微周報·第145期【20190531】
發(fā)布于：2019-05-31
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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預告/九強生物即將參加“2019中國心血管實(shí)驗醫學(xué)大會(huì )”
九強將攜帶“生化檢測系統”、“血凝檢測系統”、“血型檢測系統”三大系統邀您參加2019中國心血管實(shí)驗醫學(xué)大會(huì )
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好端端為何會(huì )有糖尿??？
而我國糖尿病患者目前占據全球之首，大約有1.2億人數，血糖不正常人就達到2.64億，而直接受到糖尿病威脅就達到6.64億。
從2007年的9250萬(wàn)人，上升到現如今的1.2億人，糖尿病患病率逼近12%，之所以糖尿病發(fā)病率如此之高，主要還是很多人意識不到自己血糖出現異常。
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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2019第三方醫學(xué)診斷行業(yè)專(zhuān)題報告-龍頭企業(yè)持續受益！
國內ICL行業(yè)近年過(guò)度競爭接近尾聲，2019年行業(yè)有望步入良性競爭拐點(diǎn)，龍頭企業(yè)持續受益
2016年以前第三方醫學(xué)診斷服務(wù)以外包業(yè)務(wù)為主，幾家龍頭企業(yè)營(yíng)收增速普遍高于30%，毛利率高于45%。受市場(chǎng)競爭加劇和醫?？刭M的影響，在收入方面，2017-2018年金域、迪安的醫學(xué)檢驗業(yè)務(wù)收入增速放緩。在盈利方面，2014-2018年綜合醫檢提供商金域和迪安的毛利率持續下滑，主要是因為：(1) 醫療控費及折扣率下滑；(2) 毛利率較低的合作共建收入增加。
近三年第三方醫學(xué)診斷服務(wù)營(yíng)收增速放緩及毛利率走低，主要受到兩方面因素影響：1）行業(yè)競爭加?。河稍械膸准覚z測服務(wù)企業(yè)，發(fā)展到IVD廠(chǎng)家和渠道商往下游延伸、競爭者增多，行業(yè)過(guò)度競爭，折扣率降低，影響收入增速和毛利率；2）模式的改變：由原有的純粹的送樣模式，發(fā)展到與醫院共建實(shí)驗室，以?xún)r(jià)換量，毛利率降低。
近年ICL的數量激增，2014-2017年，第三方診斷檢驗實(shí)驗室數量有200多家，增長(cháng)至2017年約689家，同比增加47%；2014-2017年第三方檢驗整體市場(chǎng)規模復合增速僅27.42%，從而第三方檢驗中心的單產(chǎn)收入由2014年的26.86萬(wàn)元，降低至2017年的17.42萬(wàn)元。
2015年開(kāi)始，金域、迪安等第三方診斷的代表性企業(yè)，紛紛在原有的傳統送樣模式的基礎上，發(fā)展到與醫療機構合作共建實(shí)驗室的新模式，以?xún)r(jià)換量，毛利率進(jìn)一步壓縮。
由集采模式導入共建的新進(jìn)入者，背景多元且均比較雄厚（器械代理商、廠(chǎng)商、大型流通商等），使行業(yè)競爭加劇。由于集采業(yè)務(wù)本質(zhì)為降低檢驗科的采購成本、相比第三方檢驗服務(wù)的規?；少彛▋?yōu)勢體現在：業(yè)務(wù)體量+品類(lèi)豐富度），成本降幅能力相對弱，因此從長(cháng)期來(lái)看優(yōu)勢并不突出。
