微周報·第266期【20211216】
發(fā)布于：2021-12-17
文章來(lái)源：[中文]九強生物
行業(yè)動(dòng)態(tài)
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上海市實(shí)驗醫學(xué)研究院關(guān)鍵原材料研究所正式成立暨揭牌儀式隆重舉行
2021年12月10日下午，上海市實(shí)驗醫學(xué)研究院關(guān)鍵原材料研究所正式成立揭牌儀式暨首屆實(shí)驗醫學(xué)關(guān)鍵原材料高峰論壇在上海隆重舉行，線(xiàn)上線(xiàn)下與會(huì )人數超17000人。
北京九強生物技術(shù)股份有限公司鄒左軍董事長(cháng)等專(zhuān)家領(lǐng)導出席了本次活動(dòng)。
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2021年第一次會(huì )長(cháng)工作會(huì )議暨《中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍皮書(shū)》2019年-2020年·卷審（定）稿會(huì )議順利召開(kāi)
2021年12月9-10日，全國衛生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì )醫學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會(huì )第一次會(huì )長(cháng)工作擴大會(huì )議暨《中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍皮書(shū)》2019·2020卷（總第五卷）審定稿會(huì )在上海成功召開(kāi)。
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1.8億患者！207家國內IVD企業(yè)助力同型半胱氨酸檢測
2021年12月10日，原衛生部副部長(cháng)王隴德院士和首都醫科大學(xué)宣武醫院吉訓明等發(fā)表的一項基于2018年中國腦卒中高危人群篩查項目的研究表明，在我國年齡≥40歲的居民中，1/4有高同型半胱氨酸血癥，即約1.813億人有高同型半胱氨酸血癥。
CACLP根據載玻片APP及NMPA數據統計顯示，目前生產(chǎn)同型半胱氨酸檢測試劑的國內企業(yè)已達207家。檢測試劑共計234款，質(zhì)控品、校準品共計32款。
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高大上的IVD流水線(xiàn)，或撞上集采冰山！
醫療服務(wù)價(jià)格是人民群眾最關(guān)心最直接最現實(shí)的利益問(wèn)題，也關(guān)系著(zhù)醫療機構和醫療事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。9月1日，國家醫保局、國家衛生健康委、國家發(fā)展改革委等八部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《深化醫療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》的通知，曜人耳目的安徽集采也在期間同步開(kāi)展。隨著(zhù)安徽集采談判議價(jià)結果的公布，其后續的執行（極具挑戰）將影響其它省份的集采進(jìn)度和力度，影響中國IVD行業(yè)的發(fā)展進(jìn)程，影響中國醫改的步伐和走向。而對于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，集采的廣泛推行，意味著(zhù)行業(yè)開(kāi)始進(jìn)入“拼成本”的時(shí)代，代表技術(shù)發(fā)展方向的流水線(xiàn)，進(jìn)入一個(gè)略顯尷尬的時(shí)間段。
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疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
衛健委高級別專(zhuān)家曾光：春節絕大多數人，該回家可以回家！
距離2022年春節只剩下大約一個(gè)半月的時(shí)間。近日，各地倡導就地過(guò)年的消息頻繁傳出，引起眾多網(wǎng)友關(guān)心今年春節能否回家過(guò)年。12月12日至13日，國家衛健委高級別專(zhuān)家組成員、中國疾病預防控制中心流行病學(xué)前首席科學(xué)家曾光在出席一場(chǎng)論壇時(shí)，解答了網(wǎng)友關(guān)心的問(wèn)題。?
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產(chǎn)品推薦
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血管特異性炎癥標志物：脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2
檢驗項目有沒(méi)有一個(gè)“福爾摩斯式”的可靠指標，能預測心腦血管疾病風(fēng)險，使得醫生能夠及時(shí)干預病情進(jìn)展呢？當然有，脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2是心腦血管健康的“得力管家”，可以預測心腦血管疾病風(fēng)險。
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D-二聚體的5點(diǎn)**解讀，別只想到肺栓塞！
Ｄ-二聚體是一種可溶的纖維蛋白降解產(chǎn)物（fibrin degradation products，FDP)，其產(chǎn)生過(guò)程涉及凝血酶、活化的因子X(jué)III、纖溶酶三種酶的作用，是由血液中纖維蛋白單體經(jīng)活化因子X(jué)III 聚合、交聯(lián)后，再經(jīng)活化的纖溶酶水解產(chǎn)生。因此Ｄ-二聚體可作為反映體內血漿高凝狀態(tài)及纖溶系統激活的重要分子標志物。
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政策法規
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16項體外診斷行業(yè)標準發(fā)布
日前，國家藥監局發(fā)布19項醫療器械行業(yè)標準的公告。其中，涉及體外診斷行業(yè)標準16項，標準編號、名稱(chēng)、適用范圍和實(shí)施日期整理如下。
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廣西發(fā)布檢驗試劑掛網(wǎng)通知，要求全國**價(jià)，2022年1月1日開(kāi)始執行！
2021年12月8日，廣西醫保局公開(kāi)征求《自治區醫保局關(guān)于做好醫用耗材產(chǎn)品(含檢測試劑)掛網(wǎng)有關(guān)工作的通知（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)，征求時(shí)間截止至2021年12月12日。據意見(jiàn)稿，掛網(wǎng)范圍為獲得藥監部門(mén)注冊批準、臨床所需的醫用耗材（含檢測試劑），其中醫用耗材按國家醫保編碼進(jìn)行管理。掛網(wǎng)產(chǎn)品需有五個(gè)省級掛網(wǎng)價(jià)/省級招標價(jià)，帶量采購產(chǎn)品以中選廣西價(jià)掛網(wǎng)；其他耗材則以不高于其他五個(gè)省級掛網(wǎng)底價(jià)掛網(wǎng)，如無(wú)則取國內底價(jià)。至此，廣西已明確今后醫用耗材及檢驗試劑的掛網(wǎng)體系，還將逐步推進(jìn)實(shí)現所有醫用耗材在國家平臺掛網(wǎng)。
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