎn)前診斷、白血病的分型和艾滋病的普查，檢測胸水、腹水、腦脊液中ADA活性對結核性積液病因學(xué)診斷有重要價(jià)值，國內外研究表明，ADA對診斷結核性滲出液的特異性和敏感性明顯優(yōu)于活檢和細菌學(xué)方法，值得推廣。
類(lèi)風(fēng)濕因子高出參考值意味著(zhù)什么呢?
類(lèi)風(fēng)濕因子其實(shí)也是抗體，是針對已經(jīng)變性的IgG抗體Fc片段上抗原成分產(chǎn)生的自身抗體。我們可以將類(lèi)風(fēng)濕因子理解為針對體內抗體的抗體。類(lèi)風(fēng)濕因子包括IgM、IgA、IgG、IgD、IgE五型，這些抗體與IgG的Fc段結合，介導一系列的生物學(xué)反應，如調節體內免疫反應；激活補體，加快清除微生物感染；清除免疫復合物使機體免受循環(huán)復合物的損傷；參與骨質(zhì)破壞等。
正如它的名字一樣，類(lèi)風(fēng)濕因子主要見(jiàn)于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎，類(lèi)風(fēng)濕因子（RF) 是診斷類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的指標之一。只有70%的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎RF陽(yáng)性。其他疾病及部分健康人RF也可陽(yáng)性。在正常人中也有5%的陽(yáng)性率，并且隨著(zhù)年齡的增大其陽(yáng)性率也增高。
類(lèi)風(fēng)濕因子是診斷類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的重要標準之一，但不是**的標準，類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎的診斷需要憑借國際診斷標準來(lái)確定，而RF只是其中一項，因此不能單憑類(lèi)風(fēng)濕因子陽(yáng)性就診斷類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎。
出現類(lèi)風(fēng)濕因子陽(yáng)性還有可能是其他疾病。如其他風(fēng)濕?。喊ǜ稍锞C合征（約50%），系統性紅斑狼瘡（約30%），硬皮病，多發(fā)性肌炎/皮肌炎；感染性疾?。杭毦孕膬饶ぱ?、結核、麻風(fēng)、血吸蟲(chóng)??；非感染性的疾?。簭浡苑伍g質(zhì)纖維化、結節病、巨球蛋白血癥等。此外，很重要的一點(diǎn)，正常人也有約5%類(lèi)風(fēng)濕因子陽(yáng)性，老年人的陽(yáng)性率更高，可達10%左右。
同樣，反過(guò)來(lái)說(shuō)，類(lèi)風(fēng)濕因子陰性，也不一定排除風(fēng)濕病，仍有20%~30%類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者可以出現陰性。臨床上有相當一部分癥狀典型的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎患者，甚至出現關(guān)節破壞、變形，但類(lèi)風(fēng)濕因子檢查一直都是正常的。造成這種情況的出現，其中的原因可能是這類(lèi)病人存在其他的自身抗體，只是我們沒(méi)有檢查出來(lái)。因此醫生不能單純看到類(lèi)風(fēng)濕因子正常，就排除類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎，還要結合影像學(xué)檢查，如關(guān)節彩超、核磁共振等，以便早期的發(fā)現疾病，以免延誤治療。
政策法規
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帶量采購前奏！5個(gè)地區接連行動(dòng)
浙江海寧、新疆哈密、山東威海、青島、煙臺5個(gè)城市近期都在開(kāi)展醫用耗材“帶量采購”，山雨欲來(lái)風(fēng)滿(mǎn)樓。
5城市“帶量采購”
7月9日，新疆智運電子商務(wù)有限公司在網(wǎng)站發(fā)布《2019年新疆哈密市醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中招標采購公告》：
?“哈密市醫療機構醫用耗材招標采購領(lǐng)導小組委托新疆信達宏業(yè)電子商務(wù)有限公司，對哈密市11家縣級以上非營(yíng)利性醫療機構、38家鄉鎮衛生院及6個(gè)社區服務(wù)中心、34個(gè)社區服務(wù)站所使用的醫用耗材及檢驗試劑進(jìn)行公開(kāi)集中帶量招標采購，醫保統一支付?！?
其他4市的步伐走在哈密市前面：
6月28日，山東青島市和煙臺市醫保局分別印發(fā)《關(guān)于成立公立醫療機構藥械采購聯(lián)合體的通知》；
6月18日，山東威海市公立醫療機構醫用耗材采購聯(lián)合體成立，以發(fā)揮公立醫療機構批量采購優(yōu)勢/
6月14日，根據中國政府采購網(wǎng)信息，浙江省海寧市政府采購中心就海寧市衛生健康局2019-2020年醫共體醫用耗材帶量采購進(jìn)行公開(kāi)招標采購。
上述5個(gè)城市的采購方式均是將醫療機構打包，成立采購聯(lián)合體或醫共體，通過(guò)增加買(mǎi)家的數量來(lái)提高對企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)商的議價(jià)能力。
文章來(lái)源：九強生物
檢驗頻道、檢驗之聲
CACLP體外診斷資訊
體外診斷經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟
檢驗視界網(wǎng)、泰茂招標網(wǎng)
中國醫療器械采購公共服務(wù)平臺
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