2019年行業(yè)進(jìn)入良性競爭拐點(diǎn)。根據調研，由于部分小型第三方實(shí)驗室持續不能盈利，2018年開(kāi)始逐步轉變原有的底價(jià)競爭策略或者主動(dòng)謀求跟大型ICL企業(yè)合作或并購，行業(yè)競爭得意趨緩。截至2018年底，提供醫學(xué)診斷服務(wù)的企業(yè)超1000家，但是其中部分實(shí)驗室企業(yè)只是掛名或者維護牌照，并沒(méi)有實(shí)際運營(yíng)。這類(lèi)企業(yè)的退出讓行業(yè)進(jìn)入良性競爭階段。2018年下半年開(kāi)始，例如參與招標時(shí)，惡性競爭的低價(jià)招標的人員減少，市場(chǎng)逐漸好轉。
IVD業(yè)績(jì)增速放緩，盤(pán)點(diǎn)未來(lái)的發(fā)展趨勢
2018年醫療器械板塊上市公司實(shí)現總營(yíng)業(yè)收入總計948.32億元，同比增長(cháng)21.54%;2019年Q1實(shí)現總營(yíng)收239.52億元，同比增長(cháng)19.03%。從利潤端來(lái)看，2018年板塊內公司實(shí)現總歸母凈利潤117.47億元，同比增長(cháng)6.97%。
IVD:業(yè)績(jì)增速放緩，預計未來(lái)還將受到集采壓力
業(yè)績(jì)增速放緩明顯。體外診斷公司2018年實(shí)現營(yíng)業(yè)總收入290.43億元，同比增長(cháng)31.56%;實(shí)現歸母凈利潤42.11億元，同比增長(cháng)15.17%。分季度來(lái)看，公司2018年Q4營(yíng)收增長(cháng)23.32%，同比下降8.77pct，環(huán)比下降9.97pct;凈利潤增速0.31%，同比下降-34.24%，環(huán)比下降-17.01%。
從費用率來(lái)看，IVD板塊整體費用率較穩定。2018年IVD板塊整體銷(xiāo)售費用率15.54%(-0.85pct)，管理費用率(不包含研發(fā)費用)為8.18%(+0.19pct)，財務(wù)費用率1.19%(+0.15pct);銷(xiāo)售費用率下降與流通渠道整合等有一定關(guān)系。2019年Q1銷(xiāo)售費用率、管理費用率和財務(wù)費用率分別為15.49%、8.47%和1.74%。
IVD行業(yè)上市公司應收賬款周轉率及存貨周轉率均保持穩定，資產(chǎn)負債率有所提升，經(jīng)營(yíng)性現金流/營(yíng)收大幅提升。
產(chǎn)品推薦
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糖化血紅蛋白的自白
我叫糖化血紅蛋白（HbA1c），由人體血液中紅細胞內的血紅蛋白與血糖結合而生。由于生成我的反應是不可逆的，所以我性格堅強，結構穩定；又由于不受飲食、吃藥、劇烈運動(dòng)等影響，所以我性情穩定，變異性??；因為我具有這些優(yōu)點(diǎn)，所以可以比較全面的反映糖友們近三個(gè)月內血糖的控制情況?？梢哉f(shuō)，我是一個(gè)重要的糖尿病標志物，已很榮幸地晉升為糖尿病治療監測的“金標準”。
我的重要性最為體現在——我可以提示糖友們發(fā)生糖尿病并發(fā)癥的風(fēng)險。
4%～6%，這是我最喜歡的范圍，這說(shuō)明糖友們的血糖控制的很好。
但是當我的含量升高時(shí)，大家就要小心了：
有研究表明，如果我在糖尿病患者的水平降低1%，眼睛、腎和神經(jīng)系統的嚴重并發(fā)癥將降低25%；患白內障的可能性降低19%；患心力衰竭的可能性降低16%；因血管疾病而遭受截肢或死亡的可能性降低43%！
糖友們的治療初期，每3個(gè)月監測我1次，達標后可以每6個(gè)月監測1次；有些糖友可能需要更頻繁的監測我，尤其是最近治療方案有所改變的糖友。
當然了，雖然我很重要，但我還是很謙虛的，我要告訴廣大糖友們，我并不能代替日常的血糖監測。因為我并不能反映每天的血糖控制情況，也不能以我的含量來(lái)調整日常胰島素的用量。
C–反應蛋白，能反應啥？
CRP是機體受到微生物入侵或組織損傷等炎癥性刺激時(shí)肝細胞合成的急性時(shí)相蛋白。
它能反應啥？
感染的診斷與鑒別：CRP在細菌感染發(fā)生后6～8h即開(kāi)始升高，24～48h達到高峰，在感染消除后其含量急驟下降，一周內可恢復正常。
