微周報·第280期【20220331】
發(fā)布于：2022-04-01
文章來(lái)源：[中文]九強生物
行業(yè)動(dòng)態(tài)
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新修訂《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》引發(fā)業(yè)內熱議
“明確了醫療器械注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)的主體責任”，“跨區域監管邁出重要步伐”……近日發(fā)布的新修訂《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）提出一系列創(chuàng )新舉措，引發(fā)業(yè)界熱議。
業(yè)內人士認為，《辦法》提出的創(chuàng )新舉措，切實(shí)解決了監管中的實(shí)際問(wèn)題，也引發(fā)了對醫療器械注冊人委托生產(chǎn)管理的思考。
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國家衛健委：公立醫院預算縮減！
3月24日，國家衛健委發(fā)布了《國家衛生健康委2022年部門(mén)預算》，衛生健康支出公立醫院預算數進(jìn)一步縮減。
據文件，2022年國家衛健委一般公共預算數為1805854.15萬(wàn)元，比2021年執行數增加59677.93萬(wàn)元，增長(cháng)3.42%，但公立醫院預算依舊減少了65698.3萬(wàn)元，相比2021年降低了8.96%。
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大三甲醫院招標，IVD試劑入院價(jià)不足2折！
3月25日，中南大學(xué)湘雅醫院在其官網(wǎng)上公布《中南大學(xué)湘雅醫院麻醉科、檢驗科一批試劑公開(kāi)遴選項目公開(kāi)招標公告》。
以往一些香餑餑項目，已經(jīng)被醫院限制到收費的2折左右競標。
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疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
新冠新毒株XE問(wèn)世，傳播速度更快！
英國衛生與安全局（UKHSA）日前證實(shí)：這是一種目前在英國境內發(fā)現的Omicron子毒株結合的重組變體，目前命名為XE！
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產(chǎn)品推薦
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糖化血紅蛋白不僅是監測血糖水平，還與心血管疾病密切相關(guān)！
糖化血紅蛋白（HbA1）對于糖尿病患者來(lái)說(shuō)并不陌生，不管是糖尿病的確診還是治療效果評估，都離不開(kāi)這一指標。
糖化血紅蛋白是紅細胞中的血紅蛋白的氨基與葡萄糖或其他糖發(fā)生非酶催化反應，這個(gè)反應具有持續、不可逆的特點(diǎn)。正常人紅細胞壽命是120天，因此糖化血紅蛋白濃度可反映過(guò)去8~12周平均血糖水平。
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血清肌酸激酶升高除了提示心肌損傷，還有什么意義?
肌酸激酶（CK）又稱(chēng)肌酸磷酸轉移酶，是一種具有重要作用的激酶，催化肌酸被三磷酸腺苷（ATP）磷酸化的反應及其逆反應，在A(yíng)TP再生、肌肉收縮、細胞能量轉運等生物學(xué)功能中占據重要作用。
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政策法規
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重磅！國家醫保局明確全國新冠抗原檢測收費！
3月25日，國家醫療保障局辦公室發(fā)布了關(guān)于加強新型冠狀病毒抗原檢測價(jià)格管理的通知。
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國家藥監局調整8類(lèi)臨床檢驗器械部分內容
3月30日，國家藥監局發(fā)布調整《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容的公告（2022年第30號）。
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