微周報·第146期【20190606】
發(fā)布于：2019-06-06
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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肝癌檢測的標志物有哪些？
原發(fā)性肝癌(PLC)在全球常見(jiàn)惡性腫瘤中居第5位，在腫瘤患者的致死率中高居第3位。全球每年肝癌新發(fā)病例約50%發(fā)生在我國。
我國肝癌發(fā)病率約為12.5%，肝細胞癌(HCC)約占原發(fā)性肝癌的90%，肝內膽管細胞癌(ICC)是發(fā)病率僅次于肝細胞肝癌的肝臟原發(fā)惡性腫瘤，但針對原發(fā)性肝內膽管細胞癌(ICC)目前還沒(méi)有很好的標志物。
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全民兒童節
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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區域檢驗中心建設是否含有第三方醫學(xué)檢驗中心？
近期，一份關(guān)于吉林市醫療機構醫學(xué)檢驗結果互認工作的重要通知流傳于業(yè)內，影響廣泛。
通知公布了吉林省醫學(xué)檢驗結果互認醫療機構名單，并對互認內容和范圍進(jìn)行了明確規定。從該通知可以看出吉林省已經(jīng)明確布局了醫聯(lián)體建設，同時(shí)也在細化區域檢驗中心部分的建設。值得注意的是，該通知中特意強調了醫學(xué)檢驗結果互認醫療機構不包括獨立的檢驗機構（如金域、迪安、艾迪康等），各定點(diǎn)單位委托獨立檢驗機構所作的項目費用醫?；鸩挥杞Y算，這一點(diǎn)值得深思。
全球體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展現狀——四大巨頭持續壟斷
從20世紀初第一臺生化分析儀誕生，到免疫分析和分子診斷的興起，體外診斷行業(yè)得到快速發(fā)展。體外診斷試劑先后經(jīng)歷了生化診斷、免疫診斷、分子診斷與POCT四個(gè)發(fā)展階段。行業(yè)發(fā)展至今，已經(jīng)成為一個(gè)成熟的行業(yè)，羅氏、雅培、西門(mén)子、丹納赫四大巨頭壟斷格局形成，2018年全球體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規模約為684億美元，預計2022年能達到840億美元。
全球超過(guò)80%的體外診斷試劑市場(chǎng)源于歐洲、北美和日本，其中，羅氏、雅培、丹納赫、西門(mén)子就占據了全球50%左右的市場(chǎng)份額，呈現出四大巨頭壟斷格局。其他在體外診斷試劑方面較出色的企業(yè)還有強生、貝克曼庫爾特、伯樂(lè )等。
目前，全球的體外診斷試劑行業(yè)的大企業(yè)在行業(yè)內已經(jīng)站穩了腳跟，預計未來(lái)幾年，壟斷格局將持續。而從區域來(lái)看，由于亞太地區人口基數大、經(jīng)濟增速高、醫療保障投入和人均醫療消費持續增長(cháng)，從而帶動(dòng)體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展，預估其體外診斷試劑市場(chǎng)的年復合增長(cháng)率為全球最高的。
產(chǎn)品推薦
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膽固醇：過(guò)高致病，過(guò)低更危險！
現在很多患者有“恐膽癥”，非常排斥膽固醇高的食物，一提到膽固醇就認為它是動(dòng)脈硬化、冠心病、腦血管病的代名詞，于是，努力追求膽固醇低。
