微周報·第264期【20211202】
發(fā)布于：2021-12-03
文章來(lái)源：[中文]九強生物
公司動(dòng)態(tài)
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《APTT糾正試驗專(zhuān)家共識》感悟——狼瘡抗凝物和FⅧ抗體共存
獲得性血友病A（acquired hemophilia，AHA）是以循環(huán)血中出現抗凝血因子Ⅷ（FⅧ）自身抗體為特征的一種自身免疫性疾病。其特點(diǎn)為既往無(wú)出血史和無(wú)陽(yáng)性家族史的患者出現自發(fā)性出血，或者在手術(shù)、外傷或侵入性檢查時(shí)發(fā)生異常出血。與 AHA的出血特征相反，狼瘡抗凝物（lupus anticoagulant，LA）是一類(lèi)能與負電荷磷脂及磷脂蛋白質(zhì)復合物相結合的免疫球蛋白，導致磷脂依賴(lài)的凝血試驗時(shí)間延長(cháng)，如PT、APTT等試驗；但在體內增加了患者血栓風(fēng)險，與患者動(dòng)靜脈血栓、病態(tài)妊娠等疾病密切相關(guān)。盡管FⅧ抑制物和狼瘡抗凝物共存的真實(shí)流行率尚不清楚，但迄今為止，所有患者均有出血、血栓形成表現或兩者皆有。這種現象是因為抗磷脂抗體與 FⅧ的 C2 結構區域中的磷脂結合位點(diǎn)發(fā)生交叉反應。
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行業(yè)動(dòng)態(tài)
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國內外POCT新技術(shù)發(fā)展趨勢！
POCT（point-of-care testing）是降低死亡率、發(fā)病率和改善患者生活質(zhì)量的重要工具。最近不斷發(fā)展的新興技術(shù)使新型POCT儀器成為可能，本文將綜述近期的POCT技術(shù)發(fā)展趨勢，以期為新型POCT設備的開(kāi)發(fā)提供參考。
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14省IVD試劑集采新進(jìn)度大匯總！
檢驗試劑陽(yáng)光掛網(wǎng)集采，是未來(lái)體外診斷行業(yè)的大趨勢，各省將逐步實(shí)現陽(yáng)光掛網(wǎng)、價(jià)格透明、在線(xiàn)交易、實(shí)時(shí)監管。最終有可能是全國完成互聯(lián)互通。
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行業(yè)利好！多省新建大批三甲醫院（附名單）
《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫療衛生服務(wù)體系建設實(shí)施方案》正式印發(fā)，為推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫療資源擴容和區域均衡布局，統籌推進(jìn)公立醫院建設，各地政府在財政上給予充分支持。
就目前而言，全國已有大批醫院新建、擴建工程啟動(dòng)，總投資早已超過(guò)千億元。近期，還有多家大型三甲醫院建設項目即將交付，準備投入運行。
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疫情動(dòng)態(tài)
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疫情追蹤
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張文宏首談奧密克戎，給出8點(diǎn)看法！
新冠新變異株奧密克戎（Omicron）登陸世界，迅速占領(lǐng)了所有學(xué)術(shù)論壇和百姓的飯堂。近日，張文宏醫生就本次新冠突變株，給出幾點(diǎn)看法供大家參考。
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產(chǎn)品推薦
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腫瘤標志物檢測都有哪些影響因素？
腫瘤標志物是指在惡性腫瘤發(fā)生和增殖過(guò)程中，由腫瘤細胞的基因表達而合成分泌的或由機體對腫瘤反應而異常產(chǎn)生或升高的，反映腫瘤存在和生長(cháng)的一類(lèi)物質(zhì)，包括蛋白質(zhì)、激素、酶、多胺、癌基因產(chǎn)物等，存在于病人的血液、體液、細胞或組織中，可用于對腫瘤的輔助診斷、療效觀(guān)察、監測復發(fā)和預后評價(jià)等。
因此，腫瘤標志物檢測的準確性非常重要，而檢測腫瘤標志物的影響因素很多，實(shí)際工作中我們應該考慮到如下諸點(diǎn)。
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IVD市場(chǎng)分析丨胃癌篩查胃功能三項（PGI/PGII/G17）
近日，世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發(fā)布了2020年全球**癌癥負擔數據。全球發(fā)病率前十的癌癥分別是：乳腺癌226萬(wàn)，肺癌220萬(wàn)，結直腸癌193萬(wàn)，前列腺癌141萬(wàn)，胃癌109萬(wàn)，肝癌91萬(wàn)，宮頸癌60萬(wàn)，食管癌60萬(wàn)，甲狀腺癌59萬(wàn)，膀胱癌57萬(wàn)，這十種癌癥占據新發(fā)癌癥總數的63%。
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政策法規
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體外診斷試劑臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則
為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則》《體外診斷試劑臨床試驗數據遞交要求注冊審查指導原則》，現予發(fā)布。
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國家衛健委：全國推進(jìn)檢驗結果互認，醫生要能認盡認！
2021年11月26日，為貫徹《關(guān)于進(jìn)一步規范醫療行為促進(jìn)合理醫療檢查的指導意見(jiàn)》，推進(jìn)醫療機構檢查檢驗結果互通互認，降低人民群眾就醫負擔，國家衛生健康委醫政醫管局組織起草了《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》。
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END
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