微周報·第130期【20190215】
發(fā)布于：2019-02-18
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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為什么要進(jìn)行D-二聚體與FDP的聯(lián)合檢測
在生理條件下，體內凝血和抗凝兩個(gè)系統保持動(dòng)態(tài)平衡而使血液在血管內保持流動(dòng)狀態(tài)。若平衡失調，抗凝系統則占優(yōu)勢則易發(fā)生出血傾向，凝血系統占優(yōu)勢則易發(fā)生血栓。纖溶系統對血栓溶解等方面有重要的作用，今天我們就來(lái)談?wù)劺w溶系統的另外兩個(gè)指標D-二聚體和FDP，全面的了解凝血酶生成的止血到纖維蛋白溶解啟動(dòng)的血栓演變過(guò)程。為臨床提供患者血栓與凝血功能的基礎信息。
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為什么要進(jìn)行D-二聚體與FDP的聯(lián)合檢測
2019，有您，才是年！
己亥年【豬年】的鐘聲即將敲響。
我們又要長(cháng)大一歲。
九強也將迎來(lái)他的18歲。
2019年，是九強生物的成年禮。
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新年新希望，新春開(kāi)門(mén)紅
聽(tīng)說(shuō)你得了節后綜合征！
感覺(jué)厭倦，提不起精神，效率低，不明原因的惡心、眩暈、腸道反應、神經(jīng)性厭食、焦慮、神經(jīng)衰弱
身體已經(jīng)被掏空
不要怕！
送你開(kāi)工大吉大利開(kāi)門(mén)紅！
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九強提醒您：“愛(ài)情千萬(wàn)樣,有愛(ài)第一條;學(xué)醫找對象,親人兩行淚”
一年一度的愛(ài)情盛宴情人節到了，你想好怎么向你的TA表達愛(ài)意了嗎？
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九強提醒您：“愛(ài)情千萬(wàn)樣,有愛(ài)第一條;學(xué)醫找對象,親人兩行淚”
行業(yè)動(dòng)態(tài)
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21家IVD上市公司發(fā)2018年業(yè)績(jì)預告，兩家同向下降
資本寒冬之下，已上市的IVD企業(yè)生存狀況如何？截止目前，已有21家相關(guān)企業(yè)發(fā)布了2018年業(yè)績(jì)預告，從中或可窺見(jiàn)一斑。
根據數據顯示，21家企業(yè)中，17家IVD公司實(shí)現了同向上升，中源協(xié)和實(shí)現了扭虧為盈，新開(kāi)源與上年同期基本持平，而明德生物和利德曼預計業(yè)績(jì)同向下降。
國家癌癥中心剛剛發(fā)布：2019年全國癌癥報告！
2019年全國**癌癥報告
2019年1月，國家癌癥中心發(fā)布了**一期的全國癌癥統計數據。全國腫瘤登記中心負責全國腫瘤登記數據收集、質(zhì)量控制、匯總、分析及發(fā)布工作。
（由于全國腫瘤登記中心的數據一般滯后3年，本次報告發(fā)布數據為全國腫瘤登記中心收集匯總全國腫瘤登記處2015年登記資料。）
?惡性腫瘤（癌癥）已經(jīng)成為嚴重威脅中國人群健康的主要公共衛生問(wèn)題之一，根據**的統計數據顯示，惡性腫瘤死亡占居民全部死因的23.91％，且近十幾年來(lái)惡性腫瘤的發(fā)病死亡均呈持續上升態(tài)勢,每年惡性腫瘤所致的醫療花費超過(guò)2200億，防控形勢嚴峻。
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產(chǎn)品推薦
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SAA——判斷病毒感染靈敏而可靠的檢測指標
人血清淀粉樣蛋白A（Human serum amyloid A protein ，SAA)是一種急性時(shí)相反應蛋白，屬于載脂蛋白家族中的異質(zhì)類(lèi)蛋白質(zhì)，分子量約12000。在急性時(shí)相反應中，經(jīng)IL-1、IL-6和TNF刺激，SAA在肝臟中由被激活的巨噬細胞和纖維母細胞合成，可升高到最初濃度的100-1000倍，但半衰期短，只有50分鐘左右。
研究表明：
CRP和SAA主要用于兒童感染性疾病的鑒別診斷。研究發(fā)現兒童病毒感染時(shí)，血清SAA變化水平較CRP變化更為敏感，可作為判斷兒童病毒感染靈敏而可靠的檢測指標。
