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獲準|九強生物新型冠狀病毒抗原自測試劑盒取得CE認證!

發(fā)布于:2022-04-06

文章來(lái)源:[中文]九強生物

九強生物新型冠狀病毒抗原自測試劑盒(SARS CoV-2 Antigen Test Kit)于2022年4月5日取得歐盟CE準入資格!這意味著(zhù)該自測試劑盒可在歐盟國家以及認可歐盟CE認證的國家進(jìn)行銷(xiāo)售。


CE證書(shū)


CE證書(shū)是由歐盟授權認證機構頒發(fā)的,用以證明廠(chǎng)家生產(chǎn)產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)標準和CE認證法規要求的書(shū)面證明性文件。


新冠病毒抗原檢測是疫情防控的重要手段,可作為新型冠狀病毒肺炎的輔助診斷。本公司的新型冠狀病毒抗原自測試劑盒使用人鼻咽拭子、鼻拭子樣本,用免疫學(xué)方法檢測病毒本身的蛋白,可以在病毒感染的早期檢測出來(lái)。




新型冠狀病毒抗原自測試劑盒獲得歐盟CE的準入資格,表明該產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)要求,具備歐盟市場(chǎng)的準入條件,有利于滿(mǎn)足國際市場(chǎng)客戶(hù)多樣化的臨床需求,進(jìn)一步增強公司產(chǎn)品的綜合競爭力,在全球范圍內助力新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。



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文章來(lái)源:九強生物  |  責編:Echo  |  校對:小九、Miss Jia


 
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