微周報·第348期【20230817】
發(fā)布于：2023-08-17
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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展會(huì )進(jìn)行中！九強生物與您相約2023 Medlab Asia & Asia Health
泰國得益于其得天獨厚的地理位置，與馬來(lái)西亞、緬甸、老撾和柬埔寨接壤，能有效影響東南亞市場(chǎng)，幫助企業(yè)快速進(jìn)入泰國及附近國家，其現已成為東南亞地區最大的醫療器械市場(chǎng)。2023年8月16日，亞洲國際醫療實(shí)驗室儀器及設備展 (Medlab Asia) 于泰國曼谷IMPACT會(huì )展中心拉開(kāi)帷幕，亞洲國際醫療器械展覽會(huì ) (Asia Health)也同期舉行。
Medlab Asia & Asia Health作為東南亞地區最具影響力的醫療器械展會(huì )，專(zhuān)注于醫療檢驗和診斷行業(yè)，吸引大量的國際展商、國家展團和專(zhuān)業(yè)人士共享盛會(huì )，為區域內醫療和實(shí)驗室專(zhuān)業(yè)人士提供了獨特的平臺。
本次展會(huì )，九強生物攜旗下生化檢測系統、血凝檢測系統、血型檢測系統等產(chǎn)品精彩亮相，引起了參展觀(guān)眾濃厚的興趣，眾人紛紛駐足九強展位，與我司工作人員進(jìn)行交流探討，共話(huà)行業(yè)新發(fā)展、新趨勢。
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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一圖讀懂九強生物、華大基因、華大智造2023年半年報
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《中國體外診斷行業(yè)年度報告》2022版-意見(jiàn)與建議篇
本期內容為2022版行業(yè)報告第四章，本章節分大力發(fā)展創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品、積極鼓勵和推廣創(chuàng )新醫療器械技術(shù)和產(chǎn)品的使用、盡快出臺LDT實(shí)施細則、合理安排招標采購和集采、積極鼓勵開(kāi)展家用自測、積極鼓勵和支持中國企業(yè)在全球發(fā)展這六個(gè)版塊，下面小編整理了部分內容供大家參考借鑒。
一、大力發(fā)展創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品
行業(yè)企業(yè)要加大各類(lèi)投入積極開(kāi)發(fā)新技術(shù)和新產(chǎn)品,提高研發(fā)投入占銷(xiāo)售額的比例,并積極申請中國和全球發(fā)明專(zhuān)利;各類(lèi)基金要加大早期創(chuàng )新項目的投資,對早期項目予以更熱情關(guān)注和支持;各級政府每年要保證一定金額和比例的資金資助創(chuàng )新項目開(kāi)發(fā)。既可以是政府無(wú)償資助方式，也可以是政府基金入股方式;鼓勵行業(yè)企業(yè)與高?？蒲袡C構加強合作和交流。積極推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研項目合作和轉化項目合作:有關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì )及機構可以定期舉辦相應的創(chuàng )新技術(shù)和產(chǎn)品大賽,鼓勵新項目新產(chǎn)品不斷涌現并不斷得到認可;對于早期醫療創(chuàng )新項目研發(fā)、專(zhuān)利申請、投資等方面,政府是否還可以有進(jìn)一步的相應稅收及財政支持措施。
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國家衛健委：大力支持規范開(kāi)展的學(xué)術(shù)會(huì )議和正常醫學(xué)活動(dòng)，整治違法違規利益輸送等不法行為！
五、部分學(xué)術(shù)會(huì )議以近期反腐形勢為由宣布暫?；蜓悠谂e辦，是否為集中整治的工作要求？
答：我們注意到媒體反映一些學(xué)術(shù)會(huì )議在醫藥領(lǐng)域反腐的形勢下，宣布暫停、延期，但同時(shí)我們也了解到一些學(xué)術(shù)會(huì )議正常進(jìn)行、未受影響。醫藥行業(yè)的學(xué)術(shù)會(huì )議是學(xué)術(shù)交流、經(jīng)驗分享、促進(jìn)醫藥技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng )新發(fā)展的重要平臺，按照國家有關(guān)規定，規范開(kāi)展的學(xué)術(shù)會(huì )議和正常醫學(xué)活動(dòng)是要大力支持、積極鼓勵的。需要整治的是那些無(wú)中生有、編造虛假學(xué)術(shù)會(huì )議的名頭，進(jìn)行違法違規利益輸送，或者違規將學(xué)術(shù)會(huì )議贊助費私分的不法行為。
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產(chǎn)品推薦
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有血栓，D-二聚體就一定陽(yáng)性？
D-二聚體是交聯(lián)纖維蛋白經(jīng)纖溶酶水解產(chǎn)生的一種特異性降解產(chǎn)物，亦是特異性的纖溶標記物。當機體處于血栓栓塞時(shí)，纖維蛋白溶解可導致 D-二聚體濃度升高。越來(lái)越多的臨床證據顯示利用高敏感度Ｄ-二聚體檢測方法可以準確的作為排除這些靜脈血栓栓塞癥與非靜脈血栓栓塞癥的重要工具之一。目前，結合臨床可能性評分，一般認為低風(fēng)險度的靜脈血栓患者，其D-二聚體濃度在0.5ug/mL以下，則可基本排除肺栓塞的發(fā)生。但在實(shí)際的臨床應用中，有的臨床醫生卻對D-二聚體陰性排除靜脈血栓栓塞的運用進(jìn)行了錯誤的解讀。
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甘膽酸（CG）檢測的臨床意義
甘膽酸（cholyglycine,CG）是膽固醇代謝產(chǎn)物，膽酸和甘氨酸結合而成的結合型膽酸，相對分子質(zhì)量為 465. 6，是膽酸的主要成分之一，在血清中主要以蛋白結合形式存在。
甘膽酸逐漸成為診斷肝臟疾病更為靈敏且特異性更好的指標，甘膽酸結合其他指標的分析可以為肝臟疾病的診斷、治療和預后提供更多的依據。除此之外，甘膽酸水平也是多種膽道系統疾病、妊娠期肝內膽汁淤積癥及酒精性肝損傷等的重要診斷依據。
目前甘膽酸的主要方法是血清學(xué)篩查，其中采用膠乳免疫比濁法測定血清中的甘膽酸含量在臨床上有著(zhù)廣泛的應用，該檢測方式更簡(jiǎn)便、更快速，且檢測效果和降低醫療成本方面也具有明顯優(yōu)勢。
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政策法規
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又一省醫療器械注冊費，大降30%！
8月14日，山東省發(fā)展和改革委員會(huì )、山東省財政廳《關(guān)于降低醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準的通知》：
為進(jìn)一步減輕醫療器械生產(chǎn)企業(yè)成本負擔，促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展， 決定降低我省醫療器械產(chǎn)品注冊費收費標準。
自2023年8月15日至2024年12月31日，我省第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊費（含首次注冊、變更注冊、延續注冊）收費標準，按照山東省發(fā)展和改革委員會(huì )、山東省財政廳《關(guān)于降低醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準問(wèn)題的通知》（魯發(fā)改成本〔2022〕761號）規定標準的70%執行，即首次注冊費由每品種46000元降為32200元，變更注冊費由每品種19200元降為13440元，延續注冊費由每品種19000元降為13300元。
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