膽固醇過(guò)高是心腦血管疾病的禍首：每個(gè)人的正常生長(cháng)發(fā)育需要三大營(yíng)養素，即蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物，其中脂類(lèi)主要包括甘油三酯，磷脂和膽固醇三類(lèi)，膽固醇是維持人體正常新陳代謝不可缺少的原料，是抗老防衰的重要物質(zhì)。
膽固醇過(guò)低會(huì )誘發(fā)很多疾?。耗懝檀歼^(guò)高不好，但是過(guò)低也有危險，國外醫學(xué)研究發(fā)現，總膽固醇水平接近200毫克/分升的心臟病患者，比總膽固醇水平低于140毫克/分升的心臟病患者生存率更高。
特別是年齡超過(guò)70歲的老年人，膽固醇水平＜160毫克/分升者，其危險性可能與膽固醇＞240毫克/分升相當，血中膽固醇長(cháng)期含量過(guò)低，容易引發(fā)下列身心癥狀。
1、加速腦部老化，思維能力下降，反應遲鈍，容易誘發(fā)老年癡呆癥。
2、血管失去膽固醇的保護，會(huì )變得脆弱易破裂。
3、發(fā)育中的孩子如果膽固醇含量不足，會(huì )引起營(yíng)養不良，影響生長(cháng)發(fā)育。
4、膽固醇是構成細胞膜的要素，含量太低時(shí)，會(huì )使心肌細胞功能衰退，抗癌能力下降，而增加患大腸癌和肺癌的風(fēng)險。
5、膽固醇在組織細胞內會(huì )形成性激素，有助于男性精子、前列腺素及男性性激素的制造，如果長(cháng)期不足，將使性功能減退，進(jìn)而影響生育功能。
怎樣使膽固醇達到最佳水平：人體內膽固醇含量達到最佳水平，是長(cháng)壽的重要因素之一，人體每天必須從腸道攝入0.5克左右的膽固醇，再加上自體合成的1克膽固醇，才能滿(mǎn)足自身的需要。
患有高脂血癥的患者，首先要明確是否有高膽固醇血癥，若僅有高甘油三酯血癥，則不應該限制膽固醇的攝入。
老年人因咀嚼能力和消化能力減退，肉類(lèi)攝入不足，應以乳類(lèi)、蛋類(lèi)來(lái)補充膽固醇，建議老年人不應該長(cháng)期素食。
AFP升高= 肝癌 ？
甲胎蛋白是一種糖蛋白，英文縮寫(xiě)AFP。正常情況下，這種蛋白主要來(lái)自胚胎的肝細胞，胎兒出生約兩周后甲胎蛋白從血液中消失，因此正常人血清中甲胎蛋白的含量尚不到20微克／升。
甲胎蛋白偏高的原因分析：
① 肝癌：常見(jiàn)的造成甲胎蛋白偏高的原因之一。
② 妊娠婦女和新生兒：也會(huì )出現甲胎蛋白的一時(shí)性升高。
③ 非惡性疾?。杭滋サ鞍灼呖赡芘c非惡性疾病如急、慢性肝炎，重癥肝炎恢復期，肝硬化，先天性膽管閉塞，畸形胎兒等甲胎蛋白可出現升高。
④ 生殖細胞腫瘤：甲胎蛋白偏高可能與生殖細胞腫瘤有關(guān)，據資料顯示大約50%患有生殖細胞腫瘤的病人其甲胎蛋白（AFP）呈陽(yáng)性；一些其它腸胃管腫瘤如胰腺癌或肺癌及肝硬化等患者亦可出現不同程度的甲胎蛋白偏高；另外，若甲胎蛋白大于25 μg/L的男性患者還要考慮睪丸癌的可能。
⑤ 病毒性肝炎：慢性肝炎活動(dòng)期甲胎蛋白有輕度、中度升高。
⑥ 新生兒肝炎：30%新生兒肝炎可測出甲胎蛋白。
⑦ 其他原因：肝損傷、充血性肝腫大、共濟失調、毛細血管擴張癥、先天性酪氨酸病、孕婦（3~6個(gè)月）、睪丸或卵巢胚胎性腫瘤（如精原細胞瘤、惡性畸胎瘤、卵巢癌等）也常有甲胎蛋白增高。
甲胎蛋白與肝癌的關(guān)系：
①甲胎蛋白可以視為是一種腫瘤信號，它意味著(zhù)肝臟可能產(chǎn)生了肝癌。關(guān)于甲胎蛋白與肝癌的關(guān)系，其實(shí)甲胎蛋白可用來(lái)當做檢驗肝癌的指標。但是，甲胎蛋白的高低與肝癌的大小并無(wú)絕對關(guān)系。甲胎蛋白和肝癌兩者的關(guān)系有兩點(diǎn)要注意一下：
第一，小型肝癌約有三分之一不會(huì )有甲胎蛋白上升，所以甲胎蛋白正常并不表示沒(méi)有肝癌的存在。