CRP在病毒感染時(shí)無(wú)顯著(zhù)升高。
革蘭陰性感染：可發(fā)生最高水平的CRP，有時(shí)高達 500 mg／L。
革蘭陽(yáng)性菌感染和寄生蟲(chóng)感染：通常引起中等程度的反應，典型的是在100 mg／L左右。
預測心肌梗死及中風(fēng)的危險性： C反應蛋白是心血管疾病最強的危險指標，C反應蛋白水平可預測將來(lái)心肌梗塞及中風(fēng)的危險性。
C反應蛋白含量>2.1mg/L的人與<1mg/L者比較:將來(lái)發(fā)生心肌梗塞的危險性為后者的2.9倍；發(fā)生缺血性中風(fēng)的危險性為后者的1.9倍；發(fā)生外周動(dòng)脈血管性疾病的危險性為后者的4.1倍。
自身免疫或免疫復合物?。合到y性紅斑狼瘡、多肌炎、系統性硬化癥CRP無(wú)明顯改變，所以可用于與風(fēng)濕性疾病鑒別。若存在發(fā)熱為并發(fā)感染而非疾病的惡化。
癌癥：已升高或正在升高的CRP預示著(zhù)不良的預后及常提示轉移。結腸癌是導致死亡人數第二多的癌癥。研究顯示，血液C-反應蛋白含量最高的那些人患結直腸癌的危險，是C-反應蛋白含量**者的兩倍。
內科：肺炎:CRP＞100mg/L，強烈提示細菌感染，如化膿性支氣管炎或肺炎;典型的病毒性肺炎不會(huì )超過(guò)50mg/L。 心血管病，在痛疼開(kāi)始后數小時(shí)內，CRP升高， 3-4d達高峰，在CK-MB回到正常后7-10d也降至正常。
維生素D，到底該補到幾歲？
美國有超過(guò)40%的成年人缺乏維生素D
我國北方缺乏維生素D的兒童甚至高達70%
我國南方地區，雖然日曬條件更好，也依然有10%-40%的兒童缺乏維生素D。
維生素D缺乏，已經(jīng)成為全球性的健康問(wèn)題。
哪些人容易缺乏維生素D
純母乳喂養的嬰兒
早產(chǎn)、低出生體重兒
肥胖兒童
膚色較深人群
消化系統吸收障礙，如乳糜瀉，克羅恩病……
長(cháng)期糖皮質(zhì)激素治療的人群
服用抗癲癇藥的人群
維生素D從哪里來(lái)？
90%的維生素D來(lái)自于皮膚合成。
寶寶暴露四肢和面部的情況下，每日30分鐘的日曬大約可以合成200iu（國際單位）的維生素D，是最易得的維生素D來(lái)源。
這種方式的優(yōu)點(diǎn)是，再多的日曬也不會(huì )引起維生素D的中毒
維生素D是我們終生需要補充的，國內和國外的指南都推薦從出生至少補充到2歲，之后需繼續關(guān)注維生素D攝入量直到18歲。
血凝專(zhuān)題
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孕產(chǎn)婦檢測D-二聚體有什么意義
有研究表明，正常孕產(chǎn)婦的孕早期D-二聚體含量略高于非孕成年人的疾病界定值。隨著(zhù)孕期的增長(cháng)，其含量也會(huì )有明顯的上升，孕晚的含量為孕早期的1.53—5.7倍。在產(chǎn)后第**濃度會(huì )急劇上升到達一個(gè)峰值，三天之內恢復至較低水平。
近年來(lái)，許多學(xué)者發(fā)現PIN的發(fā)生與D-二聚體有一定的相關(guān)性，其異常升高是PIN的獨立危險因素，對PIN具有顯著(zhù)的預測價(jià)值。研究表明，重度PIN患者其血漿D-二聚體含量明顯高于正常妊娠者，且其水平與疾病嚴重程度成正相關(guān)。
監測孕產(chǎn)婦D-二聚體，發(fā)現其濃度異常增高時(shí)，及時(shí)采用相應的治療措施可一定程度上規避由PIN導致的危急妊娠期并發(fā)癥，降低PIN對母嬰的傷害。
有研究表明，GDM患者血管內皮損傷，受損的血管內皮及炎癥因子會(huì )激活體內的凝血及纖溶系統。D-二聚體的濃度在尿蛋白未出現異常時(shí)就會(huì )增高，故檢測D-二聚體可以預示GDM患者纖溶系統改變，檢測其濃度的變化可以作為臨床監測GDM患者微血管病變程度，也可提示臨床及時(shí)采取一些有效的診治措施，防止或減緩GDM微血管病變的病變及糖尿病腎病的發(fā)生。
