微周報·第151期【20190719】
發(fā)布于：2019-07-19
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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由中關(guān)村國家自主創(chuàng )新示范區中關(guān)村科技園區管理委簽發(fā)的《高精尖產(chǎn)業(yè)培育項目重大前沿原創(chuàng )技術(shù)成果轉化和產(chǎn)業(yè)化》 “重大慢性疾病相關(guān)診斷試劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”與國家發(fā)改委簽發(fā)的2019年增強制造業(yè)核心競爭力專(zhuān)項“國產(chǎn)高端血凝分析系統研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”分別于2018年9月及2019年1月獲得批復。為推進(jìn)兩項課題的開(kāi)展，特于2019年7月16日—17日在北京召開(kāi)課題啟動(dòng)會(huì )，每個(gè)課題根據完成目標設置相應子課題開(kāi)展臨床應用研究，以保障研發(fā)成果關(guān)鍵技術(shù)質(zhì)量水平與臨床應用價(jià)值。
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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洗牌！一省4個(gè)市先行，IVD試劑“帶量采購”真的不遠了！
坐擁1億人口的山東大省，目前已有3個(gè)市落地執行了試劑等醫用耗材的“帶量采購“，如今這一市又參與進(jìn)來(lái)，并將價(jià)格砍至”新低”！
2019年6月30日，山東省日照市醫保局發(fā)布了一則通知，通知明確了日市市級公立醫療機構成立醫用耗材采購聯(lián)合體（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）并且成功組織了第一批議價(jià)聯(lián)合采購 。
截至目前，這已經(jīng)是山東省第四個(gè)城市落地了公立醫療機構成立聯(lián)合體來(lái)對試劑等醫用耗材實(shí)行“帶量采購”！可以看出作為國家醫改重點(diǎn)任務(wù)—醫用耗材領(lǐng)域的“帶量采購“已迫不及待全面落地！同時(shí)，也意味著(zhù)體外診斷試劑的“帶量采購“是大勢所趨！
利潤下跌超80%！15家械企半年業(yè)績(jì)公布（附榜單）
隨著(zhù)各大公司半年報陸續披露，**15家IVD企業(yè)（其中樂(lè )普醫療、理邦儀器為含IVD業(yè)務(wù)公司，另外13家是IVD為主營(yíng)業(yè)務(wù)的公司）2019年上半年業(yè)績(jì)預告出爐，其中60%企業(yè)最高利潤增幅達到30%，值得行業(yè)人關(guān)注！
為了方便大家更直觀(guān)地看出這15家IVD企業(yè)的業(yè)績(jì)增長(cháng)幅度，小編根據各公司業(yè)績(jì)預告綜合整理出以下表格。
產(chǎn)品推薦
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關(guān)于尿酸的七大誤解！
人體尿酸總量為0.9-1.6克，每日約更新60%，每天產(chǎn)生750毫克，酸堿度為5.75，體液偏堿性。人體內尿酸每日生產(chǎn)量和排泄量大約相等。血中尿酸持續在540微摩爾/升以上者，約70%—90%的機會(huì )會(huì )得痛風(fēng)。
誤解一：高尿酸等于痛風(fēng)
痛風(fēng)源自高尿酸，但并不是說(shuō)有高尿酸就一定會(huì )有痛風(fēng)，只有當血液中的尿酸結晶沉積在關(guān)節滑膜、并引起滑膜炎癥時(shí)才導致痛風(fēng)的發(fā)生，事實(shí)上，只有約10%的高尿酸患者才會(huì )發(fā)生痛風(fēng)。
由于痛風(fēng)的致病因素復雜，不少患者在痛風(fēng)發(fā)作時(shí)，血尿酸水平可能還在正常范圍之內。
誤解二：高尿酸只會(huì )引起痛風(fēng)