尤其是聯(lián)合檢測血清SAA+CRP比值變化更有助于兒童細菌與病毒感染的鑒別診斷，指導抗生素的合理使用，遏制和延緩耐藥菌的產(chǎn)生方面都具有重要的意義。
SAA也是由肝細胞合成的一種蛋白質(zhì)，但在機體發(fā)生細菌性感染后4—6小時(shí)就開(kāi)始升高，6小時(shí)便可以到達高峰，病原清除后24小時(shí)開(kāi)始迅速降至正常水平。也就是說(shuō)，在細菌性感染中SAA比CRP具有更高的靈敏性。與CRP不同的是，在病毒感染時(shí)，SAA水平顯著(zhù)升高，幅度可達1000倍以上。
C反應蛋白，小項目，大作用！看看哪些你不知道！
一、C反應蛋白（CRP）是啥？
CRP是機體受到微生物入侵或組織損傷等炎癥性刺激時(shí)肝細胞合成的急性相蛋白。
注：急性時(shí)相反應包括感染、炎癥及創(chuàng )傷時(shí)某些血清蛋白濃度的變化，這些蛋白除CRP外，還包括血清淀粉樣蛋白A、纖維蛋白原、觸珠蛋白、α1酸性糖蛋白、銅藍蛋白、α1抗胰蛋白酶等。
其中CRP在健康人血清中濃度很低（＜5mg/L），而在細菌感染或組織損傷時(shí)，其濃度顯著(zhù)升高，故被認為其最有價(jià)值。
二、CRP能反應啥？
1、器質(zhì)性疾病的篩選；
2、急性或慢性炎癥如伴有細菌感染；
3、自身免疫或免疫復合物??；
4、組織壞死和惡性腫瘤。
三、CRP十大臨床用法
1、感染的診斷與鑒別
CRP在細菌感染發(fā)生后6～8h即開(kāi)始升高，24～48h達到高峰，在感染消除后其含量急驟下降，一周內可恢復正常。
CRP在病毒感染時(shí)無(wú)顯著(zhù)升高。
2、預測將來(lái)心肌梗塞與中風(fēng)的危險性
C反應蛋白是心血管疾病最強的危險指標，C反應蛋白水平可預測將來(lái)心肌梗塞及中風(fēng)的危險性。
3、自身免疫或免疫復合物
系統性紅斑狼瘡、多肌炎、系統性硬化癥CRP無(wú)明顯改變，所以可用于與風(fēng)濕性疾病鑒別。
若存在發(fā)熱為并發(fā)感染而非疾病的惡化。
4、癌癥
5、評估疾病活動(dòng)性和療效監控
6、抗生素的治療監測
7、外科
8、內科
9、婦產(chǎn)科
10、兒科：新生兒濃毒血癥、小兒發(fā)熱、腦膜炎
血凝專(zhuān)題
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凝血酶原活動(dòng)度是個(gè)啥？
凝血酶原是一種重要的凝血因子，和凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ有關(guān)，均在肝細胞內合成。凝血酶原時(shí)間（PT）在肝病時(shí)肝細胞損害早期即可有PT延長(cháng)。肝細胞損害越嚴重，PT延長(cháng)越明顯。凝血酶原時(shí)間是判斷重型肝炎預后的一項重要指標。若PT延長(cháng)值20秒，則預后不良。
凝血酶原是由肝臟合成的維生素K依賴(lài)因子之一，故在肝功能檢查中檢測凝血酶原的活動(dòng)度是非常有必要的。凝血酶原活動(dòng)度(簡(jiǎn)稱(chēng)PTA)是判斷肝細胞壞死的嚴重程度及預后的敏感指標。
凝血酶原時(shí)間正常值為12-14秒，它的正?；顒?dòng)度為75%～**。凝血酶原時(shí)間主要反映外源性凝血是否正常。小于40%可診斷急性重癥肝炎。
凝血酶原活動(dòng)度和凝血酶原時(shí)間的意義相同，且更能準確地反映凝血因子的活性。凝血酶原活動(dòng)度（%）=（正常人凝血酶原時(shí)間-8.7）/（患者凝血酶原時(shí)間-8.7）×100。
凝血酶原活動(dòng)度（Pa）是反映肝臟凝血功能好壞的一個(gè)重要指標，也是反映肝臟儲備功能好壞的重要指標，與病情輕重程度密切相關(guān)。
1.急性肝炎患者凝血酶原活動(dòng)度<40%，常提示肝細胞大片壞死的暴發(fā)性肝炎先兆。
2.慢性肝炎，壞死后肝硬化及酒精性肝硬化時(shí)，如果凝血酶原活動(dòng)度顯著(zhù)延長(cháng)，且不能為維生素K所糾正時(shí)，提示遠期預后差，病死率高。
3.重型肝炎時(shí)，肝細胞嚴重損害和壞死，上述凝血因子合成減少及肝臟嚴重損害引起的彌漫性血管內凝血和纖溶亢進(jìn)等原因，使凝血酶原時(shí)間明顯延長(cháng)，凝血酶原活動(dòng)度下降，常小于40%，在重型肝炎早期，凝血酶原時(shí)間和活動(dòng)度就有改變，故常作為重型肝炎的早期診斷方法。
4.長(cháng)期膽道阻塞、膽汁淤積也可使凝血酶原時(shí)間延長(cháng)，活動(dòng)度下降，與膽道阻塞、膽汁淤積影響維生素K的吸收有關(guān)。但阻塞時(shí)間不長(cháng)，無(wú)肝細胞損害時(shí)，凝血酶原時(shí)間和活動(dòng)度正常。