萬(wàn)波等對晚期孕婦追蹤研究發(fā)現，2019例晚期孕婦中，有19例D-二聚體異常偏高，其中4例發(fā)生了產(chǎn)后DIC。所以該作者指出除了結合孕產(chǎn)婦的原發(fā)基礎病、臨床表現及其它實(shí)驗室檢查結果外，D-二聚體及FIB異常偏高或者兩者嚴重失衡呈分離狀態(tài)也是孕產(chǎn)婦發(fā)生DIC的信號，要高度警惕。
健康孕產(chǎn)婦D-二聚體一般會(huì )在產(chǎn)后第**到達一個(gè)峰值，三日之內降至較低水平，而DIC患者D-二聚體高值在產(chǎn)后會(huì )維持較長(cháng)時(shí)間直至有效抗凝治療后開(kāi)始下降。
所以，孕產(chǎn)婦D-二聚體應動(dòng)態(tài)監測，對于異常高值結果，如果維持3天還未下降，甚至有上升的趨勢，即使尚未出現相應的臨床癥狀，也應該引起臨床的重視，尤其是產(chǎn)后1周之內，監測D-二聚體的變化趨勢比數值本身更加重要。
政策法規
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國家衛健委發(fā)文，縣域醫共體耗材采購巨變！
5月28日，國家衛生健康委發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)緊密型縣域醫療衛生共同體建設的通知》（下稱(chēng)《通知》）和《關(guān)于開(kāi)展緊密型縣域醫療衛生共同體建設試點(diǎn)的指導方案》（下稱(chēng)《指導方案》），擬在全國遴選一批工作基礎好、改革創(chuàng )新意識強的縣開(kāi)展緊密型縣域醫共體試點(diǎn)，以進(jìn)一步提升基層服務(wù)能力，提高縣域醫療衛生服務(wù)整體績(jì)效，更好的推動(dòng)分級診療制度建設。
《指導方案》亮點(diǎn)頗多，與耗材藥品直接相關(guān)的包括“醫共體實(shí)行藥品耗材統一管理，統一用藥目錄、統一采購配送、統一支付貨款。有條件的地區，要打破縣域內不同醫共體之間的區別，探索縣域內藥品耗材的統一管理和采購配送等?！?
此次《指導方案》和《通知》的公布旨在進(jìn)一步提升基層服務(wù)能力，提高縣域醫療衛生服務(wù)整體績(jì)效，更好的推動(dòng)分級診療制度和健康中國建設。此種形勢下，可以預見(jiàn)的是，基層醫械將迎來(lái)大放量。
剛剛！國家衛健委落地500個(gè)縣域醫共體建設！基層IVD試劑耗材采購配送模式被顛覆！
國家衛健委發(fā)布一則文件《關(guān)于推進(jìn)緊密型縣域醫療衛生共同體建設的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）。
《通知》主要圍繞全國500個(gè)醫共體建設做出了多方面的要求。其中，重要內容之一就是對IVD行業(yè)的耗材供應配送模式做出了顛覆性的改變！
《通知》明確，到2020年底在全國500個(gè)縣（含縣級市、市轄區，下同）建成新型縣域緊密型醫共體。并且要求省級健康部門(mén)在2019年6月30日之前將試點(diǎn)縣名單報送國家衛生健康委基層司！
接下來(lái)的一年半時(shí)間，無(wú)疑是縣域醫共體全面爆發(fā)的時(shí)期！
值得注意的是，《通知》對于醫共體內的試劑耗材、藥品管理做出了巨大的改變！明確要求對”醫共體“內的試劑耗材、藥品實(shí)行統一管理、統一采購、統一配送、統一支付貨款！這對于我們IVD行業(yè)來(lái)說(shuō)是一場(chǎng)沖擊巨大的"血洗"！
文章來(lái)源：九強生物、IVD資訊
體外診斷經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟
CACLP體外診斷資訊
檢驗視界網(wǎng)、賽柏藍器械
中國醫療器械采購公共服務(wù)平臺
小桔燈網(wǎng)、 檢驗醫學(xué)網(wǎng)、檢驗頻道
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