微周報·第279期【20220324】
發(fā)布于：2022-03-25
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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快訊 | 九強生物取得2項新專(zhuān)利！
近日，九強生物收到中華人民共和國國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的2項專(zhuān)利證書(shū)，分別是“用于凝血分析儀的清洗系統”和“穿刺結構”。
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專(zhuān)利，+3！
九強生物于近期又收到中華人民共和國國家知識產(chǎn)權局頒發(fā)的3項專(zhuān)利證書(shū)，分別是：“一種用于樣本針或試劑針的防撞報警裝置”、“一種混合物振蕩均勻裝置”和“樣本系統”。
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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九強生物11.39億元可轉債申請獲審通過(guò) 深耕IVD行業(yè)整合
3月20日晚間九強生物發(fā)布公告稱(chēng)，公司獲得深圳證券交易所創(chuàng )業(yè)板上市委員會(huì )審核通過(guò)的公告。2022年3月18日，深圳證券交易所創(chuàng )業(yè)板上市委員會(huì )召開(kāi)2022年第13次上市委員會(huì )審議會(huì )議，對北京九強生物技術(shù)股份有限公司向不特定對象發(fā)行可轉換公司債券的申請進(jìn)行了審核。根據會(huì )議審核結果，公司本次發(fā)行可轉債的申請符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。
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https://mp.weixin.qq.com/s/f7aP2wEUlNgBL8LXTzabZQ
IVD上市企業(yè)新冠抗原產(chǎn)品申報進(jìn)度！
九強生物(300406.SZ)3月14日在投資者互動(dòng)平臺表示，公司抗原檢測試劑主要銷(xiāo)售地區為歐洲的意大利等國家。公司正在積極推進(jìn)國內新冠抗原檢測注冊證的申請，進(jìn)一步助力國內新冠疫情防控工作。
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簡(jiǎn)單、明了的新冠抗原檢測試劑注冊知識梳理！
根據新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點(diǎn)（試行）和GB/T40966-2021，對產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗的要點(diǎn)進(jìn)行梳理，方便企業(yè)自建符合要求的技術(shù)要求和盡快完成注冊檢驗。
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疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
吳尊友：新冠不可能短時(shí)間消失，斗爭是長(cháng)期的！
3月19日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制就疫情防控與疫苗接種工作有關(guān)情況舉行發(fā)布會(huì )。
會(huì )上，中國疾控中心流行病學(xué)首席專(zhuān)家吳尊友表示，從新冠流行兩年多的情況來(lái)看，新冠肺炎不可能在短時(shí)間內消失，所以我們與新冠的斗爭將是一個(gè)長(cháng)期的，我們不能改變疫情長(cháng)期存在的現實(shí)，我們就調整自己，我們面對這樣一個(gè)現實(shí)，調整我們的心態(tài)。
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產(chǎn)品推薦
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新冠檢測的偵察兵—D-二聚體
國家衛生健康委員會(huì )發(fā)布的多版新型冠狀病毒肺炎診療方案及臨床觀(guān)察均表明，患者在肺臟、肝臟、腎臟和血管中多見(jiàn)血栓形成，會(huì )引起患者凝血功能障礙，而重型和危重型患者常伴有D-二聚體指標明顯升高。在整個(gè)治療過(guò)程中，D-二聚體在監測凝血功能障礙中起到偵察兵的作用。
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Lp（a）升高該怎么辦？解讀**專(zhuān)家建議
眾所周知，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）作為重要的血脂指標，視為動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD）血脂干預的首要靶標已為人們所熟知。但隨機對照研究和真實(shí)世界研究表明，將LDL-C水平控制在當今指南的理想范圍內仍存在較高的心血管事件剩余風(fēng)險。且系列研究發(fā)現，尚存新的血脂指標與剩余風(fēng)險相關(guān)，其中脂蛋白（a） [Lp（a）] 便是近年來(lái)證據較多且備受關(guān)注的血脂干預潛在新靶點(diǎn)之一。
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政策法規
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實(shí)施醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監督管理辦法，官方強調五點(diǎn)！
3月23日，國家藥監局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于實(shí)施《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》有關(guān)事項的通告。
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