尿酸是嘌呤在人體的代謝終產(chǎn)物，高尿酸對人體多個(gè)組織器官都具有危害作用。過(guò)高的尿酸沉積在骨骼、關(guān)節處，會(huì )引起痛風(fēng)。沉積在腎臟會(huì )引起腎病、誘發(fā)腎臟功能衰竭。
高尿酸還會(huì )大大提高發(fā)生多種代謝相關(guān)疾病和心血管疾病的風(fēng)險。
誤解三：尿酸正常就萬(wàn)事大吉
按照國際標準，尿酸的正常范圍是：男性<420μmol/L、女性<360μmol/ L。但是，對于痛風(fēng)患者，把尿酸控制在這樣的「正?！狗秶遣粔虻?，**指南建議把痛風(fēng)患者的血液尿酸應降至360μmol/L以下，合并腎尿酸結石者降至300μmol/L以下，從而減少痛風(fēng)復發(fā)頻率，使已形成的痛風(fēng)石減小，并進(jìn)一步避免晶體的沉積。
誤解四：尿酸高，不痛風(fēng)就不治療
關(guān)于這個(gè)問(wèn)題的爭議由來(lái)已久，但目前學(xué)術(shù)界已經(jīng)基本統一意見(jiàn)：不管一個(gè)人有多「健康」，只要尿酸超過(guò)了一定數值，就應該進(jìn)行降尿酸治療。如果這個(gè)人還合并有糖尿病、慢性腎病或具有心血管疾病的危險因素，那么只要尿酸超出上述的正常范圍，即使沒(méi)有痛風(fēng)發(fā)作，也需要啟動(dòng)治療。
誤解五：急性發(fā)作時(shí)不能降尿酸
長(cháng)期以來(lái)的觀(guān)點(diǎn)均認為，如果在痛風(fēng)急性期使用降尿酸藥物，可能導致關(guān)節內痛風(fēng)石表面溶解、形成不溶性結晶沉積在組織中加重炎癥反應。
但是，2012年《美國痛風(fēng)管理指南》首次提出，在有效的抗炎藥物「保護」下，急性期降尿酸治療并非禁忌。緊接著(zhù)，2013年中國《高尿酸血癥和痛風(fēng)治療的專(zhuān)家共識》也認可了這一觀(guān)點(diǎn)，
臨床醫生普遍還是傾向采取保守態(tài)度。畢竟，老觀(guān)點(diǎn)由來(lái)已久、深入人心；而新觀(guān)點(diǎn)也還需要更多循證證據，它更大的臨床意義在于，對在服用降尿酸藥物過(guò)程中出現痛風(fēng)急性發(fā)作的患者，可以據此無(wú)需停止降尿酸治療。
誤解六：光靠飲食就能降尿酸
人體血液中的尿酸，80%來(lái)源于自身嘌呤代謝、只有20%來(lái)源于食物攝取。所以，靠單純的飲食控制對降低血液尿酸水平的作用十分有限（多數只能下降10%~20%或70～90μmol/L）。因此必須依據病情合理選用藥物。
誤解七：降尿酸光靠藥物就夠了
對于痛風(fēng)這樣的慢性代謝性疾病，「低嘌呤」飲食是治療的前提和基礎。不在源頭上減少「嘌呤」攝入、單靠藥物根本無(wú)法控制病情。而由于飲食無(wú)度導致尿酸明顯升高，不得不增加藥物劑量，這大大提高了藥物不良反應的發(fā)生風(fēng)險。
糖化血紅蛋白為什么備受推崇？原因在此
HbA1C (糖化血紅蛋白，glycated hemoglobin) 近幾年已被廣泛應用于需要監控血糖值的糖尿病患者，它可反應患者采血前一個(gè)月左右的血糖控制狀況，并可用來(lái)監督血糖控制的情形，還可作為調整處方劑量的依據。HbA1C 與血糖的最大差別在于血糖值只代表抽血當時(shí)的血糖狀態(tài)，而較長(cháng)時(shí)期的血糖控制情形，則須靠 HbA1C 來(lái)反應。
HbA1C 到底能夠反應多久以前的血糖狀態(tài)？大部份的書(shū)籍或文獻上都有如下的記載：「HbA1C 是血中葡萄糖與血紅素經(jīng) "非酶縮合反應" 形成的，此反應為不可逆反應，使得 HbA1C 可穩定緩慢的形成，并在紅細胞壽命 90 ~ 120 天到達時(shí)分解，因此 HbA1C 可反應采血前 2 ~ 3 個(gè)月的血糖平均狀態(tài)」，這樣的說(shuō)法一直深烙著(zhù)醫界工作者多年。
血清鐵蛋白升高，你知道都有哪些原因嗎？
血清鐵蛋白（SF）在鐵的代謝方面起著(zhù)重要的作用，是判斷體內鐵缺乏及鐵過(guò)載的有效指標。SF水平是初級和二級醫療機構中最常見(jiàn)的檢查，SF水平升高可由多種原因導致，例如，鐵過(guò)載、炎性反應、肝臟和腎臟疾病、惡性腫瘤以及代謝綜合征等。2018年英國血液病學(xué)學(xué)會(huì )（BSH）發(fā)布了SF升高的調查和管理指南，目的是為SF升高患者的管理提供指導。
導致SF水平升高（高鐵蛋白血癥）的原因：對于大多數SF水平升高的患者來(lái)說(shuō)，慢性炎癥，感染以及肝病，酒精攝入，惡性腫瘤等更為常見(jiàn)。如果臨床癥狀明顯，則可能不需要進(jìn)一步調查高鐵蛋白血癥的原因。
