微周報·第278期【20220317】
發(fā)布于：2022-03-18
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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喜訊！九強生物MDC7500取證！
九強生物全自動(dòng)凝血分析儀MDC7500順利取得北京市藥品監督管理局頒發(fā)的《醫療器械注冊證》。
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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關(guān)于CACLP博覽會(huì )及相關(guān)會(huì )議調整至2022年6月8日?12日召開(kāi)的通知！
鑒于近期各地新冠疫情影響，為確保本屆“實(shí)驗醫學(xué)·體外診斷”盛宴活動(dòng)安全有序的舉行，經(jīng)主承辦方與南昌市人民政府有關(guān)各方共同商定：原定于2022年3月26日-29日在南昌綠地國際博覽中心和綠地鉑瑞酒店國際會(huì )議中心舉辦的第七屆“創(chuàng )之聲”中國實(shí)驗醫學(xué)大會(huì )暨系列論壇，第十九屆中國國際檢驗醫學(xué)暨輸血儀器試劑博覽會(huì )（簡(jiǎn)稱(chēng)“CACLP”）、第二屆中國國際IVD上游原材料制造暨流通供應鏈博覽會(huì )，第九屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì )暨系列論壇舉辦時(shí)間調整至2022年6月8日至6月12日舉行，會(huì )議內容地點(diǎn)不變。
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降至9.8元！新冠抗原試劑多省帶量采購！
3月11日，《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》的下發(fā)，意味著(zhù)我國將進(jìn)入“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式。緊隨其后的就是大批新冠抗原試劑盒在國內全面入市，面對約2700億元的抗原檢測市場(chǎng)，相關(guān)資本市場(chǎng)、IVD廠(chǎng)家及其代理商、渠道商迎來(lái)了新一輪的“新冠”紅利。而享受這份紅利的前提是，要完全遵循國家發(fā)布的方案實(shí)行產(chǎn)品入市工作，就檢測數據、產(chǎn)品靈敏度與特異性設立安全紅線(xiàn)，規范檢測產(chǎn)品售賣(mài)行為的邊界。
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重磅！國家藥監局發(fā)布新冠抗原臨床注冊標準！
3月14日，國家藥監局器審中心關(guān)于發(fā)布新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點(diǎn)（試行）的通告。
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疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
劃重點(diǎn)！一圖讀懂第九版新冠診療方案更新要點(diǎn)
3月15日晚，國家衛生健康委發(fā)布《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，根據德?tīng)査?、奧密克戎等變異毒株的傳播特點(diǎn)和病例特征，就新冠肺炎醫療救治工作進(jìn)行了一系列修訂。
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產(chǎn)品推薦
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胃功能三項PGI、PGII、G-17的臨床意義！
胃蛋白酶原（PG）是胃蛋白酶的前體，根據其生化和免疫化學(xué)特性分為胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II。
胃蛋白酶原I由胃底腺的主細胞和頸粘液細胞所分泌；胃蛋白酶原II由胃底腺，賁門(mén)腺，幽門(mén)腺，十二指腸腺所分泌。
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肌鈣蛋白為何備受推崇？心肌損傷標志物的臨床應用你了解多少？
心肌損傷標志物是指心肌細胞損傷時(shí)釋放到外周血中并被檢測到的蛋白質(zhì)類(lèi)和（或）酶類(lèi)物質(zhì)。通過(guò)對該類(lèi)物質(zhì)的檢測可以為急性心肌梗死及其他伴有心肌損傷的疾病提供臨床診斷、病情監測及危險分層的提示作用。但這些物質(zhì)釋放入血的時(shí)間、達峰時(shí)間、維持時(shí)間和含量卻各有差異，它們在血液中含量的變化可在一定程度上反應心肌是否損傷及損傷的程度，這便是心肌損傷標志物的由來(lái)。
本文就來(lái)盤(pán)點(diǎn)一下常用的心肌損傷標志物及其時(shí)間窗口。
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政策法規
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國家藥監局發(fā)布新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監管要求
近日，國務(wù)院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組印發(fā)了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。為切實(shí)保障新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全，進(jìn)一步強化新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監管，現就有關(guān)要求通知如下：
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