第二，肝炎本身也會(huì )引起甲胎蛋白稍微的上升，因肝炎而產(chǎn)生的甲胎蛋白上升，其意義表示，受損的肝臟發(fā)生再生現象，而不是表示并發(fā)了肝癌。此種因肝炎導致的甲胎蛋白升高，其數值一般都在等四百以?xún)龋ó斎灰灿欣猓?。須注意的是，當谷丙轉氨酶和谷草轉氨酶下降以后，若甲胎蛋白并未跟著(zhù)下降，則必須要考慮并發(fā)肝癌的可能性。此外，孕婦血中的甲胎蛋白值也會(huì )高一些。
②甲胎蛋白越高，并非表示腫瘤越大。不過(guò)，如果是在同一個(gè)患者身上，甲胎蛋白的高低（與自己以前的數值比較）是相當具有參考價(jià)值的，可作為治療成功與否，以及是否有腫瘤復發(fā)的一項指標。
別把甘油三酯不當回事，高起來(lái)也要命
他汀治療顯著(zhù)降低心血管風(fēng)險，但仍然存在心血管剩留風(fēng)險，而這剩留風(fēng)險與甘油三酯（TG）有一定的關(guān)系，即使在低密度脂蛋白（LDL）已經(jīng)達標的情況下，甘油三酯升高仍然有促炎作用以及促血栓作用，因此現在國際上對TG的關(guān)注度很高，這也是未來(lái)我們關(guān)注的重點(diǎn)。
高TG的患病率非常高，而高TG的患者，其心血管病風(fēng)險的分層也處于較高的狀態(tài)。我國高TG血癥的患病率達13.8%。DYSIS-China的研究中發(fā)現，使用他汀治療后仍有47.6%的患者存在高TG和/或低高密度脂蛋白（HDL-C），而這個(gè)比例在極高?；颊呷巳褐懈沁_到74.2%。
TG增高的危害主要是兩個(gè)方面，一方面是輕中度TG的增高，這主要會(huì )增加心血管疾病的風(fēng)險；而TG的極度增高，則主要引起急性胰腺炎，因此不同程度TG的增高，其疾病譜是不同的。
研究顯示，殘粒膽固醇增高和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）增高都會(huì )增加心血管事件，但殘粒膽固醇增高會(huì )增加全因死亡，而LDL-C增高則沒(méi)有增加全因死亡。遺傳學(xué)、觀(guān)察學(xué)研究都表明，富含TG的脂蛋白膽固醇會(huì )增加心梗風(fēng)險，而人群研究也發(fā)現殘粒膽固醇升高可預測冠脈病變負荷。因此，不是TG而是富含TG的脂蛋白膽固醇對動(dòng)脈粥樣硬化有影響。
血凝專(zhuān)題
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當纖維蛋白原降低時(shí)，你想到了什么？
在檢驗日常工作中，當遇到纖維蛋白原降低時(shí)，你想到了什么?
①患兒，男，6小時(shí)，以“全身皮膚青紫一次“入院。診斷早產(chǎn)新生兒吸入性肺炎，新生兒低血糖，心肌損壞，巨大兒等。查纖維蛋白原：1.23g/L。
早產(chǎn)新生兒指的是胎齡不足37周的活產(chǎn)新生兒，早產(chǎn)新生兒由于機體各項器官系統尚未發(fā)育完善，凝血功能處在低活性的狀態(tài)，其血液也維持在一種低凝狀態(tài)，纖維蛋白的聚合能力較成年人低下。因此容易出現各種并發(fā)癥。
②患者，女，79歲，以發(fā)作性焦慮，煩躁伴心慌納差，失眠7年，加重1月入院。
診斷：植物狀態(tài)，腦梗死，2型糖尿病等。
查纖維蛋白原：1.0g/L。到危急值！查詢(xún)歷史結果發(fā)現較上一次（昨日）纖維蛋白原：2.6g/L，相差很大。
結果是：當時(shí)采血的護士是實(shí)習護士，誤把液路血采了送檢。詢(xún)問(wèn)完后又過(guò)1小時(shí)左右重新采樣送檢，纖維蛋白原：2.51g/L。此結果在正常范圍。
③患者，男，45歲，以“左眼疼痛2天”入院。
診斷：左眼虹膜睫狀體炎，左眼角膜炎。
查纖維蛋白原：1.65g/L。
查詢(xún)既往病史和現病史，患者沒(méi)有此類(lèi)疾病也無(wú)使用此類(lèi)藥物。再仔細一想測定纖維蛋白原時(shí)，OVB緩沖液很關(guān)鍵。
