Lp(a)測定如何選擇？質(zhì)量濃度法or顆粒濃度法？
發(fā)布于：2024-04-08
文章來(lái)源：[中文]九強生物
/ DR.STRONG /
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作為重要的血脂指標，視為ASCVD血脂干預的首要靶標已為人們所熟知。但大量研究表明，將LDL-C水平控制在當今指南的理想范圍內仍存在心血管事件剩余風(fēng)險[1,2]；且系列研究發(fā)現，尚存新的血脂指標與剩余風(fēng)險相關(guān)，脂蛋白(a)[Lp(a)]便是近年來(lái)證據較多且備受關(guān)注的血脂干預潛在新靶點(diǎn)之一，在越來(lái)越多的實(shí)驗室得到開(kāi)展。
Lp(a) 的實(shí)驗室檢測
目前面臨的挑戰
1
由于Lp(a)的多態(tài)性[其分子組成之一Apo(a)在基因編碼時(shí)具有不同的拷貝數，導致Apo(a)分子大小不同]，不同Apo(a)異構體的免疫反應性不同，導致質(zhì)量測定易產(chǎn)生誤差（即測定結果易被高估或低估）；
2
另外不同檢測方法未采用國際公認的統一標準物質(zhì)和溯源程序為校準品定值，導致不同檢測系統間檢測結果的差異比較大，各實(shí)驗室間結果缺乏可比性。
Lp(a)臨床常用檢測方法主要是免疫比濁法，檢測結果多以質(zhì)量濃度(mg/dl)報告。“質(zhì)量濃度法 ”局限性在于，由于原始標準物質(zhì)來(lái)源于純化的天然Lp(a)，而大多數個(gè)體攜帶兩種不同的Lp(a)顆粒（父源、母源 ），這兩種顆粒的Apo(a)大小不同、因此無(wú)法實(shí)現對含有差異組分的Lp(a)進(jìn)行準確的質(zhì)量濃度定量，而Lp(a)顆粒濃度的“摩爾濃度法 ”可消除這一誤差[1]。
Lp(a)實(shí)驗室測定的選擇
1
國際臨床化學(xué)和檢驗醫學(xué)聯(lián)合會(huì )（IFCC）標準化工作組建議[3]：Lp(a)測定方法須使用不受Apo(a)大小差異影響的方法，并以摩爾濃度為報告單位。
2
《脂蛋白(a)與心血管疾病風(fēng)險關(guān)系及臨床管理的專(zhuān)家科學(xué)建議(2021)》[1]指出：在無(wú)法完全統一為“摩爾濃度法(nmol/L)”之前，使用質(zhì)量單位和摩爾單位均可，但溯源至SRM-2B 的摩爾單位法最佳。
3
《美國國家脂質(zhì)協(xié)會(huì )科學(xué)：脂蛋白(a)在臨床實(shí)踐中的應用聲明(2019年)》[4]：目前還沒(méi)有Lp(a)檢測的全球標準化，**的測量單位是nmol/L。
Lp(a)的適檢人群
① ASCVD極高危人群；
② 有早發(fā)ASCVD家族史（男性<55歲，女性<65歲）；
③ 直系親屬血清Lp(a)水平升高>90mg/dl（200nmol/L）；
④ FH（家族性高膽固醇血癥）或其他遺傳性血脂異常；
⑤ CAVS（鈣化性主動(dòng)脈瓣狹窄）患者。
九強生物L(fēng)p(a)的試劑優(yōu)勢
生化平臺膠乳免疫比濁法顆粒濃度測定
檢測準確性保障：溯源至WHO-IFCC SRM 2B
精密度優(yōu)：各機型高低值質(zhì)控、樣本CV＜3%
與進(jìn)口品牌試劑相關(guān)性好（R2＞0.99）
試劑穩定性?xún)?yōu)于進(jìn)口品牌：試劑開(kāi)蓋穩定性達28天
隨著(zhù)Lp(a)的廣泛開(kāi)展及臨床對檢測結果準確性提出更高的要求，Lp(a)顆粒濃度法測定更能滿(mǎn)足臨床需求。
九強生物膠乳免疫比濁法Lp(a)顆粒濃度測定可溯源至IFCC推薦的參考物SRM 2B，為臨床提供準確的檢測結果，助力動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的臨床診療。生化平臺快速批量測定，適宜各級別檢驗機構開(kāi)展。
參考文獻
[1] 北京心臟學(xué)會(huì ).脂蛋白(a)與心血管疾病風(fēng)險關(guān)系及臨床管理的專(zhuān)家科學(xué)建議[J]. 中國循環(huán)雜志, 2021, 36(12): 1158-1167.
[2] Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, et al. Evolocumab and clinical outcomes in patients with cardiovascular disease[J]. N Engl J Med, 2017, 376(18): 1713-1722.
[3] 中國中西醫結合學(xué)會(huì )檢驗醫學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì ). 非傳統血脂指標與動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病風(fēng)險管理中國專(zhuān)家共識[ J]. 中華預防醫學(xué)雜志, 2022, 56(4): 405-421.
[4] Don P. Wilson, Terry A. Jacobson, Peter H. Jones, et al.Use of lipoprotein(a) in clinical practice: A biomarker whose time has come—A scientific statement from the National Lipid Association[J]. Journal of Clinical Lipidology(2019).
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文章來(lái)源：九強生物
責編：Echo
校對：Miss Bio、Pretty