政策法規
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**價(jià)中標將被取消！
“**價(jià)中標”要徹底被取消了！
近日，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布**通告《財政部醞釀遏制低價(jià)惡性競爭新舉措》。
根據《財政部對十三屆全國人大一次會(huì )議第2938號建議的答復》，有全國人大代表在兩會(huì )期間提出了《關(guān)于在政府采購中建立**品質(zhì)中標制度的建議》。針對上述問(wèn)題，財政部介紹，目前正在研究深化政府采購制度改革，進(jìn)一步完善政府采購制度設計，著(zhù)力解決政府采購活動(dòng)中存在的低價(jià)惡性競爭等問(wèn)題。初步考慮擬采取四個(gè)方面的措施。
其中最受各方關(guān)注的是對相關(guān)制度辦法的修改。財政部稱(chēng)，將調整低價(jià)優(yōu)先的交易規則研究取消**價(jià)中標的規定，取消綜合評分法中價(jià)格權重規定，按照高質(zhì)量發(fā)展的工作要求，著(zhù)力推進(jìn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)采購。
也就說(shuō)，在政府采購的招標法規中，“**價(jià)中標”的規定將被徹底取消了！
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每年5877萬(wàn)元！大三甲醫院大批耗材器械配送，打包給1家配送商！
每年5877萬(wàn)元！大三甲醫院基礎耗材器械配送打包，只要1家一體化配送商！
1月28日，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布《阜陽(yáng)市人民醫院基礎耗材、消耗耗材及基礎器械一體化配送及服務(wù)商招標項目公開(kāi)招標公告》。
公告明確，阜陽(yáng)市人民醫院此次礎耗材、消耗耗材及基礎器械一體化配送及服務(wù)商招標，僅一個(gè)包，也就是說(shuō)只招1家配送商！
并且此次該項目招標，每年配送高達5877萬(wàn)元！合同一年一簽（采取1+1+1方式續簽），每年度開(kāi)始前簽訂一次，簽訂前進(jìn)行考核，考核通過(guò)方可續簽。
投標人或其分支機構須為安徽省醫藥集中采購中心平臺醫用耗材配送企業(yè)庫內企業(yè)（須在本項目開(kāi)標前取得省庫配送企業(yè)資格）。
從此次阜陽(yáng)市人民醫院的一體化配送招標來(lái)看，已經(jīng)不局限于醫用耗材了，基礎的醫療器械也要打包配送！
國家8部委發(fā)文，國產(chǎn)創(chuàng )新發(fā)光、生化、血液、凝血等優(yōu)先進(jìn)院獲國家支持！
國家發(fā)改委等8部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)首臺（套）重大技術(shù)裝備示范應用的意見(jiàn)》（發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2018〕558號），一個(gè)將極大利好國產(chǎn)創(chuàng )新醫療設備走入政府招標采購、走進(jìn)公立醫院的重要文件，終于出爐了。
扶持首臺套裝備，國家政策一再升級
為了推動(dòng)中國制造的創(chuàng )新發(fā)展，黨和國家陸續出臺了很多政策，做了很多事。在醫療器械領(lǐng)域，典型的就有各種科技和研發(fā)專(zhuān)項，醫療器械的特別審批和優(yōu)先審批等。
然而，國產(chǎn)創(chuàng )新設備研發(fā)、上市后，盡管價(jià)格上相比進(jìn)口有優(yōu)勢，卻未必就能得到很好的推廣應用。
由于之前沒(méi)有投入使用過(guò)，設備應用方不敢貿然使用第一臺國產(chǎn)設備，一些已有政策、機制也制約了國產(chǎn)首臺設備的推廣應用。
“首臺套”問(wèn)題成為國產(chǎn)設備進(jìn)入市場(chǎng)的最大難題之一。這一問(wèn)題，在醫療器械行業(yè)內，近年也多有反映。
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國家8部委發(fā)文，國產(chǎn)創(chuàng )新發(fā)光、生化、血液、凝血等優(yōu)先進(jìn)院獲國家支持！
文章來(lái)源：CMEF中國國際醫療器械博覽會(huì )
體外診斷聯(lián)盟、體外診斷網(wǎng)
IVD聯(lián)盟、檢驗之聲
小桔燈網(wǎng)、CAIVD
九強生物