導致SF顯著(zhù)增高的原因：SF水平明顯升高(>10 000 μg/L)可見(jiàn)于成人斯蒂爾病，該病主要見(jiàn)于年輕成人（75%的患者發(fā)病年齡介于16歲-35歲之間），主要臨床表現為發(fā)熱，皮疹和關(guān)節炎，通常以不明原因發(fā)熱起病。
噬血細胞性淋巴組織細胞增生癥是另一種與SF水平明顯升高相關(guān)的疾病，該病主要以全血細胞減少，高甘油三酯血癥、高鐵蛋白血癥和多器官衰竭為臨床特征，通?？芍旅?。
SF升高的調查：當發(fā)現SF升高時(shí)，最關(guān)鍵的問(wèn)題是要考慮：1.SF升高是否繼發(fā)于已知的臨床狀態(tài)；2.是否與鐵超載相關(guān)。
許多慢性炎癥和肝臟疾病可使SF升高，檢測轉鐵蛋白飽和度（Tsat）可以確定鐵儲備是否增加，是調查SF升高的關(guān)鍵。
孩子發(fā)燒，為何檢測C-反應蛋白？
當人體處于急性炎癥期時(shí)，如遭遇手術(shù)、創(chuàng )傷、心肌梗死、感染、腫瘤等時(shí)，人的體溫及白細胞數就會(huì )升高，血液中的某些蛋白質(zhì)也會(huì )顯著(zhù)升高，由于這些血漿蛋白質(zhì)統稱(chēng)為急性時(shí)相反應蛋白，這種現象就被稱(chēng)為急性時(shí)相反應。
C-反應蛋白是第一個(gè)被認識的急性時(shí)相反應蛋白，于1941年在急性炎癥患者的血清中被發(fā)現，是一種可以結合肺炎球菌C-多糖的蛋白質(zhì)，故命名為C-反應蛋白。它是急性時(shí)相反應的一個(gè)非常靈敏的指標，由肝細胞合成，在急性炎癥性疾病時(shí)迅速顯著(zhù)地增高，最高可達正常水平的2000倍。
所以說(shuō)，CRP在評估炎癥性疾病的活動(dòng)度，監測手術(shù)后的并發(fā)感染及移植后的排斥反應等方面有著(zhù)重要的意義。但它和白細胞計數、血沉測定一樣，是非特異性指標，所以還要進(jìn)一步結合臨床病史來(lái)監測疾病的發(fā)展。
血凝專(zhuān)題
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纖維蛋白原異常偏低！原因是這種罕見(jiàn)??！
纖維蛋白原偏低原因很多，包括儀器、試劑及操作人員的原因；疾病本身的原因；標本因素及藥物干擾等原因。
遺傳性異常纖維蛋白原血癥實(shí)驗室診斷特點(diǎn)有PT、APTT的凝血時(shí)間都延長(cháng)，但都可以被加入的正常血漿所糾正；血小板、白細胞、紅細胞、血紅蛋白正常；血漿纖維蛋白原多在0.2～1.0g/L。異常纖維蛋白原血癥的患者既可能發(fā)生出血，也可能發(fā)生血栓，對無(wú)臨床表現患者不應當使用促凝血藥物。診斷上要與纖維蛋白原結構改變加以鑒別，可通過(guò)血栓彈力圖鑒別。
政策法規
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衛健委宣布！設備耗材迎來(lái)嚴查風(fēng)暴！
2019年6月24日，河南省衛健委發(fā)布的一則《2019-2020年全省民主評議醫院行風(fēng)工作實(shí)施方案》的通知，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》。
《通知》主要內容是：河南省衛生健康委糾風(fēng)領(lǐng)導小組針對全省內的所有公立醫療機構建立了一套醫療機構工作評議機制，簡(jiǎn)言之這套工作評議機制是針對嚴查體外診斷領(lǐng)域商業(yè)賄賂、不當競爭的整治方案！并且醫療機構會(huì )將IVD領(lǐng)域的整治結果納入醫院的考核標準！
此次評議工作內容首先強調了三次關(guān)于檢驗收費問(wèn)題，要求醫生或檢驗科主任要嚴格按照公立醫院公示的檢驗價(jià)格收費，嚴禁與試劑耗材等廠(chǎng)商私下串通，抬高檢驗收入！并明確提出杜絕試劑捆綁設備銷(xiāo)售的行為！
文章來(lái)源：九強生物
賽柏藍器械、檢驗之聲
凝血V課堂、檢驗視界網(wǎng)
體外診斷經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟
中國醫療器械采購公共服務(wù)平臺
END
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