OVB緩沖液的主要成分是：巴比妥鈉(又名咪唑)和氯化物，其中巴比妥鈉是一種不穩定物質(zhì)，常溫中易分解，使緩沖液內組分濃度改變，緩沖能力下降，從而影響測定結果的準確性。
OVB緩沖劑是在室溫下參與檢測的，它在室溫25℃左右放置超過(guò)4~6小時(shí)即會(huì )影響纖維蛋白原測定的準確性，導致測定值下降；緩沖劑放置時(shí)間越長(cháng)，測定結果越偏離真實(shí)值。
用我們學(xué)到的臨床醫學(xué)知識、熟練的規范操作技能、及時(shí)的與臨床溝通，為臨床判斷患者病情，準確治療，防止漏診誤診提供重要的、準確的科學(xué)依據。
政策法規
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新政策落地！多種耗材價(jià)格大調整，降幅高達50%
近日，中央全面深化改革委員會(huì )第八次會(huì )議在京召。會(huì )議審議通過(guò)《關(guān)于治理高值醫用耗材的改革方案》。
會(huì )議指出，高值醫用耗材治理關(guān)系減輕人民群眾醫療負擔。要通過(guò)優(yōu)化制度、完善政策等方式，理順高值醫用耗材價(jià)格體系，完善全流程監督管理，凈化市場(chǎng)環(huán)境和醫療服務(wù)執業(yè)環(huán)境，推動(dòng)形成高值醫用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價(jià)格合理、使用規范的治理格局。
內容還包括：制定并完善醫療器械編碼規則，對高值醫用耗材注冊、采購、使用等方面要細化管理，加速醫療器械國產(chǎn)化。
可以看到，中央對高值耗材領(lǐng)域的治理已經(jīng)成為新醫改工作中的重要一步。
國務(wù)院發(fā)布！2019年醫改重點(diǎn)工作來(lái)了！這些政策影響所有IVD企業(yè)！
2019年6月4日，國務(wù)院發(fā)布了一則《關(guān)于印發(fā)深化醫藥衛生體制改革2019年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》重要通知?。ㄒ韵潞?jiǎn)稱(chēng)《通知》），此次的《通知》文件不同以往，它是一套全面醫改落地方案，是將醫療領(lǐng)域上層建設與落地實(shí)踐相結合，雙向帶動(dòng)機制下形成了一套完整的2019醫改重點(diǎn)工作方案！
此次國務(wù)院發(fā)布的《通知》，涵蓋36項工作具體工作任務(wù)，明確了兩大方面的重點(diǎn)內容。第一大方面是國家為深醫改貫徹落地執行要制定15項政策文件，這15項政策文件包括藥品，耗材、人員配置、醫保等各個(gè)領(lǐng)域！
其中重要一項就提到了要制定進(jìn)一步規范醫用耗材使用的政策文件!
第二大方面是，國家要在2019年落地制定21項醫改重點(diǎn)工作，主要圍繞解決患者看病難、看病貴和醫院加強醫用產(chǎn)品等問(wèn)題，另外也對體外診斷領(lǐng)域再次做出了更深的監管要求！接下來(lái)，阿晨醬將根據這兩大方面，為IVD人詳情解讀！
《通知》中，明確指出到2019年8月底，要制定出更深一步的規范醫用耗材使用文件！換句話(huà)說(shuō)，就是在目前國家已發(fā)布的醫用耗材規范管理文件上制定出更深層次、全方面的耗材使用管理制度！
根據國務(wù)院此次發(fā)布的《通知》來(lái)看，到2019年8月底，政府將很可能建成一套完整的試劑耗材管理使用方案，并且包含的管理內容會(huì )非常全面！很大程度上會(huì )涵蓋了IVD上游市場(chǎng)到中間流通環(huán)節**入院資質(zhì)等全面深度的優(yōu)化改革！
文章來(lái)源：九強生物、凝